江蘇層流罩常見(jiàn)問(wèn)題

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-12-03

潔凈層流罩的原理和結(jié)構(gòu)說(shuō)明,潔凈層流罩由不銹鋼箱體、高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、風(fēng)速儀和壓差檢測(cè)儀、照明組件等幾大部件組成。機(jī)箱采用鏡面無(wú)指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作成型,美觀潔凈,易于清潔消毒。潔凈層流罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng),通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在額定的范圍內(nèi)(0.45m/s),采用不銹鋼風(fēng)速儀檢測(cè)風(fēng)速,并反回由控制器將風(fēng)機(jī)風(fēng)速恒定在設(shè)定值。潔凈層流罩氣流流形為垂直流,空氣氣流自上而下,配有高效過(guò)濾器阻力檢測(cè)壓差表,實(shí)時(shí)檢測(cè)高效過(guò)濾器阻力。層流罩營(yíng)造的是局部正壓的環(huán)境,用于保護(hù)下方產(chǎn)品與設(shè)備不被污染。江蘇層流罩常見(jiàn)問(wèn)題

江蘇層流罩常見(jiàn)問(wèn)題,層流罩

層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開(kāi)關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過(guò)氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊(cè)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說(shuō)明和工藝流程說(shuō)明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測(cè)試方案(FAT)報(bào)告和證書(shū)。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。上海實(shí)驗(yàn)室層流罩產(chǎn)品介紹不同廠家生產(chǎn)的潔凈層流罩型號(hào)有所不同。

江蘇層流罩常見(jiàn)問(wèn)題,層流罩

層流罩在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用藥品生產(chǎn)廠房潔凈車(chē)間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū),或要求一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們?cè)跐崈魪S房中有著非常重要的作用,它們往往是該車(chē)間工藝流程的重要部分,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈層流罩可以營(yíng)造局部百級(jí)潔凈區(qū),同時(shí)又可降低成本,是藥廠車(chē)間百級(jí)區(qū)的常用設(shè)備。

凱爾森層流罩特點(diǎn):優(yōu)良的防靜電垂簾,透明度高,柔韌度好,不易變形老化主要控制方式:面板控制、觸摸屏控制、遠(yuǎn)程電腦控制安裝方式、尺寸、材料可選,并可根據(jù)客戶要求量身定制,滿足局部?jī)艋?jí)別的要求框架采用304不銹鋼,表面拉絲、亞光處理,光潔、防銹、抗擦痕觸摸屏實(shí)時(shí)顯示氣流風(fēng)速,可有效監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行模塊化設(shè)計(jì),拆卸包裝運(yùn)輸,在用戶現(xiàn)場(chǎng)完成安裝標(biāo)配指針式壓差表,可選配風(fēng)速傳感器、壓差傳感器高效過(guò)濾器可選擇液槽或干式密封。潔凈層流罩圖片,潔凈層流罩與FFU的區(qū)別有哪些?

江蘇層流罩常見(jiàn)問(wèn)題,層流罩

防爆層流罩在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用比較常見(jiàn),在制藥生產(chǎn)中涉及到一些危險(xiǎn)品,需要具備防爆功能的生產(chǎn)和存放環(huán)境來(lái)滿足工序要求。而層流罩在制藥工序中的應(yīng)用很普遍,那么配置防爆層流罩,也就成了危險(xiǎn)品生產(chǎn)和存放的需求。蘇州凱爾森服務(wù)的制藥廠家,將購(gòu)買(mǎi)的防爆層流罩放置在危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi),并且在庫(kù)內(nèi)建了一間用于放置防爆層流罩的房間,防爆層流罩的使用步驟是:1.人員進(jìn)入危險(xiǎn)品庫(kù),打開(kāi)防爆門(mén),打開(kāi)防爆層流罩自凈。2.等待自凈合格后,取樣人員進(jìn)入防爆層流罩內(nèi)取樣。3.取樣后,封桶,取樣人員將物料從規(guī)定通道運(yùn)出至危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)。4.取樣完畢后,將防爆層流罩關(guān)閉,再關(guān)閉防爆門(mén),離開(kāi)危險(xiǎn)品庫(kù)。潔凈層流罩的價(jià)格是由哪些因素決定的?江蘇層流罩常見(jiàn)問(wèn)題

支架式層流罩的安裝如何進(jìn)行?江蘇層流罩常見(jiàn)問(wèn)題

層流罩高效過(guò)濾器的安裝前準(zhǔn)備工作,由于高效過(guò)濾器和風(fēng)機(jī)箱占用的空間較大,因此在安裝前需確保層流罩箱體內(nèi)部其他安裝作業(yè)已完成,否則在過(guò)濾器及風(fēng)機(jī)箱的安裝后層流罩箱體內(nèi)部的操作空間將受到限制,不能很好的完成安裝其他內(nèi)部的作業(yè)。高效過(guò)濾器濾料容易折損,故搬運(yùn),拆包裝,安裝過(guò)程中不得摔倒或碰撞過(guò)濾器,嚴(yán)禁作業(yè)人員手指或其他物體接觸過(guò)濾器濾料,以免造成高效過(guò)濾器的泄漏。另外,高效過(guò)濾器安裝前需對(duì)箱體進(jìn)行清潔及預(yù)吹處理,避免粉塵污染高效過(guò)濾器,降低使用壽命。側(cè)裝式層流罩安裝的一側(cè)應(yīng)保證900mm的無(wú)障礙安裝空間以確保安裝的順利進(jìn)行。江蘇層流罩常見(jiàn)問(wèn)題

與層流罩相關(guān)的擴(kuò)展資料:

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層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備之一,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風(fēng)扇通過(guò)HEPA過(guò)濾垂直穿過(guò)操作區(qū)域,為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO 5(級(jí)別100)的單向流空氣。廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過(guò)濾器、阻尼層、燈具等組成。