杭州實(shí)驗(yàn)室層流罩圖片

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-16

層流罩的運(yùn)行操作規(guī)范1.檢查層流罩表面是否潔凈,如果灰塵應(yīng)馬上除去。2.使用前用消毒劑擦拭層流罩正表面和四周箱體。3.將風(fēng)機(jī)電壓調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)至歸零,檢查各保險(xiǎn)絲是否完好。4.接通電源總開(kāi)關(guān),打開(kāi)觸摸屏幕開(kāi)關(guān),緩慢增加風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,層流罩開(kāi)始送風(fēng)后,通過(guò)風(fēng)速傳感器回饋的數(shù)據(jù)觀察層流罩垂直層流的風(fēng)速,逐步提高轉(zhuǎn)速,待風(fēng)速達(dá)到0.35m/s以上即可停止提高風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,控制風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速在這個(gè)范圍以上。5.生產(chǎn)結(jié)束后,將風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至零,關(guān)閉總電源開(kāi)關(guān)。在一些間斷性持續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)線,如果間斷的時(shí)間較短,為了減少能耗,不需要將層流罩關(guān)機(jī)。層流罩開(kāi)關(guān)機(jī)的過(guò)程不僅耗費(fèi)能源,還有可能造成一些不必要的交叉污染。蘇州凱爾森提供的層流罩質(zhì)量可靠,性能良好。杭州實(shí)驗(yàn)室層流罩圖片

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防爆層流罩是潔凈層流罩的一種,是特殊的層流罩,不僅可以提供局部高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境,還具備防爆功能,是一些制藥廠危險(xiǎn)品生產(chǎn)和存放工序常用的凈化設(shè)備。制藥行業(yè)內(nèi),易燃易爆藥品的生產(chǎn)和存放,對(duì)環(huán)境要求極其嚴(yán)格,不僅需要有高潔凈的環(huán)境,還要應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)品生產(chǎn)和存放過(guò)程中出現(xiàn)的baozha等情況,所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不僅保護(hù)了藥品生產(chǎn)和存放過(guò)程的局部潔凈環(huán)境,使產(chǎn)品不被污染,還加強(qiáng)了局部潔凈環(huán)境的防爆能力,保護(hù)了操作人員的安全。但是環(huán)境的保護(hù)是次要的,重要的是工作人員在操作過(guò)程中盡量小心,避免出現(xiàn)藥品因混合或摩擦過(guò)大而發(fā)成baozha的情況,防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施,專(zhuān)業(yè)的操作人員是軟件措施,兩者都很重要。江蘇實(shí)驗(yàn)室層流罩有什么用途蘇州凱爾森可提供防爆層流罩。

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層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開(kāi)關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過(guò)氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊(cè)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說(shuō)明和工藝流程說(shuō)明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測(cè)試方案(FAT)報(bào)告和證書(shū)。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。

支架層流罩可以配置無(wú)菌操作手套,便于現(xiàn)場(chǎng)操作。支架層流罩一般用在全自動(dòng)生產(chǎn)線,安裝在流水線設(shè)備的上方,為生產(chǎn)過(guò)程提供高潔凈的環(huán)境,通常除非停機(jī)整改的情況,其他情況下不需要對(duì)密閉隔離環(huán)境進(jìn)行操作,但是有一些半自動(dòng)的流水線潔凈環(huán)境,需要對(duì)層流罩內(nèi)的設(shè)備或者生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的一些故障進(jìn)行處理,這個(gè)時(shí)候就需要有一個(gè)通道使操作人員可以對(duì)隔離區(qū)內(nèi)進(jìn)行一定范圍的作業(yè),因此配備了隔離手套。無(wú)菌手套安裝在支架層流的PVC圍擋上面,密封性很好,人員進(jìn)行操作過(guò)程中不會(huì)對(duì)層流罩內(nèi)部環(huán)境造成污染。怎樣選擇更合適的潔凈層流罩?

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層流罩的驗(yàn)收包括工廠驗(yàn)收(FAT)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收(SAT),驗(yàn)收過(guò)程中需要提供的測(cè)試驗(yàn)證包括:安裝驗(yàn)證(IQ)提供文件證明設(shè)備在現(xiàn)場(chǎng)安裝時(shí)所有規(guī)格和參數(shù)完全符合要求,操作驗(yàn)證(OQ)提供文件證明在運(yùn)行期間內(nèi)所有部件及參數(shù)都達(dá)到廠家指標(biāo)并正常運(yùn)行,運(yùn)行驗(yàn)證(PQ)提供文件證明設(shè)備可以執(zhí)行特定的分析任務(wù)達(dá)到采購(gòu)方的要求。通常情況下,層流罩在出廠前需要提供工廠驗(yàn)收文件,安裝完成后再提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收文件,用戶需求中涉及到的所有文件都提供完成后,整個(gè)層流罩的項(xiàng)目才算完成。潔凈層流罩的工作原理是什么?南京百級(jí)層流罩全國(guó)發(fā)貨

蘇州凱爾森專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)百級(jí)層流罩十余年。杭州實(shí)驗(yàn)室層流罩圖片

A級(jí)層流罩的設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預(yù)留的尺寸設(shè)計(jì),工作臺(tái)的尺寸要求按照現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際測(cè)量為基準(zhǔn),有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門(mén),可拆卸,拆卸部位易清潔,無(wú)衛(wèi)生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設(shè)置高分子勻流膜,透光性要好,可單獨(dú)拆卸。4.所有傳感器及儀表應(yīng)容易拆裝及校準(zhǔn),儀表(壓力表)的量程與工況級(jí)別相適應(yīng),儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內(nèi)部安裝。無(wú)線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間,所有的線路應(yīng)走接線槽。所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖。設(shè)備具有接地線和中性線。杭州實(shí)驗(yàn)室層流罩圖片