根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理,有必要時還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ),使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外,機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。此外,根據(jù)GMP要求,在進(jìn)行管道設(shè)計安裝的時候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行管路試壓,試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的,并且不得低于。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化處理,具體流程如下圖所示。圖3-5脫脂、酸洗、鈍化流程圖準(zhǔn)備工作過程中,首先應(yīng)整理設(shè)計圖紙、施工記錄,畫出管道竣工圖,包括各使用點(diǎn)的位置、閥門的布置、管徑及長度等;再根據(jù)潔凈管道的管徑和長度計算出管道的總?cè)莘eV1。潔凈管道的光滑內(nèi)壁,降低流體阻力。嘉興PPH潔凈管道廠家
一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。制*潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計在管道設(shè)計過程中,無法避免地會需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設(shè)計過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。盡管各種關(guān)于支管設(shè)計的規(guī)定和提法甚至測量的方法不盡相同,但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求,而只是工程的建議和標(biāo)準(zhǔn)。目前比較正式的有:2001年ISPE水和純蒸汽基準(zhǔn)指南的“從主管外壁開始測到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASMEBPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國高純水檢查指南的由主管中心開始測到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤。在日常的設(shè)計施工過程**內(nèi)普遍采用ISPE的3D原則,6D原則也用于制*行業(yè)。但即便是未滿足nD,只要是經(jīng)驗(yàn)證對水質(zhì)的影響不超限原則上也是可以接受的。潔凈管道的自排凈要求為了防止微生物滋生的風(fēng)險,在制*潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下。常州耐高壓潔凈管道報價潔凈管道系統(tǒng)在制藥行業(yè)中至關(guān)重要。
如20s以上才變色表明酸洗鈍化效果**。同時,上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。消毒**潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒**。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水**方式。值得注意的是,消毒和**定義略有不用,消毒是指殺滅或傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。而**是指殺滅或傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽**可算**。結(jié)語潔凈管道在*品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,是保證*品質(zhì)量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制*行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。
潔凈管道的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范潔凈管道的設(shè)計和制造需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。例如,在醫(yī)藥行業(yè),潔凈管道的設(shè)計和制造需要符合GMP(GoodManufacturingPractice)的要求。在食品行業(yè),潔凈管道的設(shè)計和制造需要符合HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint)的要求。潔凈管道的重要性和應(yīng)用前景潔凈管道在各個行業(yè)中都具有重要的作用,能夠確保介質(zhì)的純凈度和質(zhì)量,防止污染和交叉污染的發(fā)生。隨著社會的發(fā)展和人們對產(chǎn)品質(zhì)量和安全的要求不斷提高,潔凈管道的應(yīng)用前景將更加廣闊。潔凈管道系統(tǒng)易于安裝和維護(hù)。
一般在小管件承口處鑲有螺紋銅接頭。螺接處宜采用聚四氟乙烯生料帶作密封填充物。潔凈管道系統(tǒng)活接連接這種方法有利于管道的安裝與維修;1.室內(nèi)管道的定位一般采用喉碼或管卡固定位置應(yīng)準(zhǔn)確無誤,不得使管道發(fā)生軸向彎曲變形,且不應(yīng)使管道過分緊固,應(yīng)允許管道因熱脹冷縮而有輕微移動。2.為確保管道安全,減少變形,立管和水平的支承間距不得大于下表規(guī)定值。3.在溫差較大的地區(qū),要采取補(bǔ)償熱脹冷縮的措施。4.在管道的配水點(diǎn)或受力點(diǎn),必須用混凝土加固,如彈性密封圈連接的管道兩端,為防止管道變形甚至崩潰,必須用混凝土加固。潔凈管道系統(tǒng)埋地管道的敷設(shè)編輯1.埋地管道的溝底應(yīng)平整,不得有突出尖硬物體。土壤顆粒徑不宜大于12mm,必要時可鋪設(shè)厚的砂墊層于溝底。2.管道的掩埋深度,室外窗越馬路時,必須加蓋混凝土板,以提供額外保護(hù)。潔凈管道的防腐蝕涂層,延長使用壽命。專業(yè)潔凈管道調(diào)試
潔凈管道系統(tǒng)的設(shè)計考慮到了易用性和耐用性。嘉興PPH潔凈管道廠家
作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)廣存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性,如在制*行業(yè)也可再粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。下面,我們一起來分析一下,制*行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)和設(shè)計。淺析制*行業(yè)潔凈管道系統(tǒng)法規(guī)要求:醫(yī)*制劑領(lǐng)域相對于原料*領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)*制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守**GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。如果產(chǎn)品涉及出口產(chǎn)品,也要遵守美國(FDA)和歐盟GMP中的相關(guān)要求。下面是**GMP對此的一些要求及描述:~生產(chǎn)設(shè)備不得對*品有任何危害,與*品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品,或向*品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。~各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。嘉興PPH潔凈管道廠家