昭通生物技術(shù)公司

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-07-25

雜質(zhì)的分類按雜質(zhì)化學(xué)類別和特性,雜質(zhì)可分為:有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)、有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)。按其來源,雜質(zhì)可分為:一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較普遍,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如鐵鹽、銨鹽等。特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引人的雜質(zhì),多指有關(guān)物質(zhì)。按其毒性,雜質(zhì)又可分為:毒性雜質(zhì)和信號(hào)雜質(zhì),毒性雜質(zhì)如重金屬、砷鹽;信號(hào)雜質(zhì)如氯化物、硫酸鹽等,一般鹽無毒,但其含量的多少可反映藥物純度和生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)過程問題。醫(yī)藥雜質(zhì)的賬目管理一定要做好。高熔體強(qiáng)度聚丙烯聚丙烯的缺點(diǎn)之一是熔體強(qiáng)度低,耐熔垂性差。昭通生物技術(shù)公司

聚丙烯酰胺主要應(yīng)用于污水處理、原水處理和工業(yè)水處理。在污水處理中。聚丙烯酰胺可用于污泥脫水;在原水處理中,聚丙烯酰胺與活性炭等配合使用,可用于生活水中懸浮顆粒的凝聚和澄清;在工業(yè)水處理中,主要用作配方劑。在污水處理中,采用PAM可以增加水回用循環(huán)的使用率。在原水處理中,用有機(jī)絮凝劑PAM替代了無機(jī)絮凝劑,在不改造沉降池的情況下,也可提高20%的凈水能力。目前許多大中城市出現(xiàn)供水緊張或水質(zhì)較差時(shí),都由PAM來作補(bǔ)充在污水處理方面中聚丙烯酰胺還是使用比較廣,可以說在污水處理中用到聚丙烯酰胺的比較多。對(duì)于聚合氯化鋁進(jìn)行水處理也行,因?yàn)樗鼈兪遣煌愋偷男跄齽?,所以在用途上可以互補(bǔ),結(jié)合使用,效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于單獨(dú)使用一種產(chǎn)品。聚丙烯酰胺是一種線型水溶性高分子,是水溶性高分子中應(yīng)用為的品種。聚丙烯酰胺和它的衍生物可以用作有效的絮凝劑、增稠劑、減阻劑等,普遍應(yīng)用于水處理、造紙、石油、煤炭、地質(zhì)、建筑等工業(yè)部門。盤龍區(qū)有名的生物技術(shù)公司服務(wù)電話紫外線照射能否有效殺滅?

按雜質(zhì)理化性質(zhì)雜質(zhì)一般分為三類:有機(jī)雜質(zhì)(organicimpurities)、無機(jī)雜質(zhì)(inorganicimpurities)及殘留溶劑(resialsolvents)。這也是很常見得一種分類方式,中國SFDA、美國FDA和ICH均采用這種分類。有機(jī)雜質(zhì)原料藥或藥物制劑在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過程中可能產(chǎn)生雜質(zhì)。它們可能是已知的、未知的、揮發(fā)性的或者不揮發(fā)的化合物,其來源包括起始物料、中間體、副產(chǎn)物,以及降解產(chǎn)物。它們也可能來自于對(duì)映體間的消旋或污染。所有這些情況下產(chǎn)生的雜質(zhì)都有可能導(dǎo)致不良的生物活性。無機(jī)(元素)雜質(zhì)無機(jī)雜質(zhì)可能來源于藥品生產(chǎn)所用的原料、合成添加劑、輔料以及生產(chǎn)過程。

藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無醫(yī)治作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對(duì)人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通??梢詫⑺幬锏慕Y(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等方面作為一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的整體來評(píng)價(jià)藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動(dòng),外觀性狀產(chǎn)生變異。雜質(zhì)的容器要采用正規(guī)材料制作的。生物信息學(xué)使研究人員能夠更快,更頻繁地檢查和處理更多信息。

雜質(zhì)熱分析法普遍應(yīng)用于藥物的多晶型、物相轉(zhuǎn)化、結(jié)晶水,結(jié)晶溶劑、純度、熱穩(wěn)定性,以及基于相容性的固體分散系統(tǒng)、脂質(zhì)體、藥物輔料相互作用(預(yù)測(cè)藥物與賦形劑間的可配伍性)等的研究。常用的熱分析法有熱重分析(TG)和差示掃描量熱分析(DSC)。熱重分析:熱重分析法(thermogravimetricanalysis,TG)是利用熱天平在程序控制溫度的條件下,測(cè)量物質(zhì)的重量隨溫度變化的曲線(熱重曲線,TG曲線),以便研究物質(zhì)的重量變化及其內(nèi)在性質(zhì)與溫度的相關(guān)特征。即,用于分析供試品的受熱內(nèi)在穩(wěn)定性行為。東莞雜質(zhì)怎么用醫(yī)藥雜質(zhì)要的放置要避免潮濕的環(huán)境。溶于二甲基甲酰胺或硫氰酸鹽等溶劑。嵩明生物技術(shù)哪家好

按其來源,雜質(zhì)可分為:一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。昭通生物技術(shù)公司

需要注意的是,雜質(zhì)的保留時(shí)間差別較大時(shí),峰形及峰面積會(huì)有較大差別,對(duì)校正因子的校準(zhǔn)作用也會(huì)產(chǎn)生明顯影響,因此色譜峰的保留時(shí)間要相對(duì)恒定,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要對(duì)相關(guān)特定雜質(zhì)的色譜峰規(guī)定相對(duì)保留時(shí)間的限定。對(duì)于特定雜質(zhì)的控制,校正因子的研究和測(cè)定非常必要。評(píng)估雜質(zhì)定量是否需要采用校正因子校正,校正因子能否起到有效的校準(zhǔn)作用,首先要測(cè)定出校正因子,按照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求評(píng)估是否需要校正,并提供相應(yīng)的對(duì)比研究資料。昭通生物技術(shù)公司

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