iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器耗材保質(zhì)期

來源: 發(fā)布時間:2024-01-24

驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應(yīng)了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設(shè)計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。生物反應(yīng)器具備參考文獻支持,為研究提供依據(jù)。iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器耗材保質(zhì)期

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該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能。通過遠程監(jiān)控和控制,用戶可以實時了解生產(chǎn)過程,隨時調(diào)整操作參數(shù),確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗證服務(wù),確保系統(tǒng)在各個階段的性能和符合性,為客戶提供了可信賴的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的可擴展性和智能化使得它成為細胞zhi liao和再生醫(yī)學領(lǐng)域的理想選擇。作為一種高度先進的生物制藥工具,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持,推動了細胞zhi liao領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,贏得了全球客戶的信賴和好評。重慶Stemflex生物反應(yīng)器PBS-15MAG生物反應(yīng)器適用于大規(guī)模生產(chǎn)。

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垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進行了生物測試,以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外,還進行了各種規(guī)模的流體動力學研究,以量化混合時間和體積傳質(zhì)速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模對流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)?VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應(yīng)器設(shè)計用于連接到您的以太網(wǎng),以便通過萬維網(wǎng)進行遠程監(jiān)控。

美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,擁有zhuo yue且經(jīng)過驗證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺,全球擁有200多個客戶的項目,作為細胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一,持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。生物反應(yīng)器的工藝可放大,適合大規(guī)模生產(chǎn)。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨特的設(shè)計,與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點,特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠程監(jiān)控功能,可通過網(wǎng)絡(luò)進行遠程操作。使用生物反應(yīng)器進行細胞培養(yǎng)時操作手冊中詳細記錄了使用方法、操作步驟和注意事項,方便用戶進行操作維護。無動物源性成分生物反應(yīng)器

Ambr250M生物反應(yīng)器節(jié)省胰島細胞培養(yǎng)成本。iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器耗材保質(zhì)期

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設(shè)計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調(diào)用進行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶在其設(shè)施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設(shè)計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術(shù)優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器耗材保質(zhì)期