無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性分析:定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)植絨棉簽的優(yōu)勢(shì)在哪里?組合套裝拭子棉簽銷(xiāo)售廠(chǎng)家
無(wú)菌取樣棉簽寬頭可折斷設(shè)計(jì),無(wú)菌單支包裝,適用清潔驗(yàn)證的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無(wú)菌包裝:無(wú)菌單支包裝,伽馬射線(xiàn)輻照滅菌,隨貨提供COA質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用:無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳:做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計(jì):柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計(jì)訂貨信息:貨號(hào)S821名稱(chēng)無(wú)菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包定性無(wú)菌拭子管潔凈區(qū)用無(wú)菌拭子管,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技。
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)無(wú)菌拭子管廠(chǎng)家報(bào)價(jià)。
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性分析:定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線(xiàn)輻照滅菌。TSB無(wú)菌拭子管購(gòu)買(mǎi),請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技。進(jìn)口無(wú)菌拭子棉簽常見(jiàn)問(wèn)題
潔凈室常用無(wú)菌拭子管,上海榮熠生物為您提供全系列。組合套裝拭子棉簽銷(xiāo)售廠(chǎng)家
擦拭取樣點(diǎn)的選擇
不可能對(duì)所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn)。擦拭取樣點(diǎn)可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化
擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險(xiǎn)位置(eg 備料, 閥門(mén), “已知難以清洗的位置”)
在取樣方案中使用圖表或照片以便清洗了解擦拭取樣點(diǎn)的位置 法規(guī)規(guī)定:
第四十六條清潔驗(yàn)證方案應(yīng)當(dāng)詳細(xì)描述取樣的位置
、所選取的取樣位置的理由以及可接受標(biāo)準(zhǔn)。
清潔驗(yàn)證樣品的采集
清潔驗(yàn)證的樣品包括:
?目測(cè)潔凈、無(wú)嗅、干燥 ?擦拭 ?
樣 ?清洗完成后空白樣品的制造
被接受的清潔驗(yàn)證樣品采集方法是擦拭取樣
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