常州制藥行業(yè)潔凈管道

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝，由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求，對管道的安裝質量要求很高，故在管道的安裝流程中，各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工，高度保證了管道的安裝質量及潔凈室內潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點：針對不銹鋼的材質性能特點，采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法，保證了焊接質量及焊縫的表面質量；采用充氬氣焊接保護的新工藝，大幅度降低了氬氣使用成本，并提高了施焊質量；整個管道安裝過程，機械化程度高，降低了勞動強度，提高了生產效率，保證了成品質量；采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式，保證了潔凈要求。藥廠潔凈管道給水管道施工中，例如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝。常州制藥行業(yè)潔凈管道

潔凈管道焊接過程需嚴格焊接質量控制，尤其關注不能自動焊接的焊縫，需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業(yè)完成后，進行100%自檢與互檢，對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內窺鏡檢查依要求進行，自動焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據需要開展試壓或密閉性測試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗，試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質的選用，應結合現(xiàn)場條件，考慮工件安全性，以對管路不造成污染為原則。常州制藥行業(yè)潔凈管道在潔凈管道的設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用氣、用水、無菌潔凈物料的輸送。

潔凈管道設計原則：表面光潔度：與介質接觸的管道表面必須平整，能夠有效地清潔，降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋：必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋，當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈：管道系統(tǒng)的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度，組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求：在制藥行業(yè)中，接觸產品的設備與管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。常州制藥行業(yè)潔凈管道

潔凈管道的設計需設置合適的管道過濾系統(tǒng)。常州制藥行業(yè)潔凈管道

實驗室潔凈管道的安裝與說明如下：實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計，系統(tǒng)需要為分析設備提供壓力、流量穩(wěn)定且經過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設備的使用要求。系統(tǒng)壓降實驗管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點，由于系統(tǒng)內的物質在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒有任何變化，經過一段時間后，系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結果準確且穩(wěn)定可靠，故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。常州制藥行業(yè)潔凈管道

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