制藥工業(yè)高度復(fù)雜和敏感的生產(chǎn)工藝,對消毒有著高度要求。潔凈區(qū)環(huán)境中的微生物,如細(xì)菌、芽孢、霉菌具有抗逆性,傳統(tǒng)的消毒滅菌方法很難將其殺滅。制藥廠及醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要高效且生態(tài)安全的消毒產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)高效安全的消毒滅菌。艾曼凱代理銷售的英國InSpec系列消毒劑產(chǎn)品均按照歐盟GMP要求生產(chǎn)及灌裝,無論無菌和非無菌的產(chǎn)品,都是在ISO5級環(huán)境中生產(chǎn)灌裝,并且使用注射水(WFI)配制。產(chǎn)品經(jīng)英國與歐盟的安全認(rèn)證,同時由國內(nèi)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,滿足潔凈區(qū)和實(shí)驗(yàn)室等苛刻的滅菌要求,快速高效地殺滅芽孢、霉菌等高抗性微生物,殺滅眞菌、細(xì)菌等各種類型的微生物。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎您的來電哦!四川過氧化氫消毒劑服務(wù)
關(guān)于清潔和消毒的敘述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B級區(qū)域的工作表面,以及設(shè)備(生產(chǎn)線,小車,罐體,以及支架等)應(yīng)用無菌清潔實(shí)際和干燥抹布擦拭。干燥抹布用來西區(qū)液體中的污染物。當(dāng)確定干燥后,其表面應(yīng)用無菌消毒劑以及殺孢子劑濕透。在潔凈區(qū)中的其他物品的污染水平與其他表面(天花板、墻壁以及地面)等同,因?yàn)樗鼈兺瑯颖┞队谠搮^(qū)域中存在的污染源。北京制藥消毒劑法規(guī)上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,歡迎您的來電哦!
凱安美(Mcare)濃縮復(fù)合過氧乙酸(過濾型)消毒劑(HPACon),廣譜快速殺菌,快速殺滅芽孢、特色配方,對霉菌效果明顯;可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌、霉菌和芽孢,對霉菌效果明顯;活性成分可完全揮發(fā);原液可用作空間消毒滅菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare濃縮復(fù)合過氧乙酸(過濾型)消毒劑(HPACon)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品稀釋到20%用作殺孢子劑,稀釋到2%用作日常消毒。使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。
GMP制藥潔凈室用殺孢子劑InSpecOX為英國原裝進(jìn)口,其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌、zhen菌和芽孢。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn):按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級)環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計(jì),有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品包裝材料經(jīng)過輻照預(yù)滅菌,可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpecOX通常用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面表面的消毒,產(chǎn)品即開即用,無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有需求可以來電咨詢!
為什么需要使用專業(yè)的消毒劑?對于潔凈區(qū)的潔凈度,主要通過兩個方面的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測和評估,即對懸浮粒子和微生物的監(jiān)控。例如A級環(huán)境下,要求靜態(tài)和動態(tài)環(huán)境下,每立方米≥5μm的懸浮粒子數(shù)量均少于20,對于浮游菌的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為每立方米<1cfu,沉降菌每4小時<1cfu,一個直徑55mm接觸碟上的表面微生物<1cfu,一只五指手套上的表面微生物<1cfu。通常的清潔可以帶走懸浮粒子和大部分的微生物,但是仍然有剩余一部分微生物是無法通過清潔而去除的,因此必須通過專業(yè)的消毒劑來進(jìn)一步進(jìn)行微生物的殺滅。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選。廣東乙醇消毒劑服務(wù)
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在制藥行業(yè),環(huán)境的清潔和消毒是保證藥品生產(chǎn)操作潔凈的重要步驟,微生物污染一直是重點(diǎn)關(guān)注的問題,因此選擇合適的消毒劑并確保其有效性尤為重要。消毒劑的種類:1.按有效成分可分為:醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑等;2.按用途可分為:物體表面消毒劑、醫(yī)療器械消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑、疫源地消毒劑等;3.按殺滅微生物能力可分為:高水平消毒劑、中水平消毒劑、低水平消毒劑。四川過氧化氫消毒劑服務(wù)