農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標準。根據(jù)農(nóng)藥管理條例:“國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當具備一定條件,并按照***農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民**農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?!备鶕?jù)國家標準化法:“企業(yè)應當公開其執(zhí)行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業(yè)標準的編號和名稱;企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標準的,還應當公開產(chǎn)品、服務的功能指標和產(chǎn)品的性能指標。”每個農(nóng)藥企業(yè)的每一個商品化的農(nóng)藥產(chǎn)品,在農(nóng)藥標簽上須有"三證"所三個號。"三證"不齊、或冒用其他農(nóng)藥產(chǎn)品"三證"、或冒用其他廠家"三證",產(chǎn)品屬為偽劣假冒范圍,屬違法行為。農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標準。廣西微生物菌劑登記多少錢
農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請表;加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證復印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標準;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應提供加蓋申請人公章的生產(chǎn)許可證復印件;綜合性報告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量(境內(nèi)、出口)、銷售額(境內(nèi)、出口)、銷售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運輸中需關(guān)注的安全問題;產(chǎn)品***研究成果、試驗報告等其他需要補充的情況說明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實情況;制劑產(chǎn)品應提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對需要開展周期性評價的品種,應根據(jù)周期性評價要求,補充相應試驗報告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。四川大田農(nóng)藥登記代理農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對部分肥料登記產(chǎn)品實施備案管理!
農(nóng)藥登記類別:農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分,農(nóng)藥登記包括:原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑變更登記:擴大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。
農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級農(nóng)業(yè)主管部門進行封樣,3,安排產(chǎn)品化學,毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗,需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報,5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審,6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用:每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同,費用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費用幾十萬到幾百萬不等。農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢?
2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機抽查事項清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機抽查計劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實際,制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計劃,從檢查對象名錄庫中隨機抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單(第三版)》第21項所規(guī)定的事項,主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標簽、年度報告公示信息等。五、組織實施(一)實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場監(jiān)管局為參與部門。四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求!廣元復合微生物肥料登記流程是什么
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化學農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學反應方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術(shù)指標檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等。廣西微生物菌劑登記多少錢