卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,ISO13485:2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求),是2017年11月為止的現(xiàn)行版本。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。 卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證為您提供體系認(rèn)證 ,有想法的可以來(lái)電!中國(guó)香港社會(huì)責(zé)任體系認(rèn)證有哪些
卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》,它提出的要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充,經(jīng)過(guò)數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如IATF16949《汽車(chē)生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》,ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》等。 陜西企業(yè)誠(chéng)信體系認(rèn)證審核卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證為您提供體系認(rèn)證 ,有想法可以來(lái)我司!
卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司是一家認(rèn)證機(jī)構(gòu),ISO9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織,不論其規(guī)?;蛩鶎俨块T(mén)如何。然而,要獲得較佳的投資回報(bào),公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系,而不是只在特定場(chǎng)所、部門(mén)或分部?jī)?nèi)實(shí)施。此外,ISO9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范(如OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過(guò)“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)極大的經(jīng)濟(jì)效益。
卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,由于企業(yè)的情況千差萬(wàn)別,綠色供應(yīng)鏈管理的模式也是多種多樣,因此企業(yè)在決定實(shí)施綠色供應(yīng)鏈管理時(shí),應(yīng)仔細(xì)分析自身的狀況,要從承載能力和實(shí)際出發(fā),既能解決企業(yè)急需的問(wèn)題,又能以較快見(jiàn)效的環(huán)節(jié)作為突破口,明確認(rèn)識(shí)實(shí)施目標(biāo),確保成功。加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,重新思考、設(shè)計(jì)和改變?cè)谂f的環(huán)境下形成的按職能部門(mén)進(jìn)行運(yùn)作和考核的機(jī)制,有效地建立跨越職能部門(mén)的業(yè)務(wù)流程,減少生產(chǎn)過(guò)程中的資源浪費(fèi)、節(jié)約能源和減少環(huán)境污染。強(qiáng)化企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和員工的環(huán)境意識(shí),企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)轉(zhuǎn)變觀念,積極地把經(jīng)濟(jì)目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和社會(huì)目標(biāo)恰如其分地同供應(yīng)鏈聯(lián)系在一起考慮,通過(guò)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),提高企業(yè)各個(gè)層次員工的環(huán)境認(rèn)識(shí),讓員工了解企業(yè)本身對(duì)環(huán)保的重視。實(shí)施綠色采購(gòu)。盡量根據(jù)企業(yè)的需求,采購(gòu)原材料和零部件,減少原材料和零部件庫(kù)存量,對(duì)有害材料,盡量尋找替代物,對(duì)企業(yè)的多余設(shè)備和材料要充分利用。 卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證為您提供體系認(rèn)證 ,有需要可以聯(lián)系我司哦!
卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái),得到全世界的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫(yī)療器械指令)、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。因此,該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束,在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行,同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專業(yè)要求外,可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。體系認(rèn)證 ,就選卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,讓您滿意,歡迎您的來(lái)電!山東批發(fā)零售商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)評(píng)價(jià)體系認(rèn)證多久
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卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證被譽(yù)為“走向國(guó)際市場(chǎng)的通行證”,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的較有影響力的標(biāo)準(zhǔn)之一,自發(fā)布以來(lái)在全世界得到廣泛應(yīng)用,對(duì)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展與質(zhì)量的提升產(chǎn)生巨大影響。ISO9001:2015引入了風(fēng)險(xiǎn)思維的理念,更加關(guān)注組織的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)與績(jī)效,更加強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力在管理體系中的作用,同時(shí)充分考慮了當(dāng)今不斷變化的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,以協(xié)助組織應(yīng)對(duì)客戶日新月異的需求,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,保持生存與發(fā)展。因此,質(zhì)量管理體系也不再局限于傳統(tǒng)制造業(yè),越來(lái)越多的行業(yè)企業(yè)如服務(wù)、醫(yī)療、公共事業(yè)等也紛紛引入新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn),將質(zhì)量管理融入到企業(yè)運(yùn)營(yíng)中。 中國(guó)香港社會(huì)責(zé)任體系認(rèn)證有哪些