上海全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見問題

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-08

榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn):


1、自動(dòng)化程度高:智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。

2、操作簡(jiǎn)便:全自動(dòng)純蒸汽取樣器的操作非常簡(jiǎn)單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設(shè)備。

3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計(jì)和制造都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。

4、全新風(fēng)冷式設(shè)計(jì)

5、一鍵自動(dòng)在線滅菌

6、滅菌完成,聲光報(bào)警

7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

8、可調(diào)節(jié)磁性托盤 純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。上海全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見問題


純蒸汽

2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.3用途

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo)

微生物限度:同注射用水;

電導(dǎo)率:同注射用水;

TOC:同注射用水

細(xì)菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)

2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測(cè),而關(guān)系滅菌效果的三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計(jì)劃也未作詳細(xì)要求。 純風(fēng)冷純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)。

上海全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見問題,純蒸汽

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。

儀器特點(diǎn)

產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作使用方便。

采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。

回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。

獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

采用可更換的鋰電池包,超長(zhǎng)續(xù)航能力。

采用拉桿和滾輪設(shè)計(jì),轉(zhuǎn)移過程更便捷。

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求

  • 非凝結(jié)氣體測(cè)試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降,外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對(duì)于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會(huì)被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會(huì)留在供水中,產(chǎn)出蒸汽仍會(huì)帶有二氧化碳。

不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤?、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會(huì)降低傳熱效率,延長(zhǎng)加熱時(shí)間,形成氣阻,對(duì)管道造成傷害;蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進(jìn)入滅菌倉后,蒸汽可以在加熱表面冷凝,而非凝結(jié)氣體會(huì)在加熱表面形成薄膜,造成熱阻增加,會(huì)導(dǎo)致滅菌不完全,達(dá)不到滅菌效果。

非凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性。 純蒸汽冷凝水取樣要求。


上海全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見問題,純蒸汽

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:

1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分?jǐn)?shù));

2. 干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9 ;

3. 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過 25 °C

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置,*需連接進(jìn)氣軟管即可,檢測(cè)過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測(cè)人員安全。

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警。

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm 純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀廠家。HTM2010純蒸汽過熱度測(cè)試方法


風(fēng)冷型純蒸汽取樣器品牌。上海全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見問題

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。

UltraSCMax純蒸汽取樣器:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定

便攜設(shè)計(jì):可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計(jì),即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB導(dǎo)出PDF數(shù)據(jù) 上海全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見問題

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