浙江恒溫恒濕實驗室規(guī)劃設(shè)計

1.建筑安全標(biāo)準(zhǔn)：實驗室建筑必須符合國家建筑安全標(biāo)準(zhǔn)，包括建筑結(jié)構(gòu)、防火、通風(fēng)、照明等方面的要求。2.實驗室安全標(biāo)準(zhǔn)：實驗室必須符合國家實驗室安全標(biāo)準(zhǔn)，包括實驗室的布局、設(shè)備、材料、儲存、處理和廢棄物處理等方面的要求。3.化學(xué)品安全標(biāo)準(zhǔn)：實驗室必須符合國家化學(xué)品安全標(biāo)準(zhǔn)，包括化學(xué)品的儲存、使用、處理和廢棄物處理等方面的要求。4.生物安全標(biāo)準(zhǔn)：實驗室必須符合國家生物安全標(biāo)準(zhǔn)，包括生物實驗室的布局、設(shè)備、材料、儲存、處理和廢棄物處理等方面的要求。5.電氣安全標(biāo)準(zhǔn)：實驗室必須符合國家電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，包括電氣設(shè)備的安裝、使用和維護(hù)等方面的要求。6.環(huán)境安全標(biāo)準(zhǔn)：實驗室必須符合國家環(huán)境安全標(biāo)準(zhǔn)，包括實驗室對環(huán)境的影響、廢棄物處理等方面的要求。7.人員安全標(biāo)準(zhǔn)：實驗室必須符合國家人員安全標(biāo)準(zhǔn)，包括人員的培訓(xùn)、防護(hù)用品的使用、急救設(shè)備的配置等方面的要求。總之，在實驗室設(shè)計中，需要考慮的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定非常多，必須全方面考慮各個方面的要求，確保實驗室的安全性和可靠性。實驗室設(shè)計需要考慮實驗室的可持續(xù)性，包括能源利用、資源循環(huán)等方面。浙江恒溫恒濕實驗室規(guī)劃設(shè)計

進(jìn)行實驗室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡介、理念、特點這3部分內(nèi)容，還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。杭州無菌實驗室規(guī)劃設(shè)計實驗室設(shè)計需要考慮實驗室的可維護(hù)性，包括設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。

實驗室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險:1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂，容易錯用。5、儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對操作員有安全風(fēng)險。6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害。

包括實驗室的用途、實驗室內(nèi)的設(shè)備和試劑、實驗室的面積和高度、實驗室內(nèi)的人員數(shù)量等。以下是一些通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計的基本原則：1.確定通風(fēng)量：通風(fēng)量應(yīng)根據(jù)實驗室的用途和面積來確定。一般來說，實驗室的通風(fēng)量應(yīng)該在每小時6-12次之間。2.確定風(fēng)口位置：風(fēng)口應(yīng)該放置在實驗室的上部，以便將污染物排出室外。同時，風(fēng)口的位置應(yīng)該避免直接吹向人員或設(shè)備。3.確定送風(fēng)方式：送風(fēng)方式可以采用混合送風(fēng)或?qū)恿魉惋L(fēng)?；旌纤惋L(fēng)適用于實驗室內(nèi)的一般操作，而層流送風(fēng)適用于對空氣質(zhì)量要求較高的實驗室。4.確定排風(fēng)方式：排風(fēng)方式可以采用局部排風(fēng)或全局排風(fēng)。局部排風(fēng)適用于對污染物產(chǎn)生的位置進(jìn)行控制的實驗室，而全局排風(fēng)適用于對整個實驗室進(jìn)行控制的實驗室。5.確定過濾方式：過濾器的選擇應(yīng)根據(jù)實驗室內(nèi)的污染物種類和濃度來確定。常用的過濾器包括HEPA過濾器和活性炭過濾器。6.確定控制方式：通風(fēng)系統(tǒng)的控制方式可以采用手動或自動控制。自動控制可以根據(jù)實驗室內(nèi)的污染物濃度和溫度來自動調(diào)節(jié)通風(fēng)量。實驗室設(shè)計需要考慮實驗室的可擴(kuò)展性，以便實驗室能夠適應(yīng)未來的發(fā)展需求。

2.整個實驗室區(qū)域禁止吸煙(包括室內(nèi)、走廊、電梯間等)。3.未經(jīng)實驗室管理部門允許不得將外人帶進(jìn)實驗室。4.熟悉緊急情況下的逃離路線和緊急應(yīng)對措施，清楚急救箱、滅火器材、緊急洗眼裝置和沖淋器的位置。銘記急救電話119/120/110。5.保持實驗室門和走道暢通，小化存放實驗室的試劑數(shù)量，未經(jīng)允許嚴(yán)禁儲存劇毒藥品。6.離開實驗室前須洗手，不可穿實驗服、戴手套進(jìn)入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。7.保持實驗室干凈整潔，實驗結(jié)束后實驗用具、器皿等及時洗凈、烘干、入柜，室內(nèi)和臺面均無大量物品堆積，每天至少清理一次實驗臺。8.實驗工作中碰到疑問及時請教該實驗室或儀器設(shè)備責(zé)任人，不得盲目操作。9.做實驗期間嚴(yán)禁長時間離開實驗現(xiàn)場。10.晚上、節(jié)假日做某些危險實驗時室內(nèi)必須有二人以上，以保實驗安全。實驗室設(shè)計應(yīng)注重預(yù)算控制和成本效益，確保實驗室建設(shè)的合理性和經(jīng)濟(jì)性。杭州實驗室設(shè)計

實驗室設(shè)計是一項非常重要的工作，它直接關(guān)系到實驗室的功能和效率。浙江恒溫恒濕實驗室規(guī)劃設(shè)計

標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問題與風(fēng)險：1、標(biāo)準(zhǔn)無受控編號，標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。2、標(biāo)準(zhǔn)長時間無查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋“作費”章，有誤用可能。4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。5、新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄，無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險。8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對檢測結(jié)果有影響。9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險。浙江恒溫恒濕實驗室規(guī)劃設(shè)計