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生物制藥廠對純化水設備的要求從設計以及水質(zhì)方面來看,需要符合GMP認證要求以及2020版藥典標準。制藥廠對純化水設備的要求其實是這些標準對純化水設備的要求。 1、結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。超純水機的優(yōu)勢在于提供高純度的水源,避免了水質(zhì)對實驗結(jié)果和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。上海工廠用超純水機供應
純水機的工作原理是什么?純水機通過多級過濾和反滲透技術,將自來水中的雜質(zhì)、細菌和重金屬等物質(zhì)去除,得到純凈水。那純水設備如何正確維護:設備停運設量不能長時間停運,每天于少運行2小時,如準備停機72小時以上,應用化學清洗設備向組件內(nèi)三充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施;純水設備純水設備每次停機后啟動都應讓設備在進水壓力小于0.4Mpa條件下沖洗10分鐘,;操作壓力控制操作壓力控制,應在滿足產(chǎn)水量與水質(zhì)的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利于降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率蘇州醫(yī)療純水制作設備管路安裝超純水機采用節(jié)能設計,能夠降低能耗和運行成本,對環(huán)境友好。
純水設備耗材維護方法:首先應思考藥劑與藥劑之間的兼容性,其次應思考藥劑與膜資料的兼容性。例如,RO體系中常常一起運用混凝劑,助凝劑,殺菌劑,還原劑和阻垢劑。因為天然水中的膠體通常帶負電荷,所以通常運用帶正電荷的陽離子型混凝劑。為了避免R0設備結(jié)垢,RO的進水端簡直都思考了投加阻垢劑的辦法,這些阻垢劑簡直都是帶有負電荷的。因而,應避免陽離子型混凝劑與陰離子型的阻垢劑發(fā)作反應,避免反應生成的膠體化合物在膜面沉積。
純水設備耗材維護方法:避免濾料進入反滲透設備:挑選適宜的純水設備,避免過濾器漏砂漏活性炭;挑選適宜的活性炭,避免運用過程中脫粉。以自來水為水源的大型純水設備建立的供水體系,這樣既可以確保供水體系的安穩(wěn)運轉(zhuǎn),又可以削減RO體系啟停時對全廠供水管網(wǎng)形成的剎那間沖擊。當RO設備直接從原水管網(wǎng)上取水時,應設置高低壓維護設備,因為大多數(shù)自來水管網(wǎng)壓力動搖較大。首先應思考藥劑與藥劑之間的兼容性,其次應思考藥劑與膜資料的兼容性。超純水機采用先進的反滲透和電離交換技術,確保水質(zhì)的穩(wěn)定和可靠性。
純水分級可分為以下三級:-Ⅲ級純水:也稱純化水,物理純度一般<50μS/cm,主要用途是清洗器皿、高壓消毒裝置用水、人工環(huán)境室用水及超純水儀供水等。它可經(jīng)由單一弱堿性陰離子交換樹脂、反滲透或單次蒸餾制成,通常由自來水純化制備而成。-Ⅱ級純水:常用5--15M-cm表示,也可以將1-17M-cm范圍均認為是Ⅱ級純水,一般是將Ⅲ級純水再經(jīng)過離子交換或電滲析而制成。主要用于一般試劑的配制,普通化學實驗用水及給超純水儀供水。-Ⅰ級超純水:指物理純度>18M-cm的水,電阻率為18.2M-cm是Ⅰ級超純水的指標。Ⅰ級超純水主要用于精密分析和研究工作,如高效液相色譜分析等。超純水機具有自動化控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)智能化操作和遠程監(jiān)控,提高工作效率和便利性。大型純化水設備耗材
超純水機具有多重安全保護措施,能夠確保設備的安全運行和用戶的安全使用。上海工廠用超純水機供應
超純水設備的工藝流程為:1、預處理系統(tǒng)→反滲透系統(tǒng)→中間水箱→粗混合床→精混合床→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→精密過濾器→用水對象(≥18MΩ.CM)(傳統(tǒng)工藝)。2、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥18MΩ.CM)(工藝)。3、預處理→一級反滲透→加藥機(PH調(diào)節(jié))→中間水箱→第二級反滲透(正電荷反滲膜)→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥17MΩ.CM)(工藝)。4、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥15MΩ.CM)(工藝)。5、預處理系統(tǒng)→反滲透系統(tǒng)→中間水箱→純水泵→粗混合床→精混合床→紫外線殺菌器→精密過濾器→用水對象(≥15MΩ.CM)(傳統(tǒng)工藝)。上海工廠用超純水機供應