無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。
取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護取樣人員;
4. 方便取樣操作,便于清潔。
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:
產(chǎn)品特點:高密度
1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,長度適中,握感舒適
3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;
4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空
訂貨信息:
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1617P |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個/包 |
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告
2, 316L不銹鋼材質(zhì)
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包 PS無菌取樣勺替代產(chǎn)品。進口替代無菌取樣勺參考價格
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為什么要使用一次性取樣?
· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。
· 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。
· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。
· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。
· 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需要,節(jié)省了時間和金錢。
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告
2, 316L不銹鋼材質(zhì)
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包
熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的復(fù)合物,它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物,而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ,以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法,現(xiàn)已在二部、三部內(nèi)廣泛應(yīng)用,細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點,目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。
一次性無菌取樣勺質(zhì)量報告。
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一次性無菌取樣鏟規(guī)格。進口替代無菌取樣勺參考價格
一次性HDPE藥勺采樣器
我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。
這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高,高質(zhì)量的選擇:
貨號
產(chǎn)品名稱
包裝
S1612系列
10ml 取樣勺(無菌)
聚丙烯
1個/包
S1613系列
25ml 取樣勺(無菌)
聚丙烯
1個/包
S1614系列
50ml 取樣勺(無菌)
聚丙烯
1個/包
S1615系列
100ml 取樣勺(無菌)
聚丙烯
1個/包
S1616系列
300ml 取樣勺(無菌)
個人電腦
單個雙層無菌包裝
S1617P
500ml 取樣勺(無菌)
高密度聚乙烯
單個雙層無菌包裝
S1618系列
1000ml 取樣勺(無菌)
個人電腦
單個雙層無菌包裝
訂貨信息:
材質(zhì)
進口替代無菌取樣勺參考價格