相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質、產(chǎn)品質量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應當提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權的,還應提供經(jīng)授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?廣漢一站式農(nóng)藥登記服務商
2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關于在市場監(jiān)管領域***推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合雙隨機抽查事項清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機抽查計劃﹥的通知》要求,結合我省實際,制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計劃,從檢查對象名錄庫中隨機抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領域部門聯(lián)合抽查事項清單(第三版)》第21項所規(guī)定的事項,主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標簽、年度報告公示信息等。五、組織實施(一)實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場監(jiān)管局為參與部門。一站式農(nóng)藥登記需要多長時間農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。
GB38400-2019《肥料中有毒有害物質的限量要求》2020年7月1日正式實施,根據(jù)標準要求:一、必測項目要求1、無機肥料:必測項目(共7項):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求;適用于復合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機鹽形式標明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料:必測項目(共9項):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求;適用于有機肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機鹽形式標明養(yǎng)分的肥料。必測項目是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)測指標,現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測上述項目。二、可選項目要求可選項目(共8項):鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求;當使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認為必要時,可從上述8項中選擇相應項目按標準規(guī)定的試驗方法進行檢測和判定。三、其他要求1、陸生植物生長試驗要求(尚無國家標準或行業(yè)標準的肥料產(chǎn)品投放市場前);2、不人為添加對環(huán)境、農(nóng)作物生長和農(nóng)產(chǎn)品質量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物;3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應性等任何一種危險特性的固體廢物不應直接施用到土壤中。
農(nóng)藥登記申請人應提供1份紙質文件原件,按附件中的資料分類和項目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應當與紙質文件的內容一致。申請新農(nóng)藥登記,應提供有效成分標準品2克,主要代謝物和相關雜質標準品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構保存。農(nóng)業(yè)部批準登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應當保存至農(nóng)藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準登記的登記資料,自做出不予批準決定之日起保存5年,期滿后1年內可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內重新申請登記的,登記試驗報告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份,用四位阿拉伯數(shù)字表示。順序號用四位阿拉伯數(shù)字表示?!斗柿蠘俗R內容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標識印刷要求。
用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴大使用范圍登記,鼓勵開展聯(lián)合試驗。試驗要求:試驗點數(shù);田間藥效試驗點不少于3個;殘留試驗點不少于4個;多個省(區(qū)、市)種植的作物,應在不同生態(tài)類型的?。▍^(qū)、市)開展試驗;只在1-2個?。▍^(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一?。▍^(qū)、市)的不同區(qū)域開展試驗。試驗年限特色小宗作物用藥登記藥效試驗可1年完成。資料要求:摘要;登記證復印件;核準標簽及標簽和說明書樣張;藥效:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;社會經(jīng)濟效益分析;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗資料;室內生物活性資料(*對涉及新防治對象的產(chǎn)品);室內作物安全性報告(*對涉及新作物產(chǎn)品);田間小區(qū)藥效試驗報告;其他田間藥效試驗報告可以是申請作物和防治對象上的試驗報告,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對象上的試驗報告。綜合評估報告;殘留:農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性資料;殘留分析方法資料;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗點數(shù)要求》,提交相應作物上的農(nóng)藥殘留試驗資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗群組化管理要求。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。資陽微生物肥料登記政策法規(guī)咨詢
四川省農(nóng)業(yè)廳關于有機肥料執(zhí)行NY/T525-2021新辦、換證、續(xù)展要求。廣漢一站式農(nóng)藥登記服務商
農(nóng)業(yè)部辦公廳關于涉嫌違規(guī)生產(chǎn)銷售肥料產(chǎn)品法律適用問題的函農(nóng)辦政函(2012)82號:一、根據(jù)《肥料登記管理辦法》第十四條的規(guī)定,單一微量元素肥料屬于免于登記的肥料品種,單一中量元素肥料應當申請肥料登記。對未取得登記擅自生產(chǎn)、銷售單一中量元素肥料的行為,應當按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項的規(guī)定處理。二、根據(jù)《肥料登記管理辦法》的規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)肥料,除免予登記的肥料品種外,均應當按照有關規(guī)定申請肥料登記。肥料登記證或登記證號不得假冒、偽造和轉讓。應當?shù)怯浀姆柿袭a(chǎn)品不得委托加工,否則應當按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項的規(guī)定進行處理。但實行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理的肥料產(chǎn)品,可以按照相關規(guī)定進行委托加工。廣漢一站式農(nóng)藥登記服務商