無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。
無菌取樣袋(可穿刺)
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復合
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設(shè)計:采用**度的三層復合膜, 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設(shè)計:底部為立體設(shè)計,使用和測試時更加便捷
噴碼設(shè)計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期, 方便質(zhì)控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,120個/箱 無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家!雙層無菌包裝取樣瓶產(chǎn)品介紹
樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶:>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測,確保總有機碳(TOC)低于10ppb。兼容:TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內(nèi)外品牌的TOC分析儀,包括GESievers,島津等。訂購信息:貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)國產(chǎn)取樣袋銷售廠家無菌取樣耗材,品類多,規(guī)格齊全。
超凈TOC樣品瓶
超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。
產(chǎn)品特點:
>10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);
>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;
>每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。
產(chǎn)品材質(zhì):
TOC 樣品瓶墊片采用進口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn),帶防塵蓋設(shè)計,避免可能有實驗室誤操作導致的潛在污染。
訂購信息:
貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝
J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津)
J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用GE Sievers)
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。無菌無熱原取樣勺:產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源,隨貨提供質(zhì)量報告2,單個雙層包裝產(chǎn)品材質(zhì):316L不銹鋼訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包無菌取樣耗材一站式服務(wù)。
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。
取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。
各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。
所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。
如何選擇無菌取樣耗材?國產(chǎn)無菌取樣袋什么價格
現(xiàn)貨供應(yīng)無菌無熱原耗材。雙層無菌包裝取樣瓶產(chǎn)品介紹
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源316L不銹鋼材質(zhì)單個雙層包裝,隨貨提供COA報告訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包雙層無菌包裝取樣瓶產(chǎn)品介紹