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凈化車(chē)間技術(shù)對(duì)我國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大,因?yàn)樗c產(chǎn)品的成品率有著直接關(guān)系。電子行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求非常高,特別是對(duì)直徑小于1微米的顆粒特別敏感,因?yàn)樗鼈兡芤鸾饘賹又g的短路。因此建設(shè)電子廠凈化車(chē)間是非常有必要的。  目前由于國(guó)際上大型電子企業(yè)紛紛到中國(guó)建廠,建設(shè)電子廠凈化車(chē)間的需求也隨之增加,中國(guó)的凈化車(chē)間企業(yè)也快速發(fā)展。隨著我國(guó)工業(yè)發(fā)展的日益高科技化,產(chǎn)品日益精密化、微型化,對(duì)潔凈環(huán)境的依賴也越來(lái)越強(qiáng),電子廠凈化車(chē)間在我國(guó)存在著巨大的市場(chǎng)空間。凈化車(chē)間給社會(huì)帶來(lái)了什么好處?山東專業(yè)承接凈化車(chē)間設(shè)備
3、靜壓差不同級(jí)別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa,潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制靜壓差的方法,主要是供給一定的正壓風(fēng)量,設(shè)計(jì)常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口處裝設(shè)空氣阻尼層。近年來(lái),設(shè)計(jì)中常采用不設(shè)正壓裝置而在初調(diào)試中,使送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方式,并相應(yīng)配設(shè)自動(dòng)控制系統(tǒng)也能達(dá)到同樣效果。4、氣流潔凈室的氣流形式是保證潔凈度級(jí)別的關(guān)鍵因素。SICOLAB目前設(shè)計(jì)中經(jīng)常采取的氣流形式是依據(jù)潔凈度級(jí)別來(lái)確定的。如30萬(wàn)級(jí)的潔凈室常采用頂送頂回的方式,10萬(wàn)級(jí)及1萬(wàn)級(jí)的潔凈室設(shè)計(jì)通常采用上送下側(cè)回的氣流方式,則采用水平或垂直單向流的方式。5、溫濕度除特殊工藝外,從采暖通風(fēng)空調(diào)的角度講主要維持操作人員的舒適性,即適宜的溫濕度。另外,還有幾項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)該引起我們的關(guān)注,如風(fēng)口風(fēng)管的截面風(fēng)速,噪聲再有風(fēng)口風(fēng)管截面風(fēng)速、噪聲、照度及新風(fēng)量的比例等等,在設(shè)計(jì)中不能忽視這幾方面的考慮。河北專業(yè)承接凈化車(chē)間施工要點(diǎn)凈化車(chē)間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除。
具體如下圖:10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車(chē)間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa,凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車(chē)間概述我公司凈化車(chē)間級(jí)別為十萬(wàn)級(jí),局部百級(jí),位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車(chē)間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車(chē)間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。
凈化工程位置選擇和總平面位置一、凈化工程位置選擇,應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。1、應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。2、應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí),則應(yīng)位于*大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年*小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。3、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流、物流不穿越或少穿越的地段。二、對(duì)于兼有微振控制要求的凈化車(chē)間的位置選擇,應(yīng)實(shí)際測(cè)定周?chē)F(xiàn)有振源的振動(dòng)影響,并應(yīng)與精密設(shè)備,精密儀器儀表容許振動(dòng)值分析比較后確定。三、無(wú)塵車(chē)間與交通干道之間的距離宜大于50m。四、無(wú)塵車(chē)間周?chē)嗽O(shè)置環(huán)形消防車(chē)道(可利用交通道路)如有困難,可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防車(chē)道。五、無(wú)塵車(chē)間周?chē)牡缆访鎸?,?yīng)選用整體性能好,發(fā)塵少的材料。六、無(wú)塵車(chē)間周?chē)鷳?yīng)進(jìn)行綠化,可鋪植草坪,不應(yīng)種植對(duì)生產(chǎn)有害的植物,并不得妨礙消防作業(yè)。凈化車(chē)間有哪些要求,中湖為您解答。
新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;照度:≥300Lux。10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間工作環(huán)境規(guī)定10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈車(chē)間濕度控制在50-70%。配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。室內(nèi)空氣參數(shù)需求1、新風(fēng)量大。由于這類車(chē)間內(nèi),人員比較多,能夠依據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的最大值:非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和堅(jiān)持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;確保室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3/h。2、溫濕度需求:溫度通常為24+2度,相對(duì)濕度為55+5%3、送風(fēng)量大。為了滿意無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡,需求較大的送風(fēng)量,就300平方米的車(chē)間,吊頂高度為,如果是萬(wàn)級(jí),送風(fēng)量就需求300××30=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥25次/h);如果是十萬(wàn)級(jí),送風(fēng)量就需求300××20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥15次/h)。10萬(wàn)級(jí)電子車(chē)間結(jié)構(gòu)材料要求:1、潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專門(mén)使用的氧化鋁型材制造。上海中湖告訴您使用凈化車(chē)間的便捷性。河北專業(yè)承接凈化車(chē)間施工要點(diǎn)
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生物凈化車(chē)間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車(chē)間和生物學(xué)安全凈化車(chē)間兩種。生物凈化車(chē)間增加了處理環(huán)節(jié),目的是控制生物顆粒對(duì)衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。生物凈化車(chē)間設(shè)計(jì)除了工業(yè)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)的幾大參數(shù)外,還要采取負(fù)壓措施,避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的影響。生物學(xué)安全凈化車(chē)間主要的工作人員是科研人員,用于產(chǎn)品研發(fā)和科學(xué)試驗(yàn)。生物凈化車(chē)間設(shè)計(jì)中要考慮生物因素的影響,設(shè)計(jì)中要注意以下參數(shù)。控制生物濃度。凈化車(chē)間除了要滿足非生物濃度的要求,還要對(duì)生物濃度進(jìn)行控制,采取措施控制細(xì)菌浮菌量和沉降量。負(fù)壓與隔離措施。生物安全凈化車(chē)間必須保證生產(chǎn)車(chē)間處于負(fù)壓狀態(tài),維持室內(nèi)負(fù)壓,因?yàn)樯镱w粒的危害程度較高。此外,設(shè)計(jì)中還應(yīng)采取隔離措施,用安全柜或者隔離箱,隔離生物顆粒與操作人員,這時(shí)的隔離為二次隔離,為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過(guò)隔離措施將潔凈室變?yōu)樨?fù)壓區(qū),有效地防止了危險(xiǎn)生物顆粒的污染。換氣次數(shù)要求。生物潔凈室設(shè)計(jì)的排風(fēng)危害性大,必須控制排風(fēng)的出風(fēng)風(fēng)速在每秒十三米以上。過(guò)濾器要以鋁箔為板,以金屬做框,且要及時(shí)檢查,及時(shí)更換,目的是為了防止潮濕滋生細(xì)菌和腐蝕。其他要求。山東專業(yè)承接凈化車(chē)間設(shè)備