蘇州純化水潔凈管道

潔凈管道材質與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用，會產生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質是較適合制藥潔凈管道的一種材質。質量管理、驗證、生產人員來進行研究。蘇州純化水潔凈管道

制藥行業(yè)潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送，輸送介質有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時，一般多要求采用自動管道焊接，只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時，才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時，從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統(tǒng)化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術交底與質量培訓。動焊接前，必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認，樣品焊縫檢驗合格后，該焊接工藝參數才可用于正式焊接。常州GMP潔凈管道定制在潔凈管道的維護和清潔過程中，需要采用專業(yè)的清潔劑和消毒劑，以確保其清潔度和無菌性。

潔凈管道預制過程中，為了保持預制件的潔凈度，管段預制應在預制潔凈室內進行；嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝，封閉段的制作，待各預制管段安裝并經測量后再進行組裝；預制段管端應用塑料帽堵封嚴密，并用發(fā)泡塑料薄膜包裝；按照圖紙核對預制段編號，編號寫于貼在預制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中，優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備，若有特殊處需手工氬弧焊時，應采用快速冷卻，低電流，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻。

潔凈管道施工準備注意事項：機具準備方面，施工機械、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污與其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封與去除標識。特別注意的是，焊接氣與保護氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達不到要求，要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現場；進入現場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質帽子。易于安裝，維護簡單：設計簡潔易裝，使安裝和維護變得輕而易舉。

潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過程中，應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中，衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行，切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩與灰塵，割刀；嚴格根據圖紙的指示，切割下料尺寸；切割時管內填塞無毛白布，白布上栓白線繩，白線繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進入管內，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭；切割面應平整，并與管中心線垂直，適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口與無間隙焊接的需要。人性化設計，貼心體驗：一切為了用戶著想，為您提供舒適的使用體驗。常州不銹鋼潔凈管道安裝

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潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。蘇州純化水潔凈管道