制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面:消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試,或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對(duì)芽孢是無效的,因此,一個(gè)正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會(huì)留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對(duì)消毒程序來說是一種必要的補(bǔ)充。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司。遼寧異丙醇消毒劑特點(diǎn)
許多化學(xué)消毒劑能夠影響細(xì)菌的化學(xué)組織、物力結(jié)構(gòu)和勝利活動(dòng),從而發(fā)揮防腐、消毒甚至滅菌的作用。中國對(duì)于消毒劑的使用規(guī)范中提到了消毒劑按照功效分為高效、中效、低效。高效消毒劑是指可以殺滅一切微生物,包括細(xì)菌芽孢的消毒劑。中效消毒劑是指可以殺滅出細(xì)菌芽孢以外的微生物的消毒劑。低效消毒劑是指可以殺滅細(xì)菌繁殖體可親脂性的病毒,對(duì)眞菌也有一定作用的消毒劑。在PDA報(bào)告中,把消毒劑分為:1.Sanitizer(滅菌劑)將活性微生物數(shù)量降低至公共安全要求確定的安全水平的化合物。通常達(dá)到活性微生物降低至千分之一的水平。2.Disinfectant(消毒劑)一種化學(xué)或物理實(shí)際,可以降低、摧毀或者消除有害微生物組織但不是孢子的可生長形態(tài)。3.Sporicide(殺孢子劑)摧毀所有活性微生物和細(xì)菌及霉菌孢子的化合物。陜西復(fù)合醇消毒劑驗(yàn)證上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有需要可以聯(lián)系我司哦!
關(guān)于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規(guī)定:潔凈室的消毒特別重要。應(yīng)根據(jù)書面程序?qū)崈糸g進(jìn)行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應(yīng)清理表面污染。應(yīng)使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應(yīng)對(duì)所有細(xì)菌和眞菌有效。消毒應(yīng)包括定期使用殺孢子劑。應(yīng)進(jìn)行定期檢測(cè),以評(píng)估消毒程序的有效性,發(fā)現(xiàn)微生物菌群的類型變化(例如,微生物對(duì)當(dāng)前使用的消毒方法產(chǎn)生耐受性)。清潔程序應(yīng)有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時(shí)必須要考慮產(chǎn)品的可靠性,以及供應(yīng)商的專業(yè)性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業(yè)企業(yè)生產(chǎn),產(chǎn)品符合GMP各項(xiàng)要求。有些藥企會(huì)考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產(chǎn)消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規(guī)格齊全,可以滿足藥企對(duì)消毒劑的各項(xiàng)要求。
凱安美(Mcare)復(fù)合乙醇(過濾型)消毒劑(SDA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;對(duì)霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;閃點(diǎn)比酒精高;產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare復(fù)合乙醇(過濾型)消毒劑(SDA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,有想法的可以來電咨詢!
凱安美(Mcare)乙醇(無菌型)消毒劑(EHA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare乙醇(無菌型)消毒劑(EHA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電!遼寧異丙醇消毒劑特點(diǎn)
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關(guān)于清潔和消毒的敘述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B級(jí)區(qū)域的工作表面,以及設(shè)備(生產(chǎn)線,小車,罐體,以及支架等)應(yīng)用無菌清潔實(shí)際和干燥抹布擦拭。干燥抹布用來西區(qū)液體中的污染物。當(dāng)確定干燥后,其表面應(yīng)用無菌消毒劑以及殺孢子劑濕透。在潔凈區(qū)中的其他物品的污染水平與其他表面(天花板、墻壁以及地面)等同,因?yàn)樗鼈兺瑯颖┞队谠搮^(qū)域中存在的污染源。遼寧異丙醇消毒劑特點(diǎn)
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