南京負(fù)壓稱量間驗證

來源: 發(fā)布時間:2021-11-30

稱量室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,距離出風(fēng)面勻流膜*近,可以除去99.99%的顆?!?.3μm以上的灰塵),同時配合負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口,將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,進(jìn)行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段、取樣分析段等,需要局部高潔凈度的,并且可以防止粉塵外泄的區(qū)域,防止操作過程中的粉塵等污染潔凈室環(huán)境,危害操作人員安全。另外,在一些實驗室,進(jìn)行樣品稱量、檢測、分析等作業(yè)時,也需要這種可以提供負(fù)壓環(huán)境的潔凈設(shè)備以保證操作人員的安全。稱量罩與層流罩的區(qū)別在于,稱量罩的營造一種微負(fù)壓的環(huán)境,而層流罩則是提供正壓環(huán)境。南京負(fù)壓稱量間驗證

南京負(fù)壓稱量間驗證,稱量

負(fù)壓稱量罩如何保持負(fù)壓環(huán)境?負(fù)壓稱量罩是制藥行業(yè)的重要凈化設(shè)備,有效隔離防護(hù)藥品和試劑的稱量與分裝工序,保護(hù)操作人員與生產(chǎn)環(huán)境不被污染。稱量罩的負(fù)壓環(huán)境主要有送風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)來維持,風(fēng)機(jī)箱送風(fēng)系統(tǒng)以一定的風(fēng)速向稱量罩內(nèi)部送風(fēng),回風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)生產(chǎn)活動產(chǎn)生的污染空氣過濾后,一部分回流至風(fēng)機(jī)箱,另一部分排到稱量罩外(大約10%的空氣排出到稱量罩外),回流至風(fēng)機(jī)箱的哪一部分繼續(xù)進(jìn)行循環(huán),稱量罩內(nèi)外產(chǎn)生壓差梯度,如此循環(huán)可以一直維持稱量罩內(nèi)的負(fù)壓環(huán)境。南京負(fù)壓稱量間驗證稱量罩內(nèi)配置的觸摸屏可以實時監(jiān)控風(fēng)機(jī)運轉(zhuǎn)情況,可以及時查看報警問題。

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稱量罩是安裝在室內(nèi)的設(shè)備,在內(nèi)部工作的人員必須要有充足的光源,才可以保證生產(chǎn)和操作的正常進(jìn)行,因此,采購稱量罩時,URS中也會對稱量罩的照度有所要求,不同的行業(yè),不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同,設(shè)計師在設(shè)計稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈,以達(dá)到要求的照度。為了確保稱量罩內(nèi)的照度達(dá)到要求,現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進(jìn)行測試,測試照度時不需要開啟風(fēng)機(jī),只接通電源開啟照明燈即可,在設(shè)備下方、距地1200mm,使用校準(zhǔn)過的照度計測試照度;記錄測試結(jié)果,對比照度要求標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到規(guī)定的照度則測試通過。

稱量罩安裝完成以后,首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測試,就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試,這是稱量罩必須做的測試,非常重要,如果不能保證高效過濾器的完整性,那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,稱量罩就不合格,不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用。高效過濾器完整性測試時,要將勻流膜拆下來,將PAO發(fā)塵設(shè)備連接到稱量罩的發(fā)塵口,運行稱量罩風(fēng)機(jī),手持激光粒子計數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風(fēng)口處按照順序勻速掃描,觀察粒子計數(shù)器的讀數(shù),如果出現(xiàn)泄漏情況,粒子計數(shù)器會顯示紅色報警,在報警處多次重復(fù)掃描確認(rèn)是否泄漏,找到泄漏點,讓專業(yè)人員來進(jìn)行過濾器補(bǔ)漏,或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進(jìn)行現(xiàn)場測試,確保過濾器的完整性。稱量罩內(nèi)設(shè)置有傳感器,可以實時監(jiān)控內(nèi)部的風(fēng)速、壓差等參數(shù)。

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稱量罩的測試驗證凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì),每臺稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試,各項標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗證測試,F(xiàn)AT文件的修訂和驗證過程的主導(dǎo)。在現(xiàn)場安裝完畢后,為客戶提供現(xiàn)場驗證和調(diào)試,3Q測試驗證和文件出具,確保產(chǎn)品正常運行?,F(xiàn)場檢測包括:高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數(shù)(空氣潔凈度檢測)、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。可提供DQ/IQ/OQ全套驗證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行。負(fù)壓稱量罩的回風(fēng)段一般有初效和中效兩級過濾。蘇州潔凈稱量罩是什么

稱量罩內(nèi)設(shè)置有多個插座,以滿足操作過程的用電需求。南京負(fù)壓稱量間驗證

稱量罩可以提供局部百級潔凈度的工作環(huán)境。是一種常用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向流氣流,使工作區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝在潔凈室的特定工藝處,三面封閉,一面開放用于設(shè)備和人員的進(jìn)出,凈化的范圍較小,操作空間也不是很大,通常單獨使用。南京負(fù)壓稱量間驗證