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化妝品、食品生產(chǎn)的無塵車間要求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過程中使用的無塵車間的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的無塵車間要求類似。目前,化妝品生產(chǎn)用無塵車間的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。
在食品工廠的生產(chǎn)過程中,設(shè)施的嚴(yán)格管理是確保食品的安全衛(wèi)生,防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀(jì)90年代至今,一些發(fā)達(dá)國家引入HACCP(危害分析重點控制點)系統(tǒng),制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程的食品生產(chǎn)承認(rèn)制度。 千級無塵車間的價格?找上海中沃。南昌藥品無塵車間
潔凈工作臺無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預(yù)過濾器、高效過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構(gòu)造要求:臺面,采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺面,或采用不銹鋼做臺面;箱體,用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形,可采用冷軋薄板折邊搭接,大電流電焊,內(nèi)表面需粘貼消聲材料,比較大尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜;箱體密封,所有縫隙均采用密封膠密封;操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風(fēng)截面相同,盡量減少盲區(qū);風(fēng)機(jī)、電機(jī),選用高壓低噪的小型風(fēng)機(jī),風(fēng)機(jī)與箱體的連接采用軟連接,電機(jī)及風(fēng)機(jī)均應(yīng)采取減振措施;燈罩,日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi),燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流;預(yù)過濾器,須設(shè)置預(yù)過濾器,容量要大,在使用風(fēng)量下,初阻力宜小于50Pa;高效過濾器,盡量采用大面積的過濾器,減少空氣過濾器的數(shù)量,過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。上海昶藍(lán)凈化科技有限公司主營。 常州無塵車間制作三十萬級無塵車間哪家好?找上海中沃。
無塵車間的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)和技術(shù)息息相關(guān)。目前在生物制藥、醫(yī)療保健、食品日化、電子光學(xué)、能源、精密儀器等行業(yè)應(yīng)用***且成熟。無塵車間分為幾個等級,分別是一級、一百級、一千級、十萬級、一千級。等級越高,越常見的是100級到10萬級。不同的年級也有不同的年級標(biāo)準(zhǔn)。那么10級、100級、10000級無塵車間有什么區(qū)別呢?無塵車間的等級評定以每立方米空氣中直徑為μm及以上的塵粒數(shù)量來衡量?!?0萬級無塵車間”是指“每立方米空氣中直徑為”。車間凈空氣等級:車間潔凈度等級為30萬,允許微生物量為1000個浮菌/m3,適用于丸劑和顆粒劑包裝車間。潔凈度10萬的無塵車間;微生物允許數(shù)量為500個浮菌/立方米;用途:注射輸液車間。無塵車間,清潔等級10000;微生物允許數(shù)量為100個浮菌/立方米;用途:小體積注射成型及灌裝車間。潔凈度等級為100的無塵車間,允許有5個浮菌/m3。適用場合:灌裝車間。普通房屋和公共場所的消毒和消毒可參照30萬標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;醫(yī)院公共場所必須參照標(biāo)準(zhǔn)100;100級更高。潔凈度是指空氣顆粒的潔凈度(每立方米,每立方英尺)。粒子濃度的極限是100。它允許每立方米3500個小粉末、5個漂浮細(xì)菌和1個沉降細(xì)菌。。
同時對建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。二、關(guān)于更衣區(qū)壓差監(jiān)測:由于更衣的后段(穿潔凈衣+氣鎖)的潔凈級別與生產(chǎn)區(qū)相一致,所以這兩個區(qū)域必須監(jiān)控其壓差,故壓差計將設(shè)置在這兩個房間與其他區(qū)域之間。另外根據(jù)潔凈與非潔凈區(qū)壓差必須大于10Pa的要求,該區(qū)域與其更衣前段區(qū)域的壓差值應(yīng)該大于10Pa。三、關(guān)于退出通道設(shè)置:潔凈度要求高的100級無塵車間按GMP第32條的規(guī)定,“必要時,可將進(jìn)入和離開潔凈區(qū)的更衣間分開設(shè)置”。退出通道的氣流方向、潔凈分區(qū)、壓差控制等見典型更衣布置圖。對潔凈度要求搞的10無塵車間生產(chǎn),如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制藥品,如需要限制藥品暴露生產(chǎn)區(qū)的空氣外泄,在更衣區(qū)域要設(shè)置退出通道并且通過負(fù)壓阱,以阻隔生產(chǎn)區(qū)氣流。對于普通1000級無塵車間,退出通道可類似梯度氣鎖設(shè)計。而對于超高潔凈度產(chǎn)品,為了避免含產(chǎn)品空氣通過梯度氣鎖向外擴(kuò)散,應(yīng)設(shè)置負(fù)壓氣鎖,以將含產(chǎn)品空氣徹底隔離。十萬級無塵車間用于哪些行業(yè)?找上海中沃。
1級這個級別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的要求為亞微米。10級這個級別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。100級很多人認(rèn)為,這一級無塵車間是常用因而是重要的無塵車間,人們常常錯誤地將100級潔凈室稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求,100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應(yīng)用于,植如體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對細(xì)菌***特別敏感的病人的隔離***,比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離***。1000級這個級別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。10000級萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。100000級十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造。 無塵車間的廠家上海哪家好?上海中沃好。無錫無塵車間施工
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風(fēng)淋室風(fēng)淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設(shè)備,它能去除人和物表面的塵埃,同時又對風(fēng)淋室兩側(cè)的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領(lǐng)域。風(fēng)淋室分為“普通型和聯(lián)鎖型”兩類:普通型采用手動啟動吹淋的控制方式,個別操作者會選擇“不經(jīng)過吹淋就離開”的逃避方式。這使得潔凈區(qū)的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會影響到產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈室內(nèi),在動態(tài)情況下,細(xì)菌及塵埃的比較大發(fā)生源是操作者,當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈室之前,必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒,并起到氣閘的作用。高效送風(fēng)口本產(chǎn)品為萬級,十萬級亂流潔凈室新建,改建工程凈化空調(diào)系統(tǒng)終端送風(fēng)裝置。可廣泛應(yīng)用與電子工業(yè),精密機(jī)械,冶金,化工等工業(yè)及醫(yī)療,制藥,食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng)。本裝置主要由靜壓箱,高效過濾器,鋁合金擴(kuò)散板,標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成,造型美觀,結(jié)構(gòu)簡單,使用可靠。本送風(fēng)口為下裝式,具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點,高效過濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置,確保風(fēng)口安裝無泄露,密封可靠,凈化效果好,對一般凈化工程均可適用。傳遞窗傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間。 南昌藥品無塵車間
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