每臺儀器驗收的情況取決于其預定的用途。驗收主要內(nèi)容是儀器功能測試,還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數(shù)測試:測試儀器的固定不變的參數(shù),例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標滿足實驗室要求,可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數(shù),可以在實驗室場地進行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化,以后不需要再次測試。(2)數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性:可行時,按照書面程序在實驗室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性,如存儲、備份、路徑和存檔。黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。山西溫度巡檢儀租賃廠家
滅菌驗證注意事項 9:確保足夠的時間和支配來完成驗證。人們很容易低估驗證高溫滅菌器所需的時間,以及在整個驗證過程中你需要做些什么。例如,可能需要長達四個小時進行準備,例如,準備裝載,放置探頭,將BI和 CI 放入負載中等。如果生產(chǎn)需要使用高壓滅菌器,你需要將探頭,BI 和 CI挪出來,然后從頭再來,白白浪費一天。在規(guī)劃驗證項目時與生產(chǎn)部門合作,以確保你能有足夠的時間。另一種方法是將熱分布和熱滲透結(jié)合在一起,以節(jié)省時間。這三個階段結(jié)合一起做可以減少完成驗證的時間,不過,這樣做需要考慮以下幾點:需要同時將探頭放入腔體內(nèi)和負載物上。通過高壓滅菌器驗證口你能安裝所有的探頭嗎?如果不能,那么你需要單獨驗證每個階段,或降低探頭的數(shù)量。這三個階段結(jié)合在一起做會增加你的準備時間。如果你的時間較緊(例如,在需要在特定時間撤離的建筑工地上),你可能沒有時間完成這項分析。如果發(fā)生這種情況,那么它需要完成的時間比單獨做每個階段的時間要長。準備充足的時間來完成報告。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢天津3Q驗證設備租賃廠家恩黌科技主營氣溶膠光度計租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
設備設施驗證與確認分類初次驗證1、新建設施、新購設備的驗證;2、需驗證的設施設備必須在初次驗證合格后才能生產(chǎn)使用;3、初次驗證應包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個階段。(二)再確認1、變更性再確認——設備發(fā)生關鍵部件更換、改造、長時間停用后重新啟用、位移等,經(jīng)評估需進行再確認的。2、周期性再確認——從設備性能異常的發(fā)生頻率、設備性能異常對產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴重程度、設備性能異常的可測定性三個角度設置相應的問題,并對問題進行回答,來評估設施設備再確認周期。3、臨時性確認——設備對關鍵部件進行故障維修或維護更換時,可通過確認該部件受影響的性能指標滿足用戶需求后,允許該設備使用時,執(zhí)行此流程。
儀器分類的基礎是其預定用途,也就是實驗室需求。例如超聲槽,一般劃分在A類,但實際應如何劃分完全取決于其用途。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質(zhì),可以通過觀察來判斷物質(zhì)是否溶解,如果未完全溶解,可以將容量瓶再放進去打開開關再工作幾分鐘。這種情況下超聲槽可以歸在A類。但是,如果方法要求特定的超聲能量,要求容量瓶放置在槽中的特定位置,這種情況下不同的用途將導致超聲槽歸入B類儀器,需要對超聲槽能量參數(shù)進行校準,需要進行安裝驗收以確定安裝裝置滿足要求。更為復雜的情況下,超聲槽作為儀器的部件并入到機器化系統(tǒng)中使用。這時可以從兩個途徑進行核查,一是對超聲槽單獨安裝和核查,將超聲槽作為A類或B類進行核查(依據(jù)預期用途);另一是作為機器化系統(tǒng)運行的一部分進行核查,將超聲槽作為C類進行核查。所以對儀器劃分歸類時,一定要考慮其預期用途,按實驗室需求進行歸類。恩黌科技主營低溫基準干井租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
(三)安裝確認旨在證明設施、設備的安裝符合安裝規(guī)范的技術要求,且其安裝環(huán)境、結(jié)構(gòu)、配置、規(guī)格型號、電氣特性等都將被確認。是在設備、設施安裝后進行的各種系統(tǒng)檢查及技術資料文件化的工作。在執(zhí)行安裝確認活動前需要確認DQ已完成并符合預期目標,如果存在未關閉偏差,偏差不影響IQ的進行;FAT/SAT(如有)報告已完成審批,如果存在遺留尾項,遺留尾項不影響IQ運行;方案執(zhí)行前完成相關人員培訓。并準備好安裝確認所需資料,如:裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質(zhì)證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖,潤滑位置圖表、備件明細表、易損件目錄、檢測報告(如潤滑油證明、壓力容器質(zhì)量報告、壓力容器設計和制造資格證書等)、出廠合格證、儀器儀表名稱、規(guī)格型號、安裝位置、編號、生產(chǎn)廠家、相關公用介質(zhì)(工藝氣體、工藝用水、蒸汽、冷媒等)確認文件及記錄、如設計圖、施工圖、竣工圖、驗收文件、關鍵儀表或強制檢定儀表已完成校準證明等。安裝確認活動一般涉及安裝地點的環(huán)境、安裝位置和空間、配套工藝管道、電氣控制系統(tǒng)連接、主要機械零件的結(jié)構(gòu)以及配件的完整性等是否符合法規(guī)及使用需求。恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。天津3Q驗證設備租賃廠家
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高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:交聯(lián)(鍵合)凝膠材料的數(shù)量應足夠,以減少無鍵合聚合物的數(shù)量。這需要與凝膠適當密封過濾器所需的機械性能相平衡。在生產(chǎn)過程中,控制成分的比例和混合操作對正確的交聯(lián)凝膠至關重要。凝膠系統(tǒng)的分子量很重要。更高分子量的凝膠體系組分減少了無粘結(jié)聚合物的擴散。需要的是分子量的窄分布。這還需要與諸如起始成分的粘度和固化凝膠的表面黏度等性能進行平衡。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢山西溫度巡檢儀租賃廠家