北京十萬潔凈室項目

潔凈室原理在潔凈室內(nèi)，從送風(fēng)口到回風(fēng)口，氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化，加上進(jìn)風(fēng)靜壓箱和過濾器的均壓均流作用，全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行，沒有渦流。這也就是單向流潔凈室的三大特點。這里的流線單向平行，是指時均流線彼此平行，方向單一。單向流潔凈室的流態(tài)從雷諾數(shù)判斷是紊流的，所以所謂層流潔凈室的層流和流體力學(xué)上的層流是完全不同的概念。因此，層流潔凈室這個名詞是不貼切的，國外某些標(biāo)準(zhǔn)和文章也指出這一點，例如英國標(biāo)準(zhǔn)BS-5295就曾把所謂層流潔凈室定義為單向流潔凈室，只是照顧習(xí)慣在括號中注明為層流。前聯(lián)邦德國標(biāo)準(zhǔn)VDl-2083則用"非紊流的置換流"這一術(shù)語，并在注中指出，層流這一概念只是為了區(qū)別早于層流潔凈室出現(xiàn)的紊(亂)流潔凈室而在當(dāng)時采用的習(xí)慣用語，"層流系統(tǒng)"的確切意思并不是分層流動，而是紊流的置換流。潔凈室如何選擇，上海中湖為您服務(wù)。北京十萬潔凈室項目

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項監(jiān)測，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測。三、職責(zé)：1、車間化驗室檢驗人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。操作工負(fù)責(zé)對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測，當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測，車間化驗室檢驗人員負(fù)責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測并出具報告，異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，監(jiān)督各項監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容：1.每月開班處理時，車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗室。北京十萬潔凈室項目潔凈室相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?/p>

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應(yīng)用于航天、航空中的火箭、衛(wèi)星、飛機(jī)、發(fā)動機(jī)等航天航空產(chǎn)品生產(chǎn)的車間，這些屬于精密儀器的生產(chǎn)，對潔凈室的空氣環(huán)境品質(zhì)提出了很高的要求，對溫濕度、震動、噪聲等也有嚴(yán)格的要求，對空氣懸浮粒子計數(shù)濃度檢測、送風(fēng)管風(fēng)量檢測、壓差檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、氣流方向檢測、自凈時間檢測、靜電檢測、噪音檢測、照度檢測、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測都要必須做出檢測，才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品潔凈室潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級也就是說值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。千級凈化車間的潔凈度算起來并不算太高，凈化車間工程公司iwuchen平時所做的千級凈化車間就比較多，包括一般的電子，食品飲料，醫(yī)療器械，化妝品廠等。凈化車間標(biāo)準(zhǔn)表（8級對應(yīng)10萬級。

為了延長凈化車間溫濕度控制器的使用壽命，需要經(jīng)常對溫濕度控制器進(jìn)行正常使用維護(hù)溫濕度控制器是以先進(jìn)的單片機(jī)為控制中心，采用進(jìn)口高性能溫濕度傳感器，在凈化車間同時對溫濕度信號進(jìn)行測控的儀器。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。潔凈室單向流潔凈室氣流的特征是流線平行，以單一方向流動，并且在斷截面上風(fēng)速一致，有垂直單向潔凈室，準(zhǔn)垂直單向流，水平單向流潔凈室等。潔凈室要達(dá)到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護(hù)管理等。其中空氣潔凈措施是實現(xiàn)潔凈等級的根本保證。因此，溫濕度控制器的精度比較嚴(yán)格，那么如何維護(hù)溫濕度控制器呢？定期檢查凈化車間控制器的工作狀態(tài)。堵塞噴頭檢查是否存在。三。檢查電纜和加熱器是否泄漏。檢查凈化車間冰箱的工作狀況(氟含量少時應(yīng)及時補(bǔ)充)。檢查供水是否充足，如果有應(yīng)該是無水的加濕開關(guān)關(guān)閉，以免燒壞加濕器。6注意加濕水泵長時間不使用時。上海中湖告訴您該如何選購潔凈室？

高效過濾器安裝前，必需對潔凈室進(jìn)行清掃、擦凈，凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應(yīng)再次清掃、擦凈，達(dá)到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過濾器，則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進(jìn)行清掃、擦凈、清掃、擦凈。潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必需試運轉(zhuǎn)，連續(xù)運轉(zhuǎn)12h以上，再次清掃、擦凈潔凈室后立刻安裝高效過濾器。高效過濾器的運輸和存放應(yīng)按照出產(chǎn)廠標(biāo)志的方向擱置，運輸過程中應(yīng)輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞。在制造業(yè)、企業(yè)的研發(fā)中心和學(xué)術(shù)單位的研究機(jī)構(gòu)中，需要大量的這種小規(guī)模潔凈實驗室。北京十萬潔凈室項目

工業(yè)潔凈室：人員進(jìn)入時要換鞋、換衣服、吹淋；物體進(jìn)入時要清洗、擦拭；人和物體要分流，潔污要分流。北京十萬潔凈室項目

生產(chǎn)前）風(fēng)量和風(fēng)速監(jiān)測工具風(fēng)速計標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口實測風(fēng)量與設(shè)計風(fēng)量之差在設(shè)計風(fēng)量的15%之內(nèi)測定位置室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口測定頻次1次/周1次/月1次/季壓差監(jiān)測工具壓差計標(biāo)準(zhǔn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa；不同潔凈級別的潔凈區(qū)≥10Pa；相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?Pa；測定位置室內(nèi)測定頻次1次/批（生產(chǎn)前）6、關(guān)鍵操作間日常動態(tài)監(jiān)測項目和頻次見下表：區(qū)域內(nèi)容A級B級C級D級主要功能間非主要功能間懸浮粒子監(jiān)測工具安瓿拉絲灌封機(jī)在線監(jiān)測系統(tǒng)塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)（個/m3）見附表一測定頻次在線監(jiān)測/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟標(biāo)準(zhǔn)（φ90mm）cfu/4小時見附表二C+A:1次/月1次/天1次/月1次/季度B+A:1次/批浮游菌監(jiān)測工具浮游菌采樣器，其中B級背景下的A級潔凈區(qū)采用浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)（cfu/m3）見附表二測定頻次C+A:1次/月1次/天1次/月——B+A:在線監(jiān)測/批表面微生物接觸皿標(biāo)準(zhǔn)（φ55mm）北京十萬潔凈室項目