純化水設(shè)備是一種用于制備高純度水的裝置,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、電子、食品等領(lǐng)域。該設(shè)備通過(guò)多重過(guò)濾、離子交換、反滲透等工藝,去除水中的雜質(zhì)、離子和微生物,確保產(chǎn)出的水達(dá)到高純度標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備的主要功能特點(diǎn)包括:高純度產(chǎn)出:設(shè)備采用先進(jìn)的反滲透技術(shù),有效去除水中的離子、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì),確保產(chǎn)出的水達(dá)到高純度標(biāo)準(zhǔn),滿足各種生產(chǎn)工藝的需求。智能化控制:設(shè)備配備智能控制系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化運(yùn)行、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水質(zhì)、自動(dòng)提示故障等功能,極大提高了設(shè)備的運(yùn)行效率和穩(wěn)定性。節(jié)能環(huán)保:設(shè)備采用先進(jìn)的節(jié)能技術(shù),降低了運(yùn)行能耗,同時(shí)減少了對(duì)環(huán)境的影響。此外,設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小,有利于節(jié)省空間。適應(yīng)性強(qiáng):設(shè)備可根據(jù)不同水源和客戶需求進(jìn)行定制,適應(yīng)性強(qiáng)。同時(shí),設(shè)備操作簡(jiǎn)單,維護(hù)方便,降低了使用成本。安全可靠:設(shè)備采用不銹鋼材料和嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝,確保設(shè)備的安全可靠。此外,設(shè)備還配備了多重安全保護(hù)措施,保障了操作人員的安全。總之,純化水設(shè)備是一種高效、安全、環(huán)保的制水設(shè)備,可滿足不同領(lǐng)域?qū)Ω呒兌人男枨蟆N磥?lái),隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用領(lǐng)域的拓展,純化水設(shè)備將會(huì)發(fā)揮更加重要的作用。 碩科純化水設(shè)備采用耐腐蝕材料,確保長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。鎮(zhèn)江純化水設(shè)備價(jià)格
純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求有哪些?純化水一般是指行業(yè)用純水,以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源,純化水檢測(cè)不容有半點(diǎn)而忽視,根據(jù)GMP認(rèn)證的要求須日檢。純化水檢測(cè)范圍:藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護(hù)膚純化水、無(wú)菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。 江陰RO反滲透純化水設(shè)備純化水設(shè)備有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?
純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見問(wèn)題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視,那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問(wèn)題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào)。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào);純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí);4.純化水理化檢測(cè)記錄中:不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強(qiáng)。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來(lái)就是純化水,但現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒(méi)安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,存在污染風(fēng)險(xiǎn)。6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)沒(méi)有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無(wú)誤。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)沒(méi)有圖紙。8.純化水無(wú)管理設(shè)計(jì)圖,管路非衛(wèi)生連接,無(wú)日常監(jiān)控,管路設(shè)計(jì)不利于取樣。
純化水介紹:純化水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水,通過(guò)電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒?,制得的密封于容器?nèi),且不含任何添加物,無(wú)色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學(xué)上),在試驗(yàn)中使用較多,又因是以蒸餾等方法制作,故又稱蒸餾水。純化水檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo):感官指標(biāo):外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質(zhì)等。理化指標(biāo):酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發(fā)物、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬。微生物指標(biāo):菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。 一套工業(yè)用的純化水設(shè)備需要多少錢?
制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的基本要求由驗(yàn)證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍。驗(yàn)證包括幾個(gè)階段:安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ)。水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃及基本要求如下:1、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù);2、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng)。3、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、控制裝置和監(jiān)測(cè)技術(shù)。4、IQ階段包括儀器校正、確認(rèn)檢查,對(duì)照?qǐng)D紙保證安裝達(dá)到設(shè)計(jì)的精度要求。必要時(shí),可以做一些特殊檢測(cè)來(lái)證明安裝符合設(shè)計(jì)要求。5、OQ階段包括檢驗(yàn)和檢查設(shè)備、報(bào)警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠,建立合適的報(bào)警限和行動(dòng)限。這部分的確認(rèn)可能與下一步的某些方面重疊。6、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍是否適當(dāng)。進(jìn)行同步或回顧性能確認(rèn)來(lái)證明系統(tǒng)能在合適的周期內(nèi)重現(xiàn)。這個(gè)階段,將確定關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)的報(bào)警限和行動(dòng)限和操作參數(shù)。7、補(bǔ)充驗(yàn)證保養(yǎng)程序(也叫周期性連續(xù)驗(yàn)證),包括水系統(tǒng)變更控制、建立和進(jìn)行定期的預(yù)防性維護(hù)(包括儀器的重新校驗(yàn))。此外,維護(hù)驗(yàn)證包括關(guān)鍵工藝參數(shù)的監(jiān)控程序和偏差糾正程序。8、制定系統(tǒng)性能和再確認(rèn)的定期審核時(shí)間表。9、完成方案和記錄1~8步的數(shù)據(jù)、存檔。 工業(yè)純化水設(shè)備是用于工業(yè)生產(chǎn)用水的純水制水設(shè)備。江陰RO反滲透純化水設(shè)備
碩科純化水設(shè)備24小時(shí)在線監(jiān)測(cè),確保處理后的每一滴水合格。鎮(zhèn)江純化水設(shè)備價(jià)格
GMP認(rèn)證服務(wù)之性能確認(rèn)(PQ):純化水設(shè)備性能確認(rèn)(PQ)應(yīng)在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)成功完成(沒(méi)有按未關(guān)閉的偏差)之后進(jìn)行。PQ是為了通過(guò)文件確認(rèn)系統(tǒng)整合純化水設(shè)備運(yùn)行所需的程序、人員、系統(tǒng)、材料,證明系統(tǒng)能持續(xù)滿足URS提出的水質(zhì)要求。性能確認(rèn)(PQ)的目的:考察純化水設(shè)備試運(yùn)行和模擬生產(chǎn)過(guò)程中的可靠性、主要產(chǎn)水水質(zhì)的穩(wěn)定性;確認(rèn)純化水設(shè)備是否符合URS需求的認(rèn)可;通過(guò)純化水設(shè)備的日常運(yùn)行實(shí)際情況,評(píng)估設(shè)備在實(shí)際使用中的性能。 鎮(zhèn)江純化水設(shè)備價(jià)格