相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。農(nóng)藥登記的資料和費用預(yù)算?廣安農(nóng)藥登記代理
2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機抽查事項清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機抽查計劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實際,制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計劃,從檢查對象名錄庫中隨機抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單(第三版)》第21項所規(guī)定的事項,主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報告公示信息等。五、組織實施(一)實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場監(jiān)管局為參與部門。廣安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記流程和費用《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!
肥料登記審批的流程1省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進行考核,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品,申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對申請資料進行技術(shù)審查并組織開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測和安全性評價試驗。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測或安全性評價試驗結(jié)果不符合要求的,申請人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內(nèi),可提出一次復(fù)檢申請。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會對申請登記產(chǎn)品進行評審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)審查和評審意見提出審批方案,按程序報批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報送的初審意見,在9個月內(nèi)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處完成技術(shù)審查,并將審查意見提交肥料登記評審委員會評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到肥料登記評審委員會評審意見后,20個工作日內(nèi)作出審批決定。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等。肥料登記政策及法規(guī)咨詢?
2021年6月1日起,實施新的有機肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021。有機肥料新標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021與NY/T525-2012就標(biāo)準(zhǔn)那么兩個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間究竟有什么區(qū)別,有哪些變化呢?1、將原材料分為適用類原材料、評估類原材料和禁用類原材料。2、明確禁止選用粉煤灰、鋼渣、污泥、生活垃圾(經(jīng)分類陳化后的廚余廢棄物除外)。3、新標(biāo)準(zhǔn)對顏色沒要求。4有機質(zhì)含量由≥45%變?yōu)椤?0%,有機質(zhì)含量計算公示去掉了,實則要求沒變。5、總養(yǎng)分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指標(biāo),種子發(fā)芽指數(shù)≥70%。7、增加了的氯離子含量指標(biāo)。8、增加了機械雜質(zhì)指標(biāo)≤。9、增加了雜草種子活性指標(biāo)。四川含腐殖酸水溶肥料登記代理,四川含腐殖酸水溶肥料證代辦。南充復(fù)合微生物肥料登記服務(wù)商
農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!廣安農(nóng)藥登記代理
相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險,主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。廣安農(nóng)藥登記代理