關(guān)于高壓滅菌柜的基本參數(shù),我們主要了解以下幾點(diǎn):高壓滅菌柜的容積大部分都是在60升左右,當(dāng)然了,并不是固定的,具體也要看用戶的采購標(biāo)準(zhǔn)。滅菌功率一般都在2.9千瓦。滅菌的工作溫度在100到138攝氏度,在這個(gè)范圍之內(nèi)設(shè)備的運(yùn)行是較好的,建議也是在這個(gè)范圍之內(nèi)工作,一般滅菌定時(shí)都是在1分鐘到6000分鐘左右。之所以稱之為高壓滅菌柜,就是因?yàn)樗墓ぷ鳒囟仁潜容^高的,能夠在高溫下工作的設(shè)備并不多,而且高壓滅菌柜作為其中一種,采用了先進(jìn)的科技技術(shù)實(shí)現(xiàn)。通過這一點(diǎn),可以看得出來,高壓滅菌柜的工作效率很高,滿足大部分用戶需求。滅菌柜:目前使用的壓力滅菌器可分為兩類:下排氣式壓力滅菌器和預(yù)真空壓力滅菌器。四川脈動(dòng)真空滅菌柜
滅菌柜的原理特點(diǎn)都有哪些?首先,這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),而且大部分的技術(shù)都是從國外引進(jìn)的,技術(shù)成熟,哪怕是一個(gè)小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計(jì)、開發(fā)。目前,被國內(nèi)制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認(rèn)可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設(shè)備具有手動(dòng)功能,也有自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護(hù)功能,在使用過程中如果溫度過高,設(shè)備可以自動(dòng)斷電,提高了安全性。四川脈動(dòng)真空滅菌柜滅菌柜是一種很常見的滅菌設(shè)備。
一般情況下,微生物對(duì)干熱的耐受力較濕熱者為強(qiáng),即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多;而且水分的存在有利于蛋白質(zhì)凝固,在熱作用的局部環(huán)境中,水分愈多或濕度愈高,蛋白質(zhì)凝固所需溫度愈低,凝固速度愈快,對(duì)外設(shè)的殺滅效果也愈好。另外,濕熱的穿透性也比干熱強(qiáng),由于蒸汽和水傳導(dǎo)熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時(shí)放出大量的潛熱,可使物體迅速加熱,正是由于二者去菌機(jī)理和加熱特點(diǎn)的不同,濕熱滅菌不僅效果可靠,而且也能降低去菌溫度,縮減作用時(shí)間。
高壓蒸汽滅菌柜的使用注意事項(xiàng)和意見:消毒物品裝放應(yīng)合理消毒物品過多或放置不當(dāng)都可影響滅菌效果。高壓蒸汽滅菌柜的消毒鍋內(nèi)物品不能過擠,不超過鍋內(nèi)容量的務(wù)。盡量將同類物品裝一鍋內(nèi)滅菌。若有不同類物品裝放一起,應(yīng)以量難達(dá)到滅菌物品所需的溫度和時(shí)間為準(zhǔn)。物品裝放時(shí),上下左右均應(yīng)交叉錯(cuò)開,留出縫隙,使蒸汽容易穿透。大消毒包應(yīng)立著放上層,小包放下層大搪瓷盒和貯槽也應(yīng)立著放布類和金屬類物品同時(shí)滅菌,應(yīng)將金屬類物品包放在下層,使兩者受熱基本一致,并防金屬物品滅菌中產(chǎn)生的冷凝水弄濕包布。滅菌柜:不光美觀,而且也提高了使用效率。
滅菌柜的根本原理:滅菌柜的根本原理是在微生物承受熱力作用后,蛋白質(zhì)分子的運(yùn)動(dòng)會(huì)加速,互相撞擊,以此致使連接肽鏈的付鍵出現(xiàn)斷裂,其分子由具備規(guī)律性的緊密構(gòu)造,轉(zhuǎn)變成無秩序的散漫構(gòu)造,大量的疏水基會(huì)在分子表面暴露,并且相互融合為非常較大的聚合體而沉淀凝固,即借助不可逆地把結(jié)構(gòu)蛋白和酶破壞掉,實(shí)現(xiàn)殺滅微生物的目的。干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):1.高效過濾器。在干熱滅菌柜中,進(jìn)風(fēng)應(yīng)通過高效過濾器,除去內(nèi)部空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質(zhì)需要高效過濾器,防止排風(fēng)倒流的污染也可裝高效過濾器。2.運(yùn)行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌柜中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有:門連鎖控制系統(tǒng);壓力傳感柜;溫度傳感、控制、停止傳送帶運(yùn)行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設(shè)計(jì)要求時(shí)防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌柜。3.傳送帶(光適用于連續(xù)法)。傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。山東高溫滅菌柜
滅菌柜:滅菌效率更高,效果更好。四川脈動(dòng)真空滅菌柜
由上可見,滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對(duì)滅菌柜驗(yàn)證的重視。而對(duì)于滅菌柜的驗(yàn)證,美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對(duì)于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁),我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點(diǎn)了:(1)預(yù)確認(rèn),對(duì)滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn);(2)安裝確認(rèn),包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機(jī)械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實(shí)現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等;(3)運(yùn)行確認(rèn),包括功能測(cè)試和基本性能參數(shù)的確認(rèn),以及對(duì)上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運(yùn)行時(shí)動(dòng)態(tài)確認(rèn),同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況修訂操作規(guī)程和對(duì)操作人員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn);(4)性能確認(rèn),包括驗(yàn)證儀器的校驗(yàn)、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗(yàn)以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。其中,較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點(diǎn)和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。四川脈動(dòng)真空滅菌柜