南京稱量罩現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-14

稱量罩的過(guò)濾機(jī)能段稱量罩可提供多樣化的過(guò)濾機(jī)能段,包括初效過(guò)濾段、中效過(guò)濾段、高效過(guò)濾段、活性炭吸附段、化學(xué)作用段等。高效過(guò)濾段用于過(guò)濾空氣中粒徑小于1μm的微小懸浮粒子,過(guò)濾效率可達(dá)U16(EN1822)。經(jīng)過(guò)此段過(guò)濾,出風(fēng)口潔凈度可達(dá)百級(jí)以上。液槽密封可完全消除過(guò)濾器與框架間的氣體泄漏,配合超高效過(guò)濾器可使出風(fēng)口潔凈度*高達(dá)到十級(jí)以上。也可根據(jù)客戶需求配置墊片密封過(guò)濾器。過(guò)濾器更換方式可選,針對(duì)高毒性應(yīng)用場(chǎng)合,為保護(hù)維修人員的安全,可采取袋進(jìn)袋出更換方式。稱量臺(tái)比稱量間小,可以在各個(gè)工藝段靈活的移動(dòng)。南京稱量罩現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試

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稱量罩安裝完成后,需要進(jìn)行性能測(cè)試和運(yùn)行調(diào)試,確保設(shè)備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試驗(yàn)證被稱為安裝確認(rèn)測(cè)試,是3Q里面的IQ(安裝確認(rèn)),稱量罩的安裝確認(rèn)需要提供確認(rèn)報(bào)告,包括現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試項(xiàng)目及各個(gè)項(xiàng)目的測(cè)試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試包括過(guò)濾器完整性測(cè)試、風(fēng)速測(cè)試、噪音測(cè)試、氣流流型測(cè)試、照度測(cè)試等,這些測(cè)試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達(dá)標(biāo)。如果現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試不合格,則需要進(jìn)行整改,針對(duì)性的整改完成后再進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試通過(guò)后才是驗(yàn)收成功。北京稱量罩哪里好稱量罩的材質(zhì)通常為不銹鋼,可以根據(jù)需求配置防腐防爆功能。

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稱量罩工廠驗(yàn)收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫(xiě)簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫(xiě)表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,對(duì)設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)測(cè)試,以證明其能符合用戶需求說(shuō)明,并且滿足中國(guó)GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級(jí)潔凈區(qū)的稱量罩,設(shè)備編號(hào):___________4.職責(zé)(1)供方職責(zé)方案編寫(xiě)、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認(rèn)結(jié)果;完成測(cè)試報(bào)告。(2)需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報(bào)告。

稱量罩可以提供自循環(huán)的負(fù)壓潔凈微環(huán)境,通常用在制藥行業(yè)。由于稱量罩的體積較大,占用空間比較大,因此采用模塊化的拼裝設(shè)計(jì),工廠生產(chǎn),運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)后進(jìn)行安裝和調(diào)試工作。這種模塊化的設(shè)計(jì)方便了運(yùn)輸和安裝。通常情況下,稱量罩廠家會(huì)安排專業(yè)的人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝和調(diào)試,確保稱量罩正常運(yùn)行,廠家會(huì)收取一定的安裝費(fèi)用。除非是特別專業(yè)的,很少有業(yè)主會(huì)選擇自己安裝,主要是因?yàn)?,稱量罩的安裝特別繁瑣,零部件特別多,安裝時(shí)間較長(zhǎng),專業(yè)性要求比較高。稱量間是專為稱量操作設(shè)計(jì)的房間,主要用于藥品盒樣品的稱量工作。

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稱量罩與層流罩的用途區(qū)別在于:稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所的空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向流,是工作區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離,避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時(shí)從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣,經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。稱量罩內(nèi)部配置有風(fēng)速傳感器用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)風(fēng)速。藥廠稱量室的結(jié)構(gòu)原理

負(fù)壓稱量罩的說(shuō)明書(shū)。南京稱量罩現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試

負(fù)壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內(nèi)的常用凈化設(shè)備,二者有很多相同點(diǎn):都是自帶風(fēng)機(jī),是送風(fēng)凈化系統(tǒng);都可以提供局部的高潔凈環(huán)境,保護(hù)人員與產(chǎn)品不被污染;都是用在潔凈室內(nèi)的凈化設(shè)備,可以創(chuàng)造獨(dú)li的操作空間;都配備有發(fā)塵口和測(cè)試口,可進(jìn)行過(guò)濾器完整性的驗(yàn)證;都配備有壓差表,用來(lái)指示過(guò)濾器的更換時(shí)間;都能提供垂直單向氣流,營(yíng)造百級(jí)的潔凈空間;結(jié)構(gòu)上,都有風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器、勻流膜、測(cè)試口、控制面板等組成。另外,稱量罩和層流罩的材質(zhì)通常都是不銹鋼的,并且常規(guī)情況都是頂部送風(fēng)。南京稱量罩現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試