廣東制藥消毒劑驗(yàn)證

消毒操作的四種方式及對比：1. 噴灑，優(yōu)點(diǎn)：表面充分濕潤 缺點(diǎn)：缺少清潔作用 已有證據(jù)表面，用大液滴噴灑比小液滴噴灑更能使表面濕潤。細(xì)胞壁的飽和度和穿透性以及作用時(shí)間決定消毒劑效力，因此只要物體表面已經(jīng)經(jīng)過合適的清潔，該方法效果良好。噴灑不能清潔表面，因?yàn)樗狈C(jī)械動(dòng)作。持續(xù)噴灑而沒有機(jī)械的清潔動(dòng)作將導(dǎo)致高殘留水平，顆粒表面被包埋，物體表面惡化，并且由于凈化劑無法接觸生物污染物，從而導(dǎo)致生物負(fù)載水平升高。2. 濕拖，優(yōu)點(diǎn)：具備機(jī)械清潔作用 缺點(diǎn)：均勻濕潤性較差 3. 擦拭，優(yōu)點(diǎn)：具備機(jī)械清潔作用 缺點(diǎn)：均勻濕潤性較差 4. 霧化，優(yōu)點(diǎn)：均勻分布，適合于高處和復(fù)雜區(qū)域 缺點(diǎn)：缺少清潔作用，周期長。表面消毒通常使用擦拭合作噴灑的方式，擦拭方式有格柵式、交叉抹式，畫8字型，拉下然后提起式，單向拖把擦拭等。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，有需求可以來電咨詢！廣東制藥消毒劑驗(yàn)證

對消毒劑配制要求的各項(xiàng)規(guī)定：1. NMPA GMP 附錄1 無菌藥品 第四十四條 應(yīng)當(dāng)監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，存放期不得超過規(guī)定時(shí)限。A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2. FDA cGMP 為了防止引入澸染，消毒劑應(yīng)當(dāng)是無菌的，在合適的（如無菌）密封容器中處理，而且時(shí)間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3. EU GMP Annex1 A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定，C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當(dāng)消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時(shí)，應(yīng)以防止污染的方式進(jìn)行，并應(yīng)監(jiān)測微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過（且滅菌過，如適用）的容器中，并且只能保存規(guī)定時(shí)長。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品，在對供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后，可以接受分析報(bào)告單或合格證上的結(jié)果。陜西制藥消毒劑法規(guī)消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選。

凱安美（Mcare）3%過氧化氫（無菌型）消毒劑，廣譜快速殺菌，可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌；產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過濾；雙層包裝，包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌；活性成分可完全揮發(fā)；不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好，對環(huán)境友好；Mcare 3%過氧化氫（無菌型）消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等）。本品即開即用，不需要稀釋，使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物，可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí)，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。

GMP 制藥潔凈室用殺孢子劑InSpec OX 為英國原裝進(jìn)口，其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌、zhen菌和芽孢。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn)：按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn)，在ISO5（100級）環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝，外層采用雙層塑料袋包裝，通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計(jì)，有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品包裝材料經(jīng)過輻照預(yù)滅菌，可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpec OX通常用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面表面的消毒， 產(chǎn)品即開即用，無需稀釋，打開包裝后直接噴灑或擦拭，使用便捷。 在噴灑時(shí)，建議距離待消毒表面15-20cm。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑，歡迎您的來電哦！

關(guān)于清潔和消毒的敘述 PDA TR70 Grade A and B work surfaces, and equipment (production lines, dedicated carts, tanks, racks, etc) should be wiped using a sterile cleaning agent and a dry wipe. The dry wipe is used to soak up contaminants in the liquid. After assured drying the surface should be sufficiendy wetted with a sterile disinfectant or sporicide. Items found in the cleanroom represent an equivalent contamination level to other surfaces in the clean room (ceilings, walls and floors) as tehy are also exposed to sources of contamination present within the area. A/B級區(qū)域的工作表面，以及設(shè)備（生產(chǎn)線，小車，罐體，以及支架等）應(yīng)用無菌清潔實(shí)際和干燥抹布擦拭。干燥抹布用來西區(qū)液體中的污染物。當(dāng)確定干燥后，其表面應(yīng)用無菌消毒劑以及殺孢子劑濕透。在潔凈區(qū)中的其他物品的污染水平與其他表面（天花板、墻壁以及地面）等同，因?yàn)樗鼈兺瑯颖┞队谠搮^(qū)域中存在的污染源。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑，有需要可以聯(lián)系我司哦！江蘇潔凈室消毒劑驗(yàn)證

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凱安美（Mcare）復(fù)合過氧乙酸（過濾型）消毒劑（HPA），廣譜快速殺菌，快速殺滅芽孢、可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌、霉菌和芽孢，對霉菌效果明顯；產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過濾；雙層包裝；不含色素和香精；產(chǎn)品材料相容性好，閃點(diǎn)比酒精高；Mcare 復(fù)合過氧乙酸（過濾型）消毒劑（HPA）適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等）。本品即開即用，不需要稀釋，使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物，可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí)，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。廣東制藥消毒劑驗(yàn)證

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