檢驗(yàn)依據(jù)不具體不明確。沒有合格供應(yīng)商名錄,耗品質(zhì)量無保障。檢驗(yàn)報(bào)告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)限值,缺少單項(xiàng)判定依據(jù)。無結(jié)束標(biāo)識(shí),無騎縫章。檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)應(yīng)的原始記錄等無編號(hào)。部分檢驗(yàn)原始記錄沒有填寫試驗(yàn)日期,無制樣試驗(yàn)人員簽名,有隨意涂改現(xiàn)象。報(bào)告副本存檔不完整,同一編號(hào)的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔。檢測(cè)報(bào)告中樣品編號(hào)與“采樣檢驗(yàn)協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號(hào)不一致。檢測(cè)報(bào)告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室。專業(yè)裝修實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn):根據(jù)國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要強(qiáng)化2個(gè)特點(diǎn),分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。特點(diǎn)1:強(qiáng)化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點(diǎn)是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點(diǎn)是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點(diǎn)2:強(qiáng)化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求,且增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求;第2點(diǎn)是對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝、維護(hù)與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)、布局要求。實(shí)驗(yàn)室里的設(shè)計(jì)生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)種類很多,包括生物實(shí)驗(yàn)、化學(xué)實(shí)驗(yàn)和物理實(shí)驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原理:實(shí)驗(yàn)室常用排風(fēng)設(shè)備主要有:通風(fēng)柜、原子吸收罩、萬向排氣罩、吸頂式排氣罩、臺(tái)上式排氣罩等。其中通風(fēng)柜較為常見。通風(fēng)柜是安全處理有害、有毒氣體或蒸汽的通風(fēng)設(shè)備,作用是用來捕捉、密封和轉(zhuǎn)移污染物以及有害化學(xué)氣體,防止逃逸到實(shí)驗(yàn)室內(nèi),這樣通過吸入工作區(qū)域的污染物,使其遠(yuǎn)離操作者,來達(dá)到吸入接觸的較小化。通風(fēng)柜內(nèi)的氣流是通過排風(fēng)機(jī)將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣吸進(jìn)通風(fēng)柜,將通風(fēng)柜內(nèi)污染的氣體稀釋并通過排風(fēng)系統(tǒng)排到戶外后,可以達(dá)到低濃度擴(kuò)散。
化學(xué)前處理室應(yīng)設(shè)置緊急噴淋裝置和淋浴裝置,同時(shí)還需要在化學(xué)前處理室鄰近區(qū)域放置救護(hù)箱;嗅辨實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置應(yīng)遠(yuǎn)離有異味產(chǎn)生的區(qū)域,同時(shí)嗅辨實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足《惡臭嗅覺實(shí)驗(yàn)室技術(shù)建設(shè)規(guī)范》的要求;恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離化學(xué)前處理室。如果條件允許,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室可設(shè)置于化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室樓層下方。實(shí)驗(yàn)室建筑布局通??梢苑譃閱瓮ǖ涝O(shè)計(jì)、雙通道設(shè)計(jì)、單元組合平面設(shè)計(jì)等。單通道實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為實(shí)驗(yàn)室建筑中常見的平面形式,該形式體型簡(jiǎn)潔,便于施工,造價(jià)較低,易于布置管別適宜于用自然通風(fēng)、采光的普通實(shí)驗(yàn)室。作為實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)一體承包品牌,則是免設(shè)計(jì)費(fèi)用的。
不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不單單是在房間配置實(shí)驗(yàn)設(shè)備,而是要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合行業(yè)特性,做出合理的功能劃分并且按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)整體設(shè)計(jì),包括供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等內(nèi)容。當(dāng)下的社會(huì)趨勢(shì)就是“人與環(huán)境”“以人為本”,打造安全、舒適、環(huán)保的實(shí)驗(yàn)室,是當(dāng)下實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的宗旨。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布局要嚴(yán)格按照建筑安全規(guī)范,各功能區(qū)域相互單獨(dú)且相互輔助,設(shè)置門禁系統(tǒng),合理分隔人流物流,確保安全性。實(shí)驗(yàn)室裝修由專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)裝修隊(duì)伍提供實(shí)驗(yàn)室新建、改建、擴(kuò)建等裝修裝飾服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)裝修
實(shí)驗(yàn)室內(nèi),所有化學(xué)藥品都應(yīng)具備物品安全數(shù)據(jù)清單。專業(yè)裝修實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)中有用以集成各儀器設(shè)備的不同途徑。例如,通過與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化兼容的驅(qū)動(dòng)器,它能把不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的設(shè)備通訊納入到網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的管理之中。接口轉(zhuǎn)換器能夠?yàn)閮x器操作提供一個(gè)兼容的平臺(tái),經(jīng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器與過程管理系統(tǒng)建立通訊。在方案里,兼容平臺(tái)通過網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器把第三方與過程管理系統(tǒng)連接起來,有助于各種設(shè)備的兼容,并能把實(shí)驗(yàn)室中已經(jīng)安裝的儀器設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室中的IT網(wǎng)系統(tǒng)連接起來。很多成功的案例都表明可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室各儀器設(shè)備間的連接,然而,數(shù)字化試驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS之間的連接,但這種連接常常是復(fù)雜的,且成本高。在未來,或許實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)即開即用的連接。把數(shù)字化實(shí)驗(yàn)記錄集成到與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)兼容的過程管理系統(tǒng)中。專業(yè)裝修實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在浙江省等地區(qū)的建筑、建材中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來杭州騰州凈化設(shè)備工程供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!