外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下，組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：
a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;
b) 外部供方**組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;
c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。
控制類型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)：
a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;
b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;
c)考慮：
1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;
2)由外部供方實施控制的有效性;
d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施。云南保山熱門的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證推薦
應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施
在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以：
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
b)增強(qiáng)有利影響;
c)預(yù)防或減少不利影響;
d)實現(xiàn)改進(jìn)。
組織應(yīng)策劃：
a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施;
b)如何：
1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);
2)評價這些措施的有效性。
應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險和機(jī)遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1：應(yīng)對風(fēng)險可選擇規(guī)避風(fēng)險，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過信息充分的決策而保留風(fēng)險。
注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新顧客、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對組織或其顧客的需求。
云南保山口碑好的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證企業(yè)為實現(xiàn)其所規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，就需要分解其產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生或形成過程；
組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。
注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。
注2：考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：
a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;
b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。
組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性。
本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維，將其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或一體化。
本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 19000和GB/T19004存在如下關(guān)系：
——GB/T 19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》為正確理解和實施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ);
——GB/T 19004 《追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法》為選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供指南。
附錄B給出了SAC/TC 151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(等同采用ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的國際標(biāo)準(zhǔn))的詳細(xì)信息。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。
在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)則***于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。
組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。
質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃
組織應(yīng)針對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：
a)與質(zhì)量方針保持一致;
b)可測量;
c)考慮適用的要求;
d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān);
e)予以監(jiān)視;
f)予以溝通;
g)適時更新。
組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。
策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：
a)要做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負(fù)責(zé);
d)何時完成;
e)如何評價結(jié)果。
變更的策劃
當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實施(見4.4)。
組織應(yīng)考慮：
a)變更目的及其潛在后果;
b)質(zhì)量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。
采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。湖南湘西口碑好的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證參考價格
確定和應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇，這些風(fēng)險和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力;云南保山熱門的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證推薦
——GB/T 19016/ISO 10006《質(zhì)量管理體系 項目質(zhì)量管理指南》，可適用于從小到大、從簡單到復(fù)雜、從單獨的項目到項目組合中組成部分的各種項目。既可供項目管理人員使用，也可供需要確保其組織應(yīng)用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)實踐的人員使用。
——GB/T 19017/ISO 10007《質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南》，幫助組織在整個壽命周期內(nèi)對產(chǎn)品的技術(shù)和管理狀態(tài)應(yīng)用技術(shù)狀態(tài)管理。技術(shù)狀態(tài)管理可用于滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯要求。
——ISO 10008《質(zhì)量管理 顧客滿意 企業(yè)-消費者電子商務(wù)交易指南》，指導(dǎo)組織如何有效和高效地實施企業(yè)-消費者電子商務(wù)交易系統(tǒng)(B2C ECT)，從而為增加顧客對此電子商務(wù)交易的信心奠定基礎(chǔ)，提高組織滿足顧客要求的能力，以減少投訴和爭議。
——GB/T 19022/ISO 10012《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》，為測量過程管理以及支持和證明符合計量要求的測量設(shè)備的計量確認(rèn)提供了指南。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測量管理體系的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，以確保滿足計量要求。
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