生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染,包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設計是十分重要的,不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室,并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質量差造成的建筑物細部缺陷,如油漆,墻面,地板等,4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關人員的衛(wèi)生素質及習慣是有很大關系的。5、產(chǎn)品的先進先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產(chǎn)及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復核,并有記錄,所有的記錄應歸檔保存,以備檢查和核對。7、人流和物流,特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。清潔工程包括機械自動化系統(tǒng)的安裝,主要來自室內空間設計溫度的足夠控制。湖南化妝品凈化車間
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:除了對設備保養(yǎng)外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒,確保符合質量標準。進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時,還應當進行清潔、消毒,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題,應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。江西醫(yī)藥凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,其特點為美觀、剛性強。
施工過程中應采取以下質量保證措施。(1)建立公司項目經(jīng)理部二級質量保證體系,建立項目經(jīng)理為第一責任人的項目質量責任制,配合相關部門建立質量管理網(wǎng)絡。(2)嚴格按照施工圖及相關規(guī)范施工。嚴禁擅自更改設計文件;未經(jīng)設計確認和有關部門批準,嚴禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設施。(3)實行施工人員掛牌制度,嚴格自律。(4)進場材料應按規(guī)定進行抽查、測試,合格后方可使用。(5)編制關鍵技術、關鍵工序、特殊難點的操作指導書。(6)關鍵部位應進行模型施工,經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準后進行大規(guī)模施工。(7)管道、設備的安裝調試應在建筑裝飾工程施工前完成,不能提前完成的,應在裝飾施工前完成。(8)及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應填寫的記錄,使文件與工程同步。(9)對于特殊生產(chǎn)工藝,必須制定特殊工藝規(guī)定,施工人員應熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝,在施工前應保證環(huán)境要求。
電子行業(yè)對凈化工程的要求有哪些電子行業(yè):在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生一些小顆粒廢物,如廢金屬、廢塑料等。由于電子行業(yè)產(chǎn)生的廢棄物較少,需要連續(xù)作業(yè),且需要滿足無塵車間的要求,這就要求凈化工程的無塵車間體積更小,過濾效果更好。凈化工程在電子行業(yè)無塵車間的應用,可以提高產(chǎn)品質量,滿足凈化廠房和車間的潔凈度標準。凈化工程在特殊行業(yè)中也扮演著重要的角色。我們建議采用凈化工程,以確保安全。在化工行業(yè)中,有必要根據(jù)化學品的性質選擇相應的凈化工程。對于腐蝕性極強的化工原料,選擇耐腐蝕的材料作為垃圾收集容器,才能達到解決問題的效果。施工前地面先用素混凝土找平; 地面施工前,地面先用水打濕后,用普通的素混凝土對地面進行找平。
無塵車間裝修要求及標準1.凈化廠的墻體和屋頂通常采用50mm厚的夾心彩鋼板,具有外形美觀、剛性強的特點。弧形角、門、窗框等一般由特殊氧化鋁型材制成。2.無塵車間裝修地面可采用環(huán)氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防靜電要求,可選用防靜電型。3.供回風管道采用熱浸鋅板,粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板,凈化保溫效果好。4.高效送風口采用不銹鋼框架,美觀、潔凈。鋁烤漆板用于網(wǎng)板的沖壓,不生銹,不粘,應清洗干凈。以上是無錫焱祥凈化分享的關于無塵車間裝修要求及標準的詳細內容。降低空氣中懸浮顆粒物含量,有效去除現(xiàn)有固體顆粒物一直是制造過程控制的主要內容。人員洗手須非手動式(感應、腳踏或手襯式),生產(chǎn)車間進口必要時需設工作靴消毒池。洛陽凈化車間施工
通風管道系統(tǒng)和制冷機組,改善室內空間設計的空氣系數(shù),確保商品流通,有效防止空氣污染進入房屋。湖南化妝品凈化車間
凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器??諝膺^濾器的選用布置和安裝方式,應符合:初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)末端,高效空氣過濾的安裝方式應簡便可靠,宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設置在同一凈化車間內。湖南化妝品凈化車間