卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內審員證書、企業(yè)內訓、培訓,ISO 13485:2016 Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes(醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求),是2017年11月為止的現行版本。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了要求,為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。培訓服務,就選卡狄亞標準認證,有需求可以來電培訓服務!浙江工程建設質量管理培訓服務報價
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內審員證書、企業(yè)內訓、培訓,針對質量管理體系的要求,國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準,以適用于不同類型、產品、規(guī)模與性質的組織,該類標準由若干相互關聯(lián)或補充的單個標準組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系要求》,它提出的要求是對產品要求的補充,經過數次的改版。在此標準基礎上,不同的行業(yè)又制定了相應的技術規(guī)范,如IATF16949《汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》,ISO13485《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》等。浙江工程建設質量管理培訓服務報價卡狄亞標準認證致力于提供培訓服務,有需要可以聯(lián)系我司哦!
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內審員證書、企業(yè)內訓、培訓,隨著歷史的發(fā)展,ISO組織在此基礎上又將此標準進行了修訂,升級為ISO13485:2003。大多數醫(yī)療設備生產廠家在建立質量管理體系時,開始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE認證作為一攬子解決方案來考慮。醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO 13485標準(中國等同轉換標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。這個標準是在ISO 9001:1994標準的基礎上,增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的,也就是所謂1+1的標準。因此,滿足ISO 13485標準也就符合ISO 9001:1994標準的要求。ISO 9001:2000標準頒布以后,ISO/TC 210又頒布了新的ISO 13485:2003標準(中國等同轉換的YY/T 0287-200X標準正在報批)。日前,BS EN ISO 13485:2012(《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》)已更新,但此次更新沒有改變標準的主體內容。
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內審員證書、企業(yè)內訓、培訓,ISO9000族標準是由ISO/TC176(國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會)編寫的國際化通用質量管理準則,旨在完善單位內部質量管理、穩(wěn)定產品和服務質量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標準實施質量管理,通過ISO9000質量管理體系認證后的單位,可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾:“我們的管理體系是國際上一致認可的,我們的產品和服務質量是頂端的!”ISO9000族標準的作用有多大,可想而知!卡狄亞標準認證是一家專業(yè)提供培訓服務的公司,期待您的光臨!
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內審員證書、企業(yè)內訓、培訓,內訓分類主要分類人力資源內訓、物流采購內訓、市場營銷內訓、銷售管理內訓、企業(yè)管理內訓、生產管理類內訓客戶服務類內訓、禮儀類內訓、物業(yè)類內訓、TTT內訓、沙盤內訓,管理技能類,財務采購類等內訓的種類一、依訓練的基本形態(tài)可區(qū)分為:集體訓練(OFF-JT)、工作崗位訓練(OJT)、自我啟發(fā)。二、依訓練需要可區(qū)分為:階層別訓練、職能別訓練、課題別訓練等。階層別訓練——依企業(yè)組織職位層次高低,作職能上橫斷面的訓練。因此,這一類訓練,先以各組織所具有的各職位階層加以體系化,再以集體訓練方式實施;又因各階層能力開發(fā)的重點各有所別,致使各階層的教練訓練內容及技法,也有所不同。例如:班組長級干部研修,課股長級管理研修等。職能別訓練——著眼于相同專門職能者所共有訓練需要,以職位別作縱斷面的訓練。這種訓練以各組織所具有的職能別區(qū)分,并予以體系化。例如:服務業(yè)訓練、制造業(yè)訓練人事人員專業(yè)研修、制造業(yè)干部品質管理進研修等。課題別訓練——是以組織所面臨的特定課題的解決,作為訓練需求而實施的訓練。例如:OA化推進干部訓練,派駐干部養(yǎng)成訓練等。卡狄亞標準認證培訓服務服務值得放心。河南ISO9001培訓服務申請
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卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內審員證書、企業(yè)內訓、培訓,以培訓ISO9001為例:培訓課程內容為:1、了解質量管理的相關定義、概念和指導原則2、理解ISO9000系列的宗旨3、學習ISO9001:2008的要求4、如何建立高效的質量管理體系5、學習實施ISO9001:2008各條款的過程和最佳實踐6、學習如何贏得員工和管理層支持及其技巧7、如何進行審核前準備質量管理體系標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系浙江工程建設質量管理培訓服務報價