南京GMP潔凈管道

潔凈管道材質與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用，會產生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質是較適合制藥潔凈管道的一種材質。當采用水沖洗潔凈管道時，應當采用大流量，流速不得低于1.5m/s。南京GMP潔凈管道

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調節(jié)閥，以獲得必要的室內正壓），完成上送風、下側四周排風的空調系統(tǒng)，同時室內要有充足的照明。蘇州潔凈管道大概多少錢GMP潔凈管道設計需考慮表面的光潔度。

潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著非常重要的地位。首先如果管道內壁粗糙度很高，很有可能會在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地，嚴重的話，可能會有生物膜的產生以致污染到產品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內壁也很有可能導致管道內壁的腐蝕。因為管道內壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應。而這一反應會有效加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設計的過程中，需要確定相應的工藝以保證管道內壁的粗糙度。制藥用水或者產品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內壁的粗糙度小于1μm。

潔凈管道系統(tǒng)設計時的注意事項主要有：1、根據不同介質，選擇合適的管內流速，既要避免流速過高導致管道阻力增加，運行費用增加，也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設計管道沖洗管路，合理設計管道坡度，在合適的地點設置管道地位排水點，有利于定期沖洗管道。3、設置合適的管道過濾系統(tǒng)，如能根據出入口壓差自動沖洗的電動濾網以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網、袋式濾網。4、根據管內介質合理選擇管材，盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行，如必須調整流量，采用閥線形狀好的調節(jié)閥調節(jié)流量。一般潔凈管道的自動焊口檢查要求是20%內窺鏡檢查。

潔凈管道預制過程中，為保持預制件的潔凈度，管段預制應在預制潔凈室內進行；嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝，封閉段的制作，待各預制管段安裝并經測量后再進行組裝；預制段管端應用塑料帽堵封嚴密，并用發(fā)泡塑料薄膜包裝；按照圖紙核對預制段編號，編號寫于貼在預制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中，優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備，若有特殊處需手工氬弧焊時，應采用快速冷卻，低電流，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻。潔凈管道焊接過程需要嚴格控制焊接質量。上海制藥用潔凈管道設計

制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應當采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。南京GMP潔凈管道

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中，管道的連接方式非常重要，如果管道的連接會導致有死水的產生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，通過墊片的密封將很大程度上避免死水產生的可能性，而且受力較為均勻，使用時間長，拆卸方便。對應需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時較經常使用的連接方式。衛(wèi)生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。南京GMP潔凈管道