PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)是細胞zhi liao領域的ling xian技術(shù),它不僅提供高效的細胞生產(chǎn)性能,還具備guang fan的應用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),該系統(tǒng)無縫適應不同階段的需求,為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的獨特之處在于其一次性使用的設計,這不僅確保了生產(chǎn)過程的潔凈度,還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率,同時降低了操作成本,為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價值。生物反應器符合21CFR標準,滿足法規(guī)要求。微載體培養(yǎng)生物反應器
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。北京生物反應器耗材保質(zhì)期生物反應器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴格檢測和驗證。
當涉及細胞zhi liao和生物制藥時,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)提供了高度定制的解決方案。這一系統(tǒng)包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的關鍵組成部分,驅(qū)動容器/袋內(nèi)的流體運動。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產(chǎn)品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術(shù)支持和服務,包括系統(tǒng)的驗證、培訓和遠程監(jiān)控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統(tǒng)時的信心和安心,使得他們能夠?qū)W⒂谘邪l(fā)和生產(chǎn),推動細胞zhiliao領域的創(chuàng)新和進步。垂直輪生物反應器系統(tǒng)guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhiliao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案。
總的來說,PBS Biotech的垂直輪生物反應器不jin jin是一種生產(chǎn)工具,更是細胞zhi liao領域的推動力。它們的先進設計、guang fan適應性、高質(zhì)量標準、獨特流體混合條件、經(jīng)濟優(yōu)勢以及持續(xù)創(chuàng)新精神使得它們在行業(yè)內(nèi)獨具競爭力。選擇PBS Biotech的生物反應器意味著選擇zhuo yue性能和可靠性,為細胞zhi liao項目的成功鋪平了道路。當談到生物制藥的質(zhì)量控制時,PBS Biotech是一家備受推崇的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商。他們的技術(shù)和產(chǎn)品平臺已經(jīng)通過全球范圍內(nèi)200多個客戶項目的驗證,使其成為細胞zhi liao領域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以便更guang fan地推廣新型再生藥物,改善患者的生活質(zhì)量。他們的垂直輪生物反應器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),提供了靈活多樣的選擇,滿足不同階段的需求。生物反應器的細胞活力好,適用于臨床用途。
一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥(AHHV),實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性,其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。GMP生產(chǎn)的生物反應器具備高質(zhì)量和可追溯性。微載體培養(yǎng)生物反應器
MSC培養(yǎng)的生物反應器經(jīng)過CFD建模優(yōu)化。微載體培養(yǎng)生物反應器
新科技推動細胞zhiliao領域突破。美國PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應器技術(shù)和zhuoyue的產(chǎn)品性能,成為細胞zhiliao領域的關鍵推動者。他們的創(chuàng)新科技不僅改變了傳統(tǒng)的細胞制造方式,還在多個關鍵領域引發(fā)了重大突破。垂直輪生物反應器的引入,為細胞zhiliao帶來了全新的維度,使得研究人員和制藥企業(yè)能夠更高效、更可靠地生產(chǎn)zhiliao性細胞,從而為疾病患者提供更為切實的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應器不僅在性能上出眾,更在設計上展現(xiàn)出對制造質(zhì)量的關注。每一個細節(jié)都經(jīng)過精心設計,確保細胞在培養(yǎng)過程中得到Zui jia的生長環(huán)境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性,PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質(zhì)。這種關注細節(jié)的精神,使得他們的生物反應器不僅是一個工具,更是制藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略性合作伙伴。微載體培養(yǎng)生物反應器