天津實驗室凈化車間

凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理，可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。空氣過濾器的選用布置和安裝方式，應符合：初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)末端，高效空氣過濾的安裝方式應簡便可靠，宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設置在同一凈化車間內。裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數及系列加工完成，適于批量生產，質量穩(wěn)定，供貨迅速。天津實驗室凈化車間

凈化工作臺的細節(jié)構造與保養(yǎng)凈化工作臺電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機器外殼，應接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是３８０Ｖ。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯了，風機會反轉，這時聲音正常或稍不正常，凈化工作臺正面無風可用酒精燈火焰觀察動靜，不宜久試，應及時切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機器聲音很不正常，應立即切斷電源仔細檢修，否則會燒毀電機。這些常識應在開始使用凈化工作臺時就向工作人員講解清楚，免除不應造成的事故與損失。山東醫(yī)療器械凈化車間浮游菌數不得超過500個每立方米。

烘培(食品)無塵車間潔凈度要求10萬級無塵車間的潔凈標準1、塵粒比較大允許數(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個。3、微生物比較大允許數。4、浮游菌數不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。6、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：物料應當按照有效期貯存。貯存期內，如發(fā)現對質量有不良影響的特殊情況，應當進行復驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應按規(guī)定條件儲存。文件應當分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復制時，不得產生任何差錯;復制的文件應當清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應當為批準的現行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現場出現。與本規(guī)范有關的每項活動均應當有記錄，以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。記錄應當留有填寫數據的足夠空格。記錄應當及時填寫，內容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。地坪：可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪。

無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數量不超過350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦^100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應達到100級要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍以上或等于0.5靛藍的顆粒物的數量不應超過3500，浮游空氣的含量不應超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區(qū)100級潔凈區(qū)的空氣應在其使用點通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。無塵車間安裝前的要求 門窗安裝前，應按門窗的位置及尺寸在彩鋼板上預留或加工安裝位置，并進行檢查。紹興10萬級凈化車間

在凈化車間工程中,地面清潔是一個重要的內容 ,應用相關的原材料和專業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。天津實驗室凈化車間

凈化車間工程的施工、安裝、調試、驗收注意事項有哪些二、文件管理：(一)一般規(guī)定。1.施工安裝全過程?？⒐ぴO施的詳細情況。所有操作和維護程序應以文件的形式確認。2.文件管理系統(tǒng)應成為質量保證體系的重要組成部分，為施工安裝的運行、責任、獎懲、質量改進提供文字依據。(2)文件類型。1.施工安裝文件分為制度、標準和記錄三類。2.制度文件包括企業(yè)管理、施工管理、質量管理、施工輔助材料驗收、發(fā)放管理制度、質量檢驗制度、安全衛(wèi)生管理制度、人員培訓制度等。3.標準文件包括技術標準和工作標準。施工質量標準、施工工藝規(guī)程等技術標準，各崗位、工種操作方法或標準操作規(guī)程等工作標準。4.記錄文件包括各種記錄、憑證和報告。(3)開放?？⒐の募?。1.工程施工應有開工報告、中間驗收單、竣工驗收調整記錄、竣工驗收單、竣工報告。2.施工安裝工程中應有設備開箱檢查記錄、土建隱蔽工程記錄、管道隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道壓力試驗記錄、管道系統(tǒng)清洗（脫脂）記錄、風管清洗記錄、風管漏風檢查記錄、設備單機試運行記錄、系統(tǒng)聯(lián)合試運行記錄等。天津實驗室凈化車間