采購百級層流罩需要考慮的第二點是,設(shè)備的安裝位置,是安裝在灌、封聯(lián)動機上方形成支架層流區(qū)域,還是只為分裝、配置、粉碎等單個工序提供局部的潔凈度,安裝位置的不同影響設(shè)備的外形尺寸和安裝方式,在采購前需要明確安裝的工序位置,以便設(shè)計人員可以根據(jù)現(xiàn)場的情況設(shè)計出合理的方案。這一點的確認(rèn)布置需要采購人員的口述或者拍照,更需要供應(yīng)商安排專業(yè)的人員到達(dá)施工現(xiàn)場丈量尺寸,分析氣流的進(jìn)出風(fēng)速等,這樣考慮綜合因素后才能更準(zhǔn)確地設(shè)計出合適的百級層流區(qū)域。層流罩可以提供垂直單向流。江蘇自循環(huán)層流罩
潔凈層流罩的主要優(yōu)勢有:1.模塊化設(shè)計,可單獨使用,也可組合使用。2.不銹鋼箱體材質(zhì),強度高,耐腐蝕,表面光潔不產(chǎn)塵,易清潔。3.觸摸屏配合PLC智能控制,可視化界面,操作更簡單便捷。4.配置發(fā)塵口和測試口,用于過濾器測試。5.配置壓差表,監(jiān)控高效過濾器前后的壓差,指示高效過濾器的更換時間。6.進(jìn)風(fēng)面板為激光切割腰圓孔,美觀耐用,易清潔。7.當(dāng)多個層流罩模塊組合使用時,可以形成帶狀潔凈區(qū)域,非常適合流水線生產(chǎn)。8.層流罩與土建式或裝配式百級潔凈室相比,投資少,見效快,安裝簡便,運行費用低。杭州A級層流罩驗收標(biāo)準(zhǔn)如何選擇合適的百級層流罩?
我們都知道,制藥行業(yè)內(nèi)潔凈層流罩的技術(shù)要求比較高,藥品生產(chǎn)車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個工藝流水線的一部分,但是對潔凈生產(chǎn)環(huán)境起到很重要的作用。層流罩保護的區(qū)域通常是工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級潔凈區(qū)域能否正常運行,直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)根據(jù)品種不同,潔凈區(qū)域一般分為30萬級、10萬級、萬級、百級四個潔凈級別,百級區(qū)為高潔凈度級別,百級區(qū)一般位于潔凈車間的中心區(qū)域,周圍有萬級區(qū)域或10萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線的一部分,整個流水線還貫穿萬級和10萬級區(qū)域。
層流罩安裝需注意多方面細(xì)節(jié)。首先,安裝前需詳盡了解現(xiàn)場情況,包括公共設(shè)施要求,采購方需提供廠房設(shè)施配套信息,供應(yīng)方應(yīng)提供安裝定位圖及設(shè)備尺寸、重量、連接方式。此外,供應(yīng)方還應(yīng)提供操作/系統(tǒng)的詳細(xì)參數(shù)清單和公共設(shè)施詳圖,確保采購方做好充分準(zhǔn)備。售后安裝人員需根據(jù)現(xiàn)場情況準(zhǔn)備工器具,以應(yīng)對突發(fā)狀況,提高安裝效率。安裝完成后,務(wù)必進(jìn)行運行調(diào)試和測試,確保層流罩正常運行。調(diào)試前需確認(rèn)電源接地良好,配備急停按鈕,電路和元器件標(biāo)識清晰且與圖紙一致,尖銳角需打磨光滑以防傷害。外觀和電器檢查完畢后開始試運行,測試設(shè)備性能如風(fēng)速、風(fēng)量、噪音、凈化效率等是否滿足用戶需求,通常設(shè)備運行時噪聲需小于75dB才算合格。 醫(yī)用層流罩通常使用在什么場景?
層流罩配套的過濾器選用標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛,旨在確保操作環(huán)境的潔凈度。首先,初效過濾器G4與高效過濾器H14的組合使用,有效過濾空氣中的微粒,提升空氣質(zhì)量。其次,高效過濾器需滿布于層流罩出風(fēng)面,邊框與層流罩四邊距離不超過9cm,以達(dá)到過濾效果。在泄漏測試方面,采用PAO方法,確保氣溶膠不散入房間背景區(qū)域,泄漏率嚴(yán)格控制在0.01%以內(nèi)。此外,高效過濾器采用無隔板液槽密封式設(shè)計,不僅過濾效率高,而且安裝與拆卸便捷。同時,初效和高效過濾器前后均設(shè)有指針式壓差表,配置壓差傳感器,便于實時監(jiān)測過濾器的工作狀態(tài)。初效過濾器在側(cè)回風(fēng)域內(nèi)更換,采用前檢修方式,高效過濾器則采用下檢修方式,確保檢修過程簡便高效,不影響層流罩的正常使用。蘇州凱爾森可提供防爆層流罩。杭州潔凈層流罩
蘇州凱爾森層流罩出廠前做FAT測試。江蘇自循環(huán)層流罩
層流罩的安裝注意事項,層流罩在安裝之前,需要對安裝現(xiàn)場進(jìn)行詳細(xì)的了解,包括對現(xiàn)場的公共設(shè)施有一些要求,采購方需要提供設(shè)備所需廠房設(shè)施配套要求(承重等),供應(yīng)方需要提供設(shè)備安裝定位圖,并提供設(shè)備的尺寸、重量、連接方式。供應(yīng)方應(yīng)就其他支持有關(guān)設(shè)備的操作/系統(tǒng)提供詳細(xì)參數(shù)清單,公用設(shè)施詳圖,清晰標(biāo)明所有需要的公共設(shè)施尺寸和位置,以便采購方在設(shè)備進(jìn)場前做好充分的準(zhǔn)備工作,確保設(shè)備安裝順利進(jìn)行。售后安裝人員根據(jù)前期對現(xiàn)場的了解,準(zhǔn)備相應(yīng)的工器具,也可以更好的應(yīng)對現(xiàn)場的一些突發(fā)狀況,以提高設(shè)備的安裝效率。江蘇自循環(huán)層流罩