藥安全性評(píng)價(jià)中心

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對(duì)照組未注射長(zhǎng)春瑞濱，模型對(duì)照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長(zhǎng)春瑞濱（長(zhǎng)春瑞濱通過(guò)靜脈注射的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長(zhǎng)春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑。服用一段時(shí)間免疫調(diào)節(jié)劑后，我們觀(guān)察斑馬魚(yú)T細(xì)胞熒光強(qiáng)度變化?？梢钥吹?，免疫調(diào)節(jié)劑組T細(xì)胞熒光強(qiáng)度與未注射長(zhǎng)春瑞濱的正常對(duì)照組比較相似，沒(méi)有出現(xiàn)明顯的T細(xì)胞減少情況。斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)促進(jìn)組織再生傷口愈合功效。藥安全性評(píng)價(jià)中心

糖尿病是一種由遺傳基因決定的與肥胖等環(huán)境因素促發(fā)有關(guān)的疾病，其基本病理生理為肯定或相對(duì)性胰島素分泌不足引起的代謝紊亂。斑馬魚(yú)胰腺的形態(tài)發(fā)生和基本細(xì)胞結(jié)構(gòu)、排列方式類(lèi)似于哺乳動(dòng)物，斑馬魚(yú)食欲調(diào)節(jié)（如血清素）和胰島素調(diào)節(jié)功能與人類(lèi)相似，斑馬魚(yú)其他涉及葡萄糖體內(nèi)平衡的***系統(tǒng)（包括腦、肝、脂肪細(xì)胞組織和骨骼?。┑陌l(fā)育和功能也與哺乳動(dòng)物類(lèi)似。斑馬魚(yú)在糖負(fù)荷狀態(tài)下表現(xiàn)出持續(xù)血糖高現(xiàn)象，用高糖高脂飼料可以誘發(fā)斑馬魚(yú)血糖高，模擬人的二型糖尿病。用血糖儀對(duì)高糖高脂斑馬魚(yú)進(jìn)行血糖檢測(cè)。中藥藥效學(xué)研究利用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)降血脂作用。

在對(duì)藥物臨床有效性研究資料的審評(píng)中應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題：1.研究設(shè)計(jì)的整體考慮（假設(shè)、缺乏對(duì)照數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的不足）；2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇；3.終點(diǎn)的選擇（包括等級(jí)量表）、終點(diǎn)測(cè)量的合法性；4.對(duì)照藥的選擇；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）；6.入選的患者過(guò)少；7.療程不夠長(zhǎng)；8.缺乏長(zhǎng)期隨訪(fǎng)的數(shù)據(jù)；9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性（主要方案的違背或其他GCP問(wèn)題）；10.與臨床療效相關(guān)的劑量方案確定；11.缺乏與臨床療效相關(guān)的特異的相互作用的研究（包括合并用藥和中和抗體）；12.觀(guān)察到的與適應(yīng)癥相關(guān)的臨床有效性大小的關(guān)系問(wèn)題：邊緣/無(wú)臨床相關(guān)療效（包括療效的持續(xù)時(shí)間、）與臨床療效不一致、對(duì)臨床有效性的其他關(guān)注問(wèn)題（藥效學(xué)腐代動(dòng)力學(xué)與現(xiàn)有比較的學(xué)定位）。

藥物的臨床療效一般通過(guò)療效觀(guān)測(cè)指標(biāo)來(lái)記錄，而療效評(píng)價(jià)可以是某一療效觀(guān)測(cè)指標(biāo)的直接測(cè)量結(jié)果，更多的是在直接測(cè)量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來(lái)的、特定的評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)。同一療效觀(guān)測(cè)指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以50%的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標(biāo)，而前后的減分值比較為次要療效指標(biāo)。利用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)改善心動(dòng)過(guò)緩功效。

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成二組，分別是正常對(duì)照和服用供試品組（供試品通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中或注射的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)），加入相應(yīng)的胰脂肪酶和胰蛋白酶特異性檢測(cè)試劑。服用供試品后，我們使用酶標(biāo)儀對(duì)斑馬魚(yú)進(jìn)行OD值的檢測(cè)?？梢钥吹剑霉┰嚻方M的胰脂肪酶和胰蛋白酶的OD值與正常對(duì)照組比較，有明顯性提高。1.經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用供試品組與正常對(duì)照組比較胰脂肪酶和胰蛋白酶含量均有明顯的升高。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了供試品具有促進(jìn)腸道消化功能的作用，主要表現(xiàn)為增加胰脂肪酶和胰蛋白酶的含量。藥物臨床前研究實(shí)驗(yàn)-藥物功效與安全性評(píng)價(jià)。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)多少錢(qián)

斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)胃腸道毒***安全性評(píng)價(jià)中心

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成兩組，分別是正常對(duì)照組和服用生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑組（維生素D3、碳酸鈣之類(lèi)的生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用一段時(shí)間生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑后，我們對(duì)斑馬魚(yú)做骨骼特異性熒光染色，觀(guān)察斑馬魚(yú)脊椎骨的發(fā)育情況?？梢钥吹?，服用生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑的脊椎骨數(shù)量明顯比正常對(duì)照組增多。 1.經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑的斑馬魚(yú)脊椎骨數(shù)量比正常對(duì)照組增多。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了維生素D3、碳酸鈣具有明顯促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育功效。藥安全性評(píng)價(jià)中心

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司擁有斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)、斑馬魚(yú)模型、生物檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物模型、動(dòng)物平臺(tái)、高通量篩選、藥品篩選、原料篩選、成分篩選、臨床前研究、功效評(píng)價(jià)、安全評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、毒性評(píng)價(jià)、藥品評(píng)價(jià)、藥效評(píng)價(jià)、化妝品評(píng)價(jià)、保健食品評(píng)價(jià)、功效驗(yàn)證、毒理實(shí)驗(yàn)、毒性試驗(yàn)、藥品實(shí)驗(yàn)、化妝品配方研發(fā)等。等多項(xiàng)業(yè)務(wù)，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，功效安全評(píng)價(jià)，生物檢測(cè)。目前我公司在職員工以90后為主，是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。公司以誠(chéng)信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，功效安全評(píng)價(jià)，生物檢測(cè)，我們本著對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé)，對(duì)員工負(fù)責(zé)，更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭(zhēng)取做到讓每位客戶(hù)滿(mǎn)意。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿(mǎn)的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹(shù)立了良好的斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，功效安全評(píng)價(jià)，生物檢測(cè)形象，贏(yíng)得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。