北京無菌實驗室設(shè)計選型

來源: 發(fā)布時間:2023-10-27

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實驗室的設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)要求。對第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),設(shè)計上應(yīng)將檢驗中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。無菌實驗室設(shè)計選用成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。北京無菌實驗室設(shè)計選型

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目前根據(jù)我國醫(yī)院的具體情況及相關(guān)規(guī)范,參照國外經(jīng)驗,潔凈用房的應(yīng)用已擴(kuò)展到醫(yī)院的眾多部門。如:潔凈手術(shù)部;特殊病房(白血病層流病房、燒傷病房、病房等);護(hù)理單元(重癥護(hù)理單元ICU、CCU、NICU等);中心供應(yīng)室(無菌存放區(qū));配液中心;重要的實驗室(特殊化驗室、生命科學(xué)實驗室(如生殖中心等)、動物房、重要的生物安全系統(tǒng))、精密的新型儀器室、潔凈輔助用房(無菌輔料室、一次性物品室等)。醫(yī)院在新建、改建的設(shè)計階段,要充分的研究分析本院的具體情況合理的選擇潔凈用房,由于潔凈用房需配置相應(yīng)的輔助用房,如男女更衣室、衛(wèi)浴間、緩沖間、潔凈用品、污物通道,潔凈空調(diào)機(jī)房及冷熱源系統(tǒng)等,需要占用建筑面積,故在設(shè)計階段就要通盤考慮留有合理的空間和位置,避免出現(xiàn)后期又要按凈化室布局,造成面積不夠,凈化流程不完善,不能充分的保護(hù)區(qū)潔凈度。四川無菌實驗室設(shè)計哪家好實驗室設(shè)計選哪家?認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

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主要指特種生物實驗室和動物實驗室。關(guān)于這兩類特殊實驗室,已有較多文章論述,此處不再展開,只是按自己的實踐經(jīng)驗提出以下幾個要點:(1)動物實驗室(此類實驗室主要聽從動管會的指導(dǎo)意見)。A.動物實驗室和動物飼養(yǎng)應(yīng)分區(qū)設(shè)置;B.人流、凈物流、污物流分開設(shè)計,避免交叉污染;C.注意動物尸體和排泄物的收集處理,注意實驗室廢水、廢氣的處理。(2)生物實驗室(防護(hù)措施設(shè)計是關(guān)鍵)。A.兩個規(guī)范GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》:確定生物安全實驗室分級。GB50346—2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》:規(guī)定了在實驗室設(shè)計、建設(shè)、運(yùn)行過程中的土建、消防、暖通、強(qiáng)弱電、自動控制、給排水等設(shè)計要求。

實驗室平面功能區(qū)域劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實驗室宜組合在一起,有隔振要求的實驗室組合在一起,有防輻射要求的實驗室宜組合在一起,有相同層高要求的特殊設(shè)備組合在同一層。又如,大型或重型測試樣品對應(yīng)的測試區(qū)域宜布置在建筑物的底層,振動較大或噪聲較大的設(shè)備宜布置在建筑物底層,對振動極其敏感的設(shè)備宜布置在建筑物底層,需要做設(shè)備基礎(chǔ)的實驗室宜布置在建筑物底層。有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實驗室組合在一起,且宜布置在建筑物頂層,產(chǎn)生粉塵物質(zhì)的實驗室宜布置在建筑物的頂層等。把人員活動多的實驗室放在陽面、面對環(huán)境優(yōu)美的地段方向等。實驗室設(shè)計怎樣選擇?

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實驗室規(guī)劃包括兩個方面:一是實驗室建筑規(guī)劃,二是實驗室工藝規(guī)劃。實驗室建筑規(guī)劃包括建筑外觀、風(fēng)格、高度、園區(qū)布局等;實驗室建設(shè)之前,需調(diào)查實驗室需求,其過程包含整個實驗室規(guī)劃的過程,因此需要進(jìn)行大量前期調(diào)研工作,既要明晰自身的需求和未來的發(fā)展方向,又要較廣地考察相關(guān)單位已建成的實驗室,學(xué)習(xí)其經(jīng)驗和教訓(xùn)。此外,還應(yīng)該從理念上充分認(rèn)識到專業(yè)實驗室建設(shè)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程,即是工作環(huán)境的構(gòu)建,也是對環(huán)境造就出的工作方式的構(gòu)建,而不是儀器和家具的簡單組合。無菌實驗室設(shè)計公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。廣東第三方醫(yī)學(xué)檢測實驗室裝修

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現(xiàn)在一些生化藥品(或中間體、原液)的生產(chǎn),往往就在實驗室中進(jìn)行,因此我們首先要明確是實驗室實驗還是實驗室生產(chǎn)。普通實驗室布置必須滿足《建筑防火設(shè)計規(guī)范》要求,一般在民用建筑內(nèi)也可設(shè)置,當(dāng)然必須做好相應(yīng)的三廢處理措施,并按民用建筑的消防疏散要求設(shè)計。如果是實驗室生產(chǎn),原則上按生產(chǎn)車間考慮,建筑單體按丙類廠房設(shè)計。丙類廠房里可以設(shè)生產(chǎn)性實驗室,但不應(yīng)該設(shè)民用設(shè)施,即不能有辦公用房。關(guān)鍵的難點是介于兩者之間的,如中試研發(fā)。北京無菌實驗室設(shè)計選型