《藥品GMP指南無菌藥品》中關(guān)于消毒劑選擇的基本原則:殺菌譜廣,效果可靠,作用快速性能穩(wěn)定,便于儲存和運輸無毒無味,無刺激,無致畸、致突變作用易溶于水,不著色,易去除,不污染環(huán)境不易燃易爆,使用安全,受有機物、酸堿和環(huán)境因素影響小使用濃度低,使用方便,價格低廉消毒劑選擇的其他考慮:與微生物控制要求相適應(yīng),如是否需要殺孢子接觸時間短,以10min內(nèi)為宜,殺孢子劑除外無腐蝕性或腐蝕性小,腐蝕不僅破壞材料表面,而且增加消毒難度,去殘留后可無菌水沖洗干燥,比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性,例如二氧化氯與不銹鋼的反應(yīng)與所用清潔劑的相容性,清潔劑殘留物不會使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測數(shù)據(jù)所反映的微生物種類和數(shù)量上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有想法可以來我司咨詢!廣東無菌消毒劑對比
凱安美(Mcare)異丙醇(過濾型)消毒劑(IPA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;產(chǎn)品材料相容性好,無殘留;閃點比酒精高;Mcare異丙醇(過濾型)消毒劑(IPA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。上海制藥消毒劑驗證上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,期待為您!
來自英國瑞迪的InSpec無菌型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝、包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型殺孢子劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。廣譜高效殺菌,快速殺滅芽孢。本品即開即用,也可以根據(jù)實際需要稀釋使用,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。
制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個方面:消毒劑的效力對于微生物有效性試驗,藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進行測試,或者請有資質(zhì)的第三方實驗室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當多于一種,平時使用的消毒劑應(yīng)當對普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對芽孢是無效的,因此,一個正確的消毒劑方案應(yīng)當包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細菌芽孢不會留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對消毒程序來說是一種必要的補充。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電哦!
消毒操作的四種方式及對比:1.噴灑,優(yōu)點:表面充分濕潤缺點:缺少清潔作用已有證據(jù)表面,用大液滴噴灑比小液滴噴灑更能使表面濕潤。細胞壁的飽和度和穿透性以及作用時間決定消毒劑效力,因此只要物體表面已經(jīng)經(jīng)過合適的清潔,該方法效果良好。噴灑不能清潔表面,因為它缺乏機械動作。持續(xù)噴灑而沒有機械的清潔動作將導(dǎo)致高殘留水平,顆粒表面被包埋,物體表面惡化,并且由于凈化劑無法接觸生物污染物,從而導(dǎo)致生物負載水平升高。2.濕拖,優(yōu)點:具備機械清潔作用缺點:均勻濕潤性較差3.擦拭,優(yōu)點:具備機械清潔作用缺點:均勻濕潤性較差4.霧化,優(yōu)點:均勻分布,適合于高處和復(fù)雜區(qū)域缺點:缺少清潔作用,周期長。表面消毒通常使用擦拭合作噴灑的方式,擦拭方式有格柵式、交叉抹式,畫8字型,拉下然后提起式,單向拖把擦拭等。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,歡迎新老客戶來電!遼寧過氧化氫消毒劑法規(guī)
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