蘇州耐高溫潔凈管道設(shè)計(jì)

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過(guò)熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過(guò)熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過(guò)程中具有重要的作用，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送。蘇州耐高溫潔凈管道設(shè)計(jì)

GMP潔凈管道是通過(guò)了GMP認(rèn)證的，如果企業(yè)想通過(guò)GMP驗(yàn)證，那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ)，其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金，而且在專(zhuān)業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng)，但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí)，雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研和精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問(wèn)題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問(wèn)題：對(duì)GMP要求和醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉，同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)；要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督；要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過(guò)程中，GMP驗(yàn)證是很重要的，其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng)，還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行，如若不然，那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。蘇州專(zhuān)業(yè)潔凈管道廠家潔凈管道的設(shè)計(jì)要避免流速過(guò)高導(dǎo)致管道阻力增加導(dǎo)致的運(yùn)行費(fèi)用增加。

制藥行業(yè)潔凈管道：潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇：制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求，較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析。

對(duì)于潔凈管道的材料，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒(méi)有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長(zhǎng)時(shí)間。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因?yàn)樗奶己吭?.03%之下，而且和304/1.4301相比，其沒(méi)有碳化物熔析，而且焊接性也更好。潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過(guò)程中，一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。

潔凈管道對(duì)接焊接時(shí)，必須保證正確的接頭間隙和接頭的對(duì)正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯(cuò)位現(xiàn)象，可用靠模來(lái)檢驗(yàn)；對(duì)接正確后就可進(jìn)行定位焊接，以防止在焊接過(guò)程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯(cuò)位等現(xiàn)象，其可采用交叉點(diǎn)焊法進(jìn)行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進(jìn)行表面拋光處理。同時(shí)在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷，也必須進(jìn)行處理，將缺陷全部消除。根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理，有必要時(shí)還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ)，使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外，機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過(guò)渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。潔凈管道的特點(diǎn)是易清洗和消毒。杭州制藥行業(yè)潔凈管道施工

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)需要考慮表面的光潔度。蘇州耐高溫潔凈管道設(shè)計(jì)

制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì)：在管道設(shè)計(jì)過(guò)程中，無(wú)法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生，如果支路的閥門(mén)在關(guān)閉的情況下，那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過(guò)程中，一定要盡量縮小這段距離，要使支路的閥門(mén)盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求：為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn)，在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下，保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此，在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過(guò)程中涉及到多種不同的安裝形式，分別采用不同的方法處理。蘇州耐高溫潔凈管道設(shè)計(jì)

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