制藥純化水設備經(jīng)過長期使用后難免會出現(xiàn)一些故障問題,設備管理人員應學會準確分析故障原因,掌握相應的解決措施,使得設備恢復穩(wěn)定的工作狀態(tài)。制藥純化水設備運行期間可能遇到的狀況主要有哪些呢?1、反滲透膜的使用壽命。反滲透膜是制藥純化水設備進行純化處理的關鍵部件,反滲透膜的使用壽命長短關系到整套設備的運行費用。一般情況下,如果制藥純化水設備的配置合理,并且用戶操作方法規(guī)范,能夠做到對膜定期清洗保養(yǎng)、及時更換耗材等等,反滲透膜的使用壽命在三年以上。2、出水水質的電導率上升,制藥純化水設備應做好運行數(shù)據(jù)記錄,確保掌握設備每一個時期的狀況。制藥純化水設備運行一段時間后,會出現(xiàn)產(chǎn)水電導率緩慢上升,脫鹽率稍微下降,這是很正常的。而設備產(chǎn)水電導率明顯上升或者突然性上升,說明該反滲透膜元件可能出現(xiàn)破損,或者原水水質變化大,或者預處理工藝中的材料失效。對此,設備管理人員應查明出水水質電導率上升的原因并采取相應的措施解決。當制藥純化水設備膜元件被異物堵塞或者膜表面受到磨損時,會造成設備產(chǎn)水量下降。蘇州工廠用純水設備維修
制藥純化水設備通過合理的制水工藝生產(chǎn)標準的純化水以滿足生物制藥企業(yè)的用水需求。一旦制藥純化水設備發(fā)生污染,將會嚴重影響整個生產(chǎn)線供水安全。因此,為了保障藥品生產(chǎn)線用水質量,當制藥純化水設備污染時應盡快查明故障原因并解決問題,保證設備恢復正常供水。1、通過產(chǎn)水量來檢測,當制藥純化水設備的壓力正常而產(chǎn)水量明顯下降,大多數(shù)情況是因為反滲透膜堵塞而造成的,如果是這種情況,可根據(jù)膜的污染狀況進行清洗或者更換。2、通過進水端與濃水端壓差波動檢測,當純化水設備的進水和濃水之間壓力出現(xiàn)下降或者上升的情況,波動較為明顯,這說明制藥純化水設備已經(jīng)被污染,需立刻對反滲透膜進行清洗。專業(yè)超純水機大概多少錢純水設備可能會出現(xiàn)哪些故障?
GMP認證用純化水設備要求如下:純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
純水設備介紹:EDI裝置的優(yōu)點:EDI裝置是應用在反滲透系統(tǒng)之后,取代傳統(tǒng)的混合離子交換技術(MB-DI)生產(chǎn)穩(wěn)定的去離子水。EDI技術與混合離子交換技術相比有如下優(yōu)點:①水質穩(wěn)定;②容易實現(xiàn)全自動控制;③不會因再生而停機;④不需化學再生;⑤運行費用低;⑥占地面積??;⑦無污水排放。EDI技術是一種具有變革性意義的水處理技術,將電滲析與離子交換有機地結合在一起的連續(xù)去鹽工藝,屬高科技綠色環(huán)保技術。EDI凈水設備具有連續(xù)出水、無需酸堿再生和無人值守等優(yōu)點,已在制備純水的系統(tǒng)中逐步取代混床作為精處理設備使用。EDI裝置是應用在反滲透系統(tǒng)之后,取代離子交換樹脂,無需酸堿再生,具有水質穩(wěn)定、運行費用低、操作管理方便、占地面積小等特點。EDI純水設備已在制備純水的系統(tǒng)中逐步取代混床作為處理設備使用。
夏季高溫時制藥純化水設備使用注意事項:1、在夏季水溫度偏高時,在制藥純化水設備制水過程中相對優(yōu)越的應對策略是,在確保后處理對進水含鹽量滿足要求的基礎上,適當降低操作壓力,對設備執(zhí)行減壓操作。2、在夏季水溫度偏高時,設備管理人員可根據(jù)制藥純化水設備對供水量的要求,輪流關停設備。注意,夏季時制藥純化水設備停機的時長不要超過24h,否則很容易造成反滲透膜滋生細菌,增加壓降。3、在夏季水溫度偏高時,制藥純化水設備不得長時間停止運行。如果根據(jù)生產(chǎn)計劃或者遇到節(jié)假日需要停機,并且停機時間超過72h,則需要應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫鈉和18%甘油來保護設備。規(guī)范操作設備并做好設備維護保養(yǎng)是每一位制藥純化水設備管理人員的基本要求。通過了解及參照以上夏季高溫時制藥純化水設備使用注意事項之后,設備管理人員可以更好地應用制藥純化水設備,確保制水系統(tǒng)能夠穩(wěn)定產(chǎn)水的同時有效延長使用壽命,從長遠考慮可節(jié)約更多的運行成本。反滲透純水設備軟化器是采用陽樹脂對水進行軟化處理。上海一體化超純水機耗材
EDI純水設備的優(yōu)點為無污水排放。蘇州工廠用純水設備維修
醫(yī)用純水設備具有哪些特點呢?脫鹽率高,運行壓力低的進口很低卷式復合反滲透膜,產(chǎn)水水質優(yōu)良,運行成本低廉,使用壽命長。高效率,低噪聲,器質優(yōu)越的進口泵,減少能耗,且降低運行噪音。在線產(chǎn)品水電導率儀,可隨時監(jiān)測水質情況。產(chǎn)水,濃水各設有流量計,以監(jiān)視運行出水量及系統(tǒng)回收率。精濾前后各有壓力表,反滲透前后壓力表,過續(xù)監(jiān)測反滲透及精濾膜壓差,提示何時需要更換。高壓開關保護反滲透膜不會因為壓力過高而損壞。低壓開關保護高壓泵不會因供水停止而損壞。不銹鋼調節(jié)閥,隨時調節(jié)出水量及系統(tǒng)回收率??鞗_閥定時沖洗膜表面,降低膜污染,延長膜的使用壽命。蘇州工廠用純水設備維修