對甲、乙類生產廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2,且同一時間內的生產人數不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產廠房,應按現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定設置。3.安全出口應當分散布置,從生產地點至安全出口不應經過曲折的人員凈化路線,并應設有明顯的疏散標志,安全疏散距離應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應向疏散方向開啟,并加閉門器。安全疏散門不應采用吊門、轉門、側拉門、卷簾門以及電控自動門。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應設可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗,其洞口間距大于80m時,應在該段外墻的適當部位設置消防口。消防口的寬度應不小于750mm,高度應不小于1800mm,并應有明顯標志。樓層的消防口應設置陽臺,并從二層開始向上層架設鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗,均不應作為火災發(fā)生時提供消防人員進入廠房的入口。中成藥凈化工程廠房設計就找成都博一醫(yī)藥設計有限公司。西藏凈化工程設計是干什么的
車間潔凈區(qū)設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向對人流與物流如何進行設置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設計口服固體制劑生產車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應該關注管理人員、生產操作人員、設備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產口服固體制劑的過程中,潔凈車間內凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術工作人員在進入生產車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術人員的凈化程序??茖W規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產車間設計更加科學,應在物流上進行規(guī)范。功能食品設計廠房設計好的公司怎么選擇?
亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室,并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點:構造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。缺點:亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出,易污染制程產品。另外若系統(tǒng)停止運轉再,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。
人員和工藝所產生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風速,就可以很快將污染物。但在一個操作間,機器以及機器周圍走動的人員,會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復,充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風速可以正確地表示出單向流,因為風速越高室內就越潔凈。而每小時換氣次數與房間的體積有關,如吊頂的高低,因此不適合用來表示單向流。單向流室內的送風量是紊流室的很多倍(10到100倍)。無菌實驗室設計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
氣流流型的設計應滿足以下要求:1.氣流流型應符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1~4級時,應采用垂直單向流;當空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流;當空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。3.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應滿足生產工藝要求。4.潔凈室的送風量應取以下三項中的最大值:a.為保證空氣潔凈度等級的送風量;b.根據熱、濕負荷計算確定的送風量;c.向潔凈室內供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按照下表中的相關數據進行計算,或根據室內發(fā)塵量進行計算。廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。西藏凈化工程設計是干什么的
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氣流流型的設計應符合下列要求:1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求??諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?~4級2.時,應采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應滿足生產工藝要求。潔凈室的送風量,應取下列三項中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。2根據熱、濕負荷計算確定的送風量。3.向潔凈室內供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按下表中有關數據進行計算或按室內發(fā)塵量進行計算。西藏凈化工程設計是干什么的