通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產(chǎn)過程的嚴格要求，通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關功能的優(yōu)化，實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。江西mRNA-LNP制備機定制
INano系列設備已經(jīng)用于傳染病疫苗，蛋白替代療法，基因編輯，細胞療法等領域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設備具有高效的藥物遞送能力，能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織，提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中，INano系列設備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性，加快疫苗的研發(fā)進程。在蛋白替代療法方面，INano系列設備可以幫助科研人員將蛋白質(zhì)載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領域，INano系列設備可以幫助研究人員設計更高效的基因編輯工具和載體，提高基因編輯和細胞療法的療效?？偟膩碚f，INano系列設備在生物醫(yī)藥領域的應用前景廣闊，為研究人員提供了強大的設備支持。天津脂質(zhì)體納米藥物遞送系統(tǒng)定制INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點。
INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產(chǎn)生熱量和物理應力，這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設備的應用：INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復性
在制藥領域，制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具，更是保障藥品質(zhì)量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例，需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度，混合機將多種成分均勻混合，制粒機將混合物制成顆粒，壓片機將顆粒壓制成片劑，通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數(shù)，而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數(shù)的實現(xiàn)。例如，在粉碎過程中，如果粉碎機的粉碎效果不均勻，可能會導致后續(xù)混合不充分，影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中，如果壓片機的壓力控制不穩(wěn)定，可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外，制藥設備的清潔和維護也至關重要。由于藥品生產(chǎn)對衛(wèi)生和無菌要求極高，設備必須能夠徹底清潔，防止交叉污染。同時，定期的維護和保養(yǎng)可以確保設備的性能穩(wěn)定，延長使用壽命?？傊?，制藥設備是制藥工業(yè)的基石，只有不斷優(yōu)化和創(chuàng)新制藥設備，才能滿足日益嚴格的藥品質(zhì)量要求，為人們的健康提供可靠的保障。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。
INano系列設備支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域，放大生產(chǎn)是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模，例如增加反應器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設備中，這可能意味著增加特定設備的處理能力，以實現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經(jīng)濟上的限制，因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地擴大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設備中，這可能意味著增加更多的并行操作設備，以此來分散負載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結(jié)合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢，既可以通過增加單個設備的容量來提高效率，也可以通過增加設備數(shù)量來擴大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。四川制備機芯片
INano L+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。江西mRNA-LNP制備機定制
INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便，效率高。具體來說：高效的微流控芯片盒：這是INano系列設備的關鍵部件，它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合，從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒（LNP）等藥物遞送系統(tǒng)至關重要。精確的進液控制系統(tǒng)：該系統(tǒng)確保了流體的精確控制，包括流速和流量，這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速，可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng)：這使得設備的使用更加便捷，用戶可以通過軟件界面進行操作，實現(xiàn)自動化控制，提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。江西mRNA-LNP制備機定制