江蘇GMP消毒劑對(duì)比

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-06

2010版GMP的無(wú)菌附錄第49條 A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí),并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配制消毒劑,也無(wú)法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進(jìn)行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎新老客戶來(lái)電!江蘇GMP消毒劑對(duì)比

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乙醇消毒液主要用于手和皮膚消毒,也可用于體溫計(jì),血壓計(jì)等醫(yī)療器具,精密儀器的表面消毒。不宜用于空氣消毒及醫(yī)療器械的浸泡消毒。使用方法:1、衛(wèi)生手消毒,將消毒劑均勻的噴霧手部或涂擦于手部1-2遍,作用1min,外科手消毒擦拭兩遍,作用3min。2、皮膚消毒,將消毒劑均勻噴霧皮膚表面,或涂擦于皮膚表面2遍,作用3min。3、整體表面消毒,將消毒劑均勻的噴霧于物體表面,使其保持濕潤(rùn)活擦拭物體表面,作用2min。4、體溫表消毒,將體溫表完全作用于消毒劑中,作用30min。四川GMP消毒劑特點(diǎn)上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司。

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來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec過(guò)濾型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無(wú)菌灌裝,經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾。雙層包裝,特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。廣譜高效殺菌,快速殺滅芽孢。本品即開即用,也可以根據(jù)實(shí)際需要稀釋使用,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。

凱安美(Mcare)6%過(guò)氧化氫(過(guò)濾型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾;雙層包裝;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對(duì)環(huán)境友好;Mcare 6%過(guò)氧化氫(過(guò)濾型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來(lái)電!

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對(duì)消毒劑配制要求的各項(xiàng)規(guī)定:1. NMPA GMP 附錄1 無(wú)菌藥品 第四十四條 應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi),存放期不得超過(guò)規(guī)定時(shí)限。A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無(wú)菌的或經(jīng)無(wú)菌處理的消毒劑和清潔劑。2. FDA cGMP 為了防止引入澸染,消毒劑應(yīng)當(dāng)是無(wú)菌的,在合適的(如無(wú)菌)密封容器中處理,而且時(shí)間不超過(guò)書面程序所規(guī)定的期限。3. EU GMP Annex1 A級(jí)和B級(jí)區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無(wú)菌狀態(tài)。如在CCS中確定,C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)使用的消毒劑也可能要求無(wú)菌。當(dāng)消毒劑和清潔劑由無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時(shí),應(yīng)以防止污染的方式進(jìn)行,并應(yīng)監(jiān)測(cè)微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過(guò)(且滅菌過(guò),如適用)的容器中,并且只能保存規(guī)定時(shí)長(zhǎng)。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品,在對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后,可以接受分析報(bào)告單或合格證上的結(jié)果。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,歡迎新老客戶來(lái)電!陜西過(guò)氧乙酸消毒劑法規(guī)

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消毒劑是任何可以用來(lái)消滅微生物如細(xì)菌、病毒和眞菌的化學(xué)劑。與表面活性劑(如肥皂)不同,表面活性劑的使用的是消除某一區(qū)域的物質(zhì),但不一定摧毀所消除的物質(zhì)。對(duì)于消毒劑為什么要強(qiáng)調(diào)消毒速度?因?yàn)橄緞┎⒉皇窃诮佑|后就能達(dá)到消毒效果。每一種產(chǎn)品都需要在特定的時(shí)間內(nèi)保持表面濕潤(rùn),以達(dá)到完全消毒。這就是所謂的“接觸時(shí)間”,注冊(cè)消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽或說(shuō)明上應(yīng)當(dāng)明確列出接觸時(shí)間。為保證消毒效果,必須遵守接觸時(shí)間。在達(dá)到這個(gè)接觸時(shí)間之前干燥的產(chǎn)品將無(wú)法實(shí)現(xiàn)完全消毒。因此,理想的消毒劑應(yīng)當(dāng)在較短的接觸時(shí)間中可以迅速消殺微生物。江蘇GMP消毒劑對(duì)比

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