疫苗凈化工程設(shè)計

來源: 發(fā)布時間:2025-02-26

小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;而無菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區(qū)下完成。廠房設(shè)計商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。疫苗凈化工程設(shè)計

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設(shè)置。人員凈化用室和生活用室的設(shè)計,應(yīng)符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計人數(shù)每人設(shè)一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施??諝獯盗苁覒?yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺。潔凈區(qū)工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。四川細(xì)胞治療凈化廠房設(shè)計廠房設(shè)計廠家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。

實驗動物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對象,其中以小鼠動物房的用途為,市場為廣闊。動物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后,再經(jīng)高溫滅菌進入屏障環(huán)境。外購實驗動物在動物接收室經(jīng)處理后,通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動物飼養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污物以及實驗后不用的動物,通過后室傳入污物走廊,再運出實驗動物房后做進一步處理,與污物同時帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后,通過雙扉高壓滅菌柜滅菌后進入潔凈區(qū)重復(fù)使用。筆者認(rèn)為小鼠實驗動物房的設(shè)計模塊應(yīng)包含動物接收模塊、動物繁育模塊、動物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊。如何合理規(guī)劃廠房的電力和照明系統(tǒng)?

人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量,潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計人數(shù)平均每人2~4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級宜按低于相鄰潔凈區(qū)空氣潔凈度等級1~2級設(shè)置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級不宜低于8級。潔凈室內(nèi)設(shè)備和物料出入口,應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用室的布置,應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過程中被污染?;騼艋こ虤g迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。四川體外診斷試劑工廠設(shè)計

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安全防火制藥工業(yè)廠房的安全防火要根據(jù)生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生及存儲的原料、中間品和成品的物理化學(xué)性質(zhì)和數(shù)量及其火災(zāi)危險程度和生產(chǎn)過程的性質(zhì)等情況來確定。對于化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)廠房,其建筑物應(yīng)采用一、二級耐火等級;對于原料藥的結(jié)晶精制、干燥等工序以及制劑生產(chǎn)用潔凈廠房,耐火等級要求不低于二級,建筑構(gòu)配件耐火性能應(yīng)與甲、乙類火災(zāi)危險等級相適宜。一般廠房安全出口不應(yīng)少于2個;潔凈廠房每一生產(chǎn)層或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量,均不應(yīng)少于2個,且應(yīng)分散均勻布置;從生產(chǎn)地點至安全出口不得經(jīng)過曲折的人員凈化路線。廠房的地下室、半地下室的安全出口不應(yīng)少于兩個。地下室、半地下室如用防火墻隔成幾個防火分區(qū)時,每個防火分區(qū)必須有一個直通室外的安全出口,并可利用防火墻上通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散樓梯應(yīng)采用封閉樓梯間,高度超過32m且每層人數(shù)超過10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。潔凈廠房同一層的外墻應(yīng)設(shè)有通向潔凈區(qū)的門窗或消防口,以方便消防人員的進入。疫苗凈化工程設(shè)計