樂山肥料登記續(xù)展和變更

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）毒理學(xué)資料：急性毒性試驗；急性經(jīng)口毒性試驗資料；急性經(jīng)皮毒性試驗資料；急性吸入毒性試驗資料；眼睛刺激性試驗資料；皮膚刺激性試驗資料；皮膚致敏性試驗資料；急性神經(jīng)毒性試驗資料；遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料；亞慢（急）性毒性試驗資料；亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料；亞慢（急）性經(jīng)皮毒性試驗資料；亞慢（急）性吸入毒性試驗資料；致突變性試驗資料；生殖毒性試驗資料；致畸性試驗資料；慢性毒性和致*性試驗資料；代謝和毒物動力學(xué)試驗資料；內(nèi)分泌干擾作用試驗資料；人群接觸情況調(diào)查資料；相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料；每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料；中毒癥狀、急救及***措施資料農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢？樂山肥料登記續(xù)展和變更

目前實施的《肥料登記管理辦法》規(guī)定，農(nóng)業(yè)部負責(zé)全國肥料登記和監(jiān)督管理工作，省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門不得越權(quán)審批登記?！斑@次下放行政許可事項是為了深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，好處是方便省內(nèi)肥料企業(yè)就近辦事。”廣東省耕地肥料總站相關(guān)負責(zé)人透露，農(nóng)業(yè)廳則會相應(yīng)加強工作指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實施監(jiān)督。樂山肥料登記續(xù)展和變更《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標(biāo)準2020年1月1日實施，肥料中添加農(nóng)藥按假農(nóng)藥處罰。

肥料田間肥效試驗報告要求：申請人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗，提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上（含）的試驗報告。肥料田間試驗應(yīng)客觀準確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果，有確定的試驗地點、科學(xué)的試驗設(shè)計和規(guī)范的田間操作，由具有農(nóng)藝師（中級）以上職稱人員主持并簽字認可。田間試驗報告需注明試驗主持人并附職稱證明材料、承擔(dān)田間試驗的農(nóng)戶姓名和聯(lián)系方式，相關(guān)試驗記錄和影像資料要留存?zhèn)洳?。土壤調(diào)理劑（含土壤修復(fù)微生物菌劑）試驗應(yīng)針對土壤障礙因素選擇有代表性的2個地點開展，提交連續(xù)3年（含）以上的試驗結(jié)果；用于有機物料堆漚或堆腐的有機物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次（點）堆漚或堆腐試驗結(jié)果。申請人可按要求自行或委托有關(guān)機構(gòu)開展肥料田間試驗。受托開展田間試驗的機構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測報告。

針對政策變化，2017年12月1日，原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布，修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外，2015年9月，原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發(fā)布會，提出企業(yè)獲得肥料登記證后，生產(chǎn)、銷售技術(shù)指標(biāo)高于登記技術(shù)指標(biāo)的產(chǎn)品時，需向肥料登記機關(guān)進行標(biāo)簽備案，每一個備案標(biāo)簽應(yīng)提交一份對應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。緩釋肥料、土壤調(diào)理劑等評審審批產(chǎn)品應(yīng)嚴格按照肥料登記證信息進行生產(chǎn)、銷售?！斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機肥料》NY/T 525-2021對有機肥料標(biāo)簽的影響。

衛(wèi)生用農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。按其使用場所和使用方式分為家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑兩類。家用衛(wèi)生殺蟲劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥；環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑主要是指經(jīng)稀釋等處理在室內(nèi)外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥殺鼠劑，是指用于預(yù)防、控制鼠類等有害嚙齒類動物的農(nóng)藥。農(nóng)藥主要代謝物，是指農(nóng)藥使用后，在作物中、動物體內(nèi)、環(huán)境（土壤、水和沉積物）中的，摩爾分數(shù)或放射性強度比例大于10%的代謝物。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。廣西大田農(nóng)藥登記所需時間和費用

四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。樂山肥料登記續(xù)展和變更

相同制劑認定：程序及標(biāo)準；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的，可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個階段認定程序進行認定。當(dāng)同時符合第一階段和第二階段全部要求時，可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認定；毒理學(xué)資料認定M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比，急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。樂山肥料登記續(xù)展和變更