綠色節(jié)能為主題的新型高效能藥用凍干機,以推動及提高國內(nèi)凍干機的行業(yè)標準、質(zhì)量的發(fā)展。通過對凍干機各子系統(tǒng)的細節(jié)優(yōu)化和創(chuàng)新,重點解決了凍干機密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、無菌組裝、放氣系統(tǒng)等方面無菌控制風險。積極響應(yīng)國家政策,通過與高等科研院所的合作研發(fā),大力支持工業(yè)節(jié)能降耗、降本增效,開發(fā)出低能耗的制冷系統(tǒng)及箱體結(jié)構(gòu)。我們研發(fā)生產(chǎn)的凍干機體積小、能效高,實現(xiàn)了凍干技術(shù)的綠色發(fā)展,未來也將努力讓綠色環(huán)保成為未來凍干機的發(fā)展方向之一。新芝系列凍干機產(chǎn)品均通過國家質(zhì)檢機構(gòu)檢測,取得CE認證,得到客戶的一致好評,結(jié)合藥廠能源解決方案,從多方面滿足客戶需求。在醫(yī)藥政策、市場需求的推動下,目前,國產(chǎn)凍干機與國外先進凍干機的差距不斷縮小,自主研發(fā)的凍干機不僅具有較高的產(chǎn)品質(zhì)量,還得到各地重點實驗室,醫(yī)療機構(gòu)以及制藥企業(yè)的使用,深受科研、醫(yī)藥及食品行業(yè)人員的青睞。業(yè)內(nèi)人士表示,中國凍干機市場的未來發(fā)展樂觀,要想把握機遇,相關(guān)企業(yè)還是要從生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、驗證等多角度、多方位理解凍干全流程,設(shè)備技術(shù)的發(fā)展方向,以此推動中國醫(yī)藥和食品凍干行業(yè)的創(chuàng)新、健康發(fā)展、創(chuàng)新進步。冷凍干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用于生物制品、醫(yī)藥、食品等行業(yè)。常州食品凍干機供應(yīng)商
隨著科學技術(shù)的不斷進步和應(yīng)用需求的增加,凍干技術(shù)作為一種有效的食品、藥品和化工品等領(lǐng)域的加工方法,得到了廣泛的應(yīng)用和關(guān)注。凍干機作為凍干技術(shù)的重要設(shè)備,也在不斷發(fā)展和創(chuàng)新。新技術(shù)解析之一:微波輔助凍干技術(shù):微波輔助凍干技術(shù)是將微波技術(shù)與凍干技術(shù)相結(jié)合的一種新技術(shù)。微波能夠在短時間內(nèi)加熱物料并使其迅速蒸發(fā),從而實現(xiàn)快速凍干的效果。微波輔助凍干技術(shù)具有時間短、能耗低、產(chǎn)品質(zhì)量好等優(yōu)點,被廣泛應(yīng)用于食品和藥品等領(lǐng)域。湖州中試凍干機哪家好冷凍干燥機的自動化程度高,減少了人工干預(yù),確保了產(chǎn)品質(zhì)量。
經(jīng)驗證明,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結(jié)。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**a以下,平均自由程增大105倍,使升華速度**加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機中起著抽除長久氣體的作用,以維護升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常壓下為.**a時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與,因而在升華面與冷凝面之間便產(chǎn)生了一個相當大的壓力差,如果此時系統(tǒng)內(nèi)的不凝性氣體分壓可以忽略不計,它將促使制品升華出來的水蒸氣。
凍干機優(yōu)勢、特點較多適用于熱敏性物質(zhì)。因為冷凍干燥在低溫下進行,所以對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此,凍干機在醫(yī)藥行業(yè)中得到了應(yīng)用。第二,物質(zhì)損失小。在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學產(chǎn)品,藥品和食品的干燥。第三,維持物質(zhì)形狀。在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,氧氣也極少。因此,凍干機能保持原來的性狀,不會氧化,也不會改變物質(zhì)構(gòu)造。第四,物質(zhì)容易溶解。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復(fù)原來的性狀。第五,物質(zhì)長期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。因此,冷凍干燥目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門都得到了應(yīng)用。諸多的特點和優(yōu)勢,以及持續(xù)提高的醫(yī)藥需求助力凍干機市場規(guī)模的不斷擴大。筆者了解到,在醫(yī)藥市場高度發(fā)展的背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)測,2021年,全球凍干機市場將達到,2016-2021年復(fù)合增長率為。為更好引進國外先進技術(shù)并進行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風險控制理念。冷凍干燥機的多功能性,使其在多個行業(yè)中都有廣泛應(yīng)用。
干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時,才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干機相對常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點:*許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時。高效能冷凍干燥機為食品加工提供了一種高效的干燥解決方案。江蘇小型凍干機供應(yīng)商
凍干機是一種常用的干燥設(shè)備,廣泛應(yīng)用于食品、制藥、化工等行業(yè)。常州食品凍干機供應(yīng)商
開啟注射用水,啟動CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進行3次重復(fù)的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM,在2500mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑,運行凍干機在線**SIP程序,與在線**SIP測試同時進行。**結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng),進行3次重復(fù)測試。(3)合格標準。大流量<ml/min,**后的生物指示劑應(yīng)無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準)。在線**SIP測試(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準;設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進行3點校準,校準讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機各板層,6為凍干機底面。運行凍干機的SIP程序,**溫度121℃,**時間20min。進行3次重復(fù)測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設(shè)置為121℃,后校驗讀取偏差應(yīng)<。常州食品凍干機供應(yīng)商