2010版GMP的無菌附錄第49條A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑,也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)消毒。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,有想法可以來我司咨詢!上海潔凈室消毒劑應用
消毒劑是任何可以用來消滅微生物如細菌、病毒和眞菌的化學劑。與表面活性劑(如肥皂)不同,表面活性劑的使用的是消除某一區(qū)域的物質(zhì),但不一定摧毀所消除的物質(zhì)。對于消毒劑為什么要強調(diào)消毒速度?因為消毒劑并不是在接觸后就能達到消毒效果。每一種產(chǎn)品都需要在特定的時間內(nèi)保持表面濕潤,以達到完全消毒。這就是所謂的“接觸時間”,注冊消毒產(chǎn)品的標簽或說明上應當明確列出接觸時間。為保證消毒效果,必須遵守接觸時間。在達到這個接觸時間之前干燥的產(chǎn)品將無法實現(xiàn)完全消毒。因此,理想的消毒劑應當在較短的接觸時間中可以迅速消殺微生物。上海復合醇消毒劑推薦消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,有需要可以聯(lián)系我司哦!
許多化學消毒劑能夠影響細菌的化學組織、物力結構和勝利活動,從而發(fā)揮防腐、消毒甚至滅菌的作用。中國對于消毒劑的使用規(guī)范中提到了消毒劑按照功效分為高效、中效、低效。高效消毒劑是指可以殺滅一切微生物,包括細菌芽孢的消毒劑。中效消毒劑是指可以殺滅出細菌芽孢以外的微生物的消毒劑。低效消毒劑是指可以殺滅細菌繁殖體可親脂性的病毒,對眞菌也有一定作用的消毒劑。在PDA報告中,把消毒劑分為:1.Sanitizer(滅菌劑)將活性微生物數(shù)量降低至公共安全要求確定的安全水平的化合物。通常達到活性微生物降低至千分之一的水平。2.Disinfectant(消毒劑)一種化學或物理實際,可以降低、摧毀或者消除有害微生物組織但不是孢子的可生長形態(tài)。3.Sporicide(殺孢子劑)摧毀所有活性微生物和細菌及霉菌孢子的化合物。
消毒劑的種類與作用機理:苐一類、醇類,如乙醇、異丙醇、苯甲醇,其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質(zhì)變性,細胞溶解等方式達到消毒作用;苐二類、醛類,如甲醛、戊二醛,其作用機理是通過與氨基酸反應;苐三類、胍類,如洗必泰(雙氯苯雙胍己烷),其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質(zhì)凝結來起到消毒效果;苐四類、鹵素類,如次氯酸鹽、碘,碘化物,其作用機理是與巰基和氨基反應引起蛋白質(zhì)變性;苐五類、氧化性物質(zhì),如過氧乙酸、過氧化氫,其作用機理為氧化微生物細胞來進行消毒;苐六類、季銨鹽類,如苯扎氯銨、苯扎溴銨,其作用機理是通過使細胞溶解、破壞細胞膜,細胞質(zhì)流失等達到消毒作用;苐七類、烷基類,如環(huán)氧乙烷,其作用機理是通過羥基取代氫原子,從而影響細胞代謝來達到消毒的效果消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,有想法的可以來電咨詢!
《藥品GMP指南無菌藥品》中關于消毒劑選擇的基本原則:殺菌譜廣,效果可靠,作用快速性能穩(wěn)定,便于儲存和運輸無毒無味,無刺激,無致畸、致突變作用易溶于水,不著色,易去除,不污染環(huán)境不易燃易爆,使用安全,受有機物、酸堿和環(huán)境因素影響小使用濃度低,使用方便,價格低廉消毒劑選擇的其他考慮:與微生物控制要求相適應,如是否需要殺孢子接觸時間短,以10min內(nèi)為宜,殺孢子劑除外無腐蝕性或腐蝕性小,腐蝕不僅破壞材料表面,而且增加消毒難度,去殘留后可無菌水沖洗干燥,比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性,例如二氧化氯與不銹鋼的反應與所用清潔劑的相容性,清潔劑殘留物不會使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測數(shù)據(jù)所反映的微生物種類和數(shù)量上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎新老客戶來電!上海復合醇消毒劑推薦
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凱安美(Mcare)6%過氧化氫(無菌型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預滅菌;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare6%過氧化氫(無菌型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。上海潔凈室消毒劑應用