隨著一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)和關(guān)聯(lián)審評(píng)等政策的陸續(xù)出臺(tái),原料藥領(lǐng)域逐漸受到重視,但同時(shí),近年來(lái)也發(fā)生了多起原料藥壟斷問(wèn)題,撲爾敏、冰醋酸、葡萄糖酸鈣等原料藥壟斷事件相繼發(fā)生,由于部分原料藥壟斷,導(dǎo)致下游制劑企業(yè)無(wú)耐停產(chǎn),使得部分臨床藥品使用短缺?!墩髑笠庖?jiàn)稿》第十二條明確,將具有市場(chǎng)支配地位的原料藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷企業(yè)“要求藥品生產(chǎn)企業(yè)按照指定的交易對(duì)象、價(jià)格、數(shù)量等條件銷售藥品”這一行為按照附加不合理?xiàng)l件這一濫用支配地位的情形進(jìn)行分析。對(duì)此,此次發(fā)布的指南不僅強(qiáng)調(diào)了委托方(持有人)的主體責(zé)任,要求其在委托生產(chǎn)期間,對(duì)受托生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,同時(shí)也明確了對(duì)受委托方的要求,其中包括:確保委托生產(chǎn)藥品遵守GMP,按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的出廠放行等方面。指南還提出,雙方應(yīng)當(dāng)建立有效的溝通機(jī)制,在質(zhì)量協(xié)議中確定技術(shù)質(zhì)量直接聯(lián)系人,及時(shí)就質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題進(jìn)行溝通。隨著該指南的發(fā)布,業(yè)內(nèi)認(rèn)為有助于充分落實(shí)持有人和受托企業(yè)之間的質(zhì)量安全責(zé)任,對(duì)于提高我國(guó)的整體藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范程度有重要意義。可以預(yù)見(jiàn)。消毒塔打料時(shí)維持罐內(nèi)是空罐,要嚴(yán)格控制開(kāi)泵后五分鐘內(nèi)的打料速度,避免低溫物料進(jìn)入維持罐而造成染菌。湖南徐親民智能連消設(shè)備
新型連消設(shè)備是一種根據(jù)短時(shí)高溫滅菌原理,充分利用蒸汽潛熱,經(jīng)過(guò)新型換熱器做到純逆流換熱的滅菌設(shè)備。該設(shè)備由換熱器、維持器、噴射器、自控系統(tǒng)等部分組成,廣泛應(yīng)用于發(fā)酵制藥、氨基酸、酶制劑及食品飲料等行業(yè)。根據(jù)等效滅菌曲線,常規(guī)物料在121℃,30min所達(dá)到的滅菌效果和138℃,36S所達(dá)到的滅菌效果一致。而消毒過(guò)程對(duì)物料營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的破壞主要由滅菌時(shí)間所決定(遇熱極敏感的物料除外)。我公司根據(jù)高溫短時(shí)滅菌原理,加入一定保險(xiǎn)系數(shù),采用138~140℃,50~60S,設(shè)計(jì)出此套新型連消系統(tǒng)。設(shè)備優(yōu)勢(shì)無(wú)菌率高從設(shè)備出口取樣保證無(wú)菌率,比實(shí)消節(jié)約蒸汽70%以上換熱后物料溫度基本不用再次降溫,冷卻水節(jié)約達(dá)90%以上消毒全程在密閉環(huán)境中進(jìn)行,避免帶有培養(yǎng)基的乏汽排放培養(yǎng)基破壞少采用短時(shí)高溫迅速滅菌,培養(yǎng)基色澤與滅菌前無(wú)明顯差異,降低其在高溫長(zhǎng)時(shí)間下?tīng)I(yíng)養(yǎng)破壞。對(duì)物料要求,玉米漿、玉米粉等物料皆可徹底滅菌。運(yùn)行穩(wěn)定控制單元依據(jù)蒸汽壓力變化,智能確定滅菌溫度及時(shí)間,確保滅菌效果穩(wěn)定可靠噴射器選擇特殊流道尺寸換熱器采用特殊工藝焊接而成,對(duì)板材無(wú)損傷,不會(huì)造成板材穿孔,不會(huì)內(nèi)漏或外漏。操作方便采用集成化設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)精巧,外觀整潔美觀。大連徐親民蒸汽連消設(shè)備有哪些我們還可提供公司自主研發(fā)的管道蒸汽發(fā)生器,管道蒸汽發(fā)生器需20kw電源。預(yù)約試用,請(qǐng)說(shuō)明蒸汽狀況。
公司掌握生物發(fā)酵、滅菌、節(jié)能環(huán)保等多項(xiàng)技術(shù),專業(yè)從事新型連消設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試等服務(wù)。集團(tuán)擁有十余項(xiàng)節(jié)能型連續(xù)滅菌系統(tǒng)相關(guān),建有2000㎡高標(biāo)準(zhǔn)、自動(dòng)化、設(shè)施齊全的先進(jìn)環(huán)保設(shè)備制作車間,擁有集技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制作、質(zhì)量控制、設(shè)備安裝及調(diào)試維護(hù)于一體的專業(yè)化技術(shù)團(tuán)隊(duì)30余名,**具有20余年新型連消設(shè)備設(shè)計(jì)制造經(jīng)驗(yàn)。產(chǎn)品覆蓋氨基酸、二元酸、酶制劑、維生素、阿維菌素等發(fā)酵領(lǐng)域,遠(yuǎn)銷國(guó)內(nèi)外多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。公司掌握生物發(fā)酵、滅菌、節(jié)能環(huán)保等多項(xiàng)技術(shù),專業(yè)從事新型連消設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試等服務(wù)。集團(tuán)擁有十余項(xiàng)節(jié)能型連續(xù)滅菌系統(tǒng)相關(guān),建有2000㎡高標(biāo)準(zhǔn)、自動(dòng)化、設(shè)施齊全的先進(jìn)環(huán)保設(shè)備制作車間,擁有集技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制作、質(zhì)量控制、設(shè)備安裝及調(diào)試維護(hù)于一體的專業(yè)化技術(shù)團(tuán)隊(duì)30余名,**具有20余年新型連消設(shè)備設(shè)計(jì)制造經(jīng)驗(yàn)。產(chǎn)品覆蓋氨基酸、二元酸、酶制劑、維生素、阿維菌素等發(fā)酵領(lǐng)域,遠(yuǎn)銷國(guó)內(nèi)外多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。新型連消設(shè)備是一種根據(jù)短時(shí)高溫滅菌原理,充分利用蒸汽潛熱,經(jīng)過(guò)新型換熱器做到純逆流換熱的滅菌設(shè)備。
還由于電能越來(lái)越多地來(lái)自風(fēng)能、太陽(yáng)能、水力能等清潔能源。用電能生產(chǎn)蒸汽和熱水對(duì)保護(hù)環(huán)境、凈化空氣有重大社會(huì)意義。(二)熱水儲(chǔ)能,平衡用電負(fù)荷不同時(shí)段用電負(fù)荷的差異,嚴(yán)重影響發(fā)電,供電系統(tǒng)的充分利用。本成果可將低谷時(shí)的廉價(jià)電變成熱能儲(chǔ)存在水中,用電高峰時(shí)取出使用??梢杂行胶庥秒娯?fù)荷,使發(fā)電供電設(shè)備平穩(wěn)運(yùn)行。(三)本成果用于采暖的比較優(yōu)勢(shì)1、本成果用于采暖:只需供電設(shè)施,不用供熱系統(tǒng),使用方便。每戶按100平方米計(jì)算,每平方米按30瓦計(jì)算,采暖期按100天計(jì)算,電費(fèi)按每度,費(fèi)用為3744元,而且可以靈活機(jī)動(dòng)。2、集中供熱:需要建熱力站、換熱站,熱力管道等,投資大,熱損大。每戶每個(gè)采暖期費(fèi)用為4000元左右,不能靈活機(jī)動(dòng)。3、燃?xì)獠膳撼跹b費(fèi)用高,有污染和泄露問(wèn)題。四、應(yīng)用領(lǐng)域(一)用于發(fā)酵培養(yǎng)基的連續(xù)滅菌。(二)用于儲(chǔ)能,平衡用電負(fù)荷。(三)用于生產(chǎn)蒸汽。(四)用于生產(chǎn)熱水。(五)用于采暖。(六)用于化工廠、制藥廠、食品廠、電鍍廠、紡織廠、印染廠、服裝廠、賓館、飯店、食堂、商場(chǎng)、浴池、住宅、機(jī)關(guān)、學(xué)校、農(nóng)村、工地的加熱、加濕、蒸煮、熨燙、清洗、消毒、水泥養(yǎng)護(hù)等領(lǐng)域??捎行ПWo(hù)培養(yǎng)基的營(yíng) 養(yǎng)成分。適用于30升—100升的實(shí)驗(yàn)室發(fā)酵罐。
2022年5月24日消息,辦公廳印發(fā)新污染物治理行動(dòng)方案。有毒有害化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用是新污染物的主要來(lái)源。目前,國(guó)內(nèi)外關(guān)注的新污染物主要包括國(guó)際公約管控的持久性有機(jī)污染物、內(nèi)分泌干擾物、等。為深入貫徹落實(shí)、決策部署,加強(qiáng)新污染物治理,切實(shí)保障生態(tài)環(huán)境安全和人民健康,制定本行動(dòng)方案。完善法規(guī)制度,建立健全新污染物治理體系。研究制定有毒有害化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理?xiàng)l例。建立健全化學(xué)物質(zhì)環(huán)境信息調(diào)查、環(huán)境調(diào)查監(jiān)測(cè)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控和新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記、有毒化學(xué)品進(jìn)出口環(huán)境管理等制度。加強(qiáng)農(nóng)藥、獸藥、藥品、化妝品管理等相關(guān)制度與有毒有害化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)制度的銜接。建立健全新污染物治理管理機(jī)制。建立生態(tài)環(huán)境部門(mén)牽頭,發(fā)展、科技、工業(yè)和信息化、財(cái)政、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、商務(wù)、衛(wèi)生健康、海關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門(mén)參加的新污染物治理跨部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制,統(tǒng)籌推進(jìn)新污染物治理工作。加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)合調(diào)查、聯(lián)合執(zhí)法、信息共享,加強(qiáng)法律、法規(guī)、制度、標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)銜接。按照國(guó)家統(tǒng)籌、省負(fù)總責(zé)、市縣落實(shí)的原則,完善新污染物治理的管理機(jī)制,落實(shí)新污染物治理屬地責(zé)任。成立新污染物治理**委員會(huì)。一般的發(fā)酵罐有自動(dòng)清洗裝置,清洗完之后徹底滅菌。武漢徐親民小型連續(xù)滅菌系統(tǒng)選型
不需要其它配套設(shè)備,自成系統(tǒng),直接使用。湖南徐親民智能連消設(shè)備
自2020年的初始,使得多個(gè)工業(yè)門(mén)類產(chǎn)值大幅下降,但醫(yī)藥行業(yè)憑借著和預(yù)防的行業(yè)使命,率先復(fù)工復(fù)產(chǎn)并迅速恢復(fù)到前水平,其中按國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),生物藥品制造的主營(yíng)收入仍保持兩位數(shù)增長(zhǎng),生物藥品制造的利潤(rùn)增長(zhǎng)也在醫(yī)藥工業(yè)各門(mén)類中排名前列。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年上半年,我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生投融資案例230例。其中,披露融資金額的企業(yè)共101家:人民幣融資企業(yè)共82家,融資金額,融資金額,融資金額。而縱觀全球生物行業(yè),2019年《美國(guó)制藥經(jīng)理人》雜志公布的全球前20名生物制藥企業(yè)榜單全部為跨國(guó)企業(yè),美國(guó)、歐洲、日本的企業(yè)數(shù)量占到90%以上。在全球藥品市場(chǎng)中,美國(guó)、歐洲、日本三大區(qū)域藥品市場(chǎng)份額超過(guò)了80%。其中美國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)全球,其開(kāi)發(fā)的藥品數(shù)量和市場(chǎng)銷售額均占到全球35%以上。作為為全球生物制藥排名前列的羅氏、諾華、強(qiáng)生等公司提供專業(yè)設(shè)計(jì)、建筑工程管理及工業(yè)廠房運(yùn)營(yíng)的CBConsultancyAG(以下簡(jiǎn)稱“CBC”)公司,近日與作為醫(yī)藥工程EPC者的天俱時(shí)工程科技集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天俱時(shí)集團(tuán)”)以股權(quán)收購(gòu)的形式達(dá)成了深度戰(zhàn)略合作協(xié)議。CBC將作為天俱時(shí)生物醫(yī)藥工程總承包業(yè)務(wù)的概念設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)成為天俱時(shí)生物醫(yī)藥工程整體解決方案的力量。湖南徐親民智能連消設(shè)備
石家莊吉瑞節(jié)能技術(shù)有限公司正式組建于2013-05-21,將通過(guò)提供以連消設(shè)備,滅菌設(shè)備等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。旗下吉瑞在環(huán)保行業(yè)擁有一定的地位,品牌價(jià)值持續(xù)增長(zhǎng),有望成為行業(yè)中的佼佼者。我們?cè)诎l(fā)展業(yè)務(wù)的同時(shí),進(jìn)一步推動(dòng)了品牌價(jià)值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長(zhǎng),以及品牌價(jià)值的提升,也逐漸形成環(huán)保綜合一體化能力。石家莊吉瑞節(jié)能技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及工業(yè)技能技術(shù)與裝備的研究開(kāi)發(fā)、銷售及技術(shù)轉(zhuǎn)讓與技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);節(jié)能設(shè)備的租賃服務(wù)及維修服務(wù);工業(yè)技能技術(shù)與裝備的研究開(kāi)發(fā)、銷售及技術(shù)轉(zhuǎn)讓與技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);合同能源管理。(以上經(jīng)營(yíng)范圍設(shè)計(jì)許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的,應(yīng)在取得有關(guān)部門(mén)的許可后方可經(jīng)營(yíng))等多個(gè)環(huán)節(jié),在國(guó)內(nèi)環(huán)保行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢(shì)。在連消設(shè)備,滅菌設(shè)備等領(lǐng)域完成了眾多可靠項(xiàng)目。