潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要,如果管道的連接會導致有死水的產生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),通過墊片的密封將很大程度上避免死水產生的可能性,而且受力較為均勻,使用時間長,拆卸方便。對應需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時較經常使用的連接方式。衛(wèi)生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應當盡量選用局部凈化方式。常州耐高壓潔凈管道設計
潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計,管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸,實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應用較為普遍。藥廠潔凈管道品牌潔凈管道較好的連接方式是焊接。
藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工,高度保證了管道的安裝質量及潔凈室內潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點:針對不銹鋼的材質性能特點,采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質量及焊縫的表面質量;采用充氬氣焊接保護的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質量;整個管道安裝過程,機械化程度高,降低了勞動強度,提高了生產效率,保證了成品質量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中與鈍化及采用合適的開料、試壓方式,保證了潔凈要求。
GMP潔凈管道設計:不管是進行任何潔凈管道施工,都要先確認好施工圖紙,同時召集相關的施工設計、質量管理、驗證、生產人員來進行研究,所設計出的施工圖紙能不能達到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設計空調系統(tǒng)時,要包括潔凈級別、風機壓頭、溫度濕度、換氣次數以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水與純水設備要能防止污染以及滋生微生物,輸送管與貯罐的材料要耐腐蝕、無毒,并且要對其定期的進行清洗滅菌,在進行管道設計安裝的時候,要避免盲管與死角。藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝。
潔凈管道施工準備注意事項:人員準備方面,要預先對具有資質的施工人員進行施工培訓,明確工程情況、施工技術要求與相關施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔與GMP的相關要求與規(guī)定,完成技術交底,雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面,衛(wèi)生配管材料進入現(xiàn)場需有材料質量合格證書,并應提供妥善的保管場所。在保管中,應分品種、材質、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應鋪設無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內,不得帶入碳鋼材料,并應保持清潔。潔凈管道有著耐腐蝕的特點。蘇州正規(guī)潔凈管道焊接
當采用水沖洗潔凈管道時,應當采用大流量,流速不得低于1.5m/s。常州耐高壓潔凈管道設計
GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業(yè)想通過GMP驗證,那么硬件的環(huán)境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術方面也要很強,但是我國企業(yè)在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫(yī)藥生產必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經驗;要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產的技術人員對施工的現(xiàn)場進行監(jiān)督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統(tǒng)的正常運行,如若不然,那么所做出的產品也就不能合格。常州耐高壓潔凈管道設計
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